复方苦参注射液在中晚期消化系统肿瘤化疗时的疗效观察

张浩中 程春来 熊启香

复方苦参注射液在中晚期消化系统肿瘤化疗时的疗效观察

张浩中 程春来 熊启香

目的研究复方苦参注射液对中晚期消化系统肿瘤患者的化疗疗效、不良反应、镇痛效果及生活质量的影响遥方法将病理诊断的76例中晚期消化系统肿瘤患者随机分成实验组和对照组袁每组38例袁实验组在与对照组应用同样常规化疗的基础之上加用复方苦参注射液袁连续应用两个疗程后进行评价遥结果实验组与对照组在2个疗程后的疗效比较差异(P跃0.05)无统计学意义曰治疗过程中两组在不良反应白细胞计数下降和恶心、呕吐方面的差异有统计学意义(P约0.05)袁而在碱性磷酸酶和脱发方面的差异无统计学意义(P跃0.05)曰治疗后两组镇痛效果差异有统计学意义(P约0.05)曰两组在生活质量比较的差异有统计学意义(P约0.05)遥结论复方苦参注射液在中晚期消化系统肿瘤化疗时起到改善患者生活质量袁减少骨髓抑制袁减轻胃肠道反应及一定程度镇痛的作用。

复方苦参注射液曰消化系统肿瘤曰化疗

消化系统肿瘤在我国是较为常见的肿瘤袁主要包括胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌遥早期肿瘤一般通过手术有可能治愈袁但因起病较为隐匿袁早期症状不明显袁待症状明显而就医时袁通常已到中晚期袁丧失了手术机会袁放化疗就成了治疗消化系统恶性肿瘤的主要方法袁但放化疗通常伴随较多不良反应袁很多患者对此难以忍受袁同时对其生活质量及治疗信心也会产生影响[1]遥我院自2010年3月至2014年3月应用复方苦参注射液治疗消化系统肿瘤患者76例袁获得较好疗效袁现报告如下。

资料与方法

一、一般资料

本组资料来源为自2010年3月至2014年3月在我院确诊并治疗的消化道中晚期肿瘤患者袁入选标准为病理或影像学证实为中晚期恶性肿瘤且Marnofsky评分逸70袁排除标准为有手术指征和(或)术后复发的患者袁获得病例共76例袁征得患者同意后袁将其随机分为实验组和对照组袁实验组38例袁男性21例袁女性17例袁平均年龄为(57.3依5.8)岁袁其中胃癌11例、大肠癌5例、肝癌7例、食管癌6例、胰腺癌9例曰对照组38例袁男性20例袁女性18例袁平均年龄为(56.8依6.0)袁其中胃癌13例、大肠癌6例、肝癌6例、食管癌5例、胰腺癌8例遥两组患者治疗前化验袁其血常规和肝功尚可袁估计患者生存期应大于3个月袁两组患者在年龄、性别、病情方面比较无统计学上的差异(P跃0.05)袁两组之间有可比性。

二、治疗方法

在整个研究过程中袁实验组在化疗基础上应用复方苦参注射液15m L(山西振东制药股份有限公司)用氯化钠注射液200m L稀释后静脉滴注袁1日1次袁14 d为一个疗程袁连续治疗2个疗程袁胃癌、食管癌化疗应用顺铂30mg/m2静脉滴注袁第1~3日曰甲酰四氢叶酸钙200mg/m2静脉滴注袁第1~5日曰5-氟脲嘧啶500mg/m2静脉滴注袁第1~5日遥大肠癌化疗应用亚叶酸200mg/m2静脉滴注袁第1~5日曰5-氟脲嘧啶500mg/m2静脉滴注袁第1~5日遥肝癌化疗应用氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2静脉滴注袁第1~4日曰顺铂40mg/m2静脉滴注袁第1~4日曰阿霉素40mg/m2静脉滴注袁第1日曰干扰素50万/m2皮下注射袁第1~4日遥胰腺癌化疗应用亚叶酸钙注射液20mg/m2静脉滴注袁第1~5日曰5-氟尿嘧啶425mg/m2静脉滴注袁第1~5日遥对照组不用复方苦参注射液袁化疗方案同实验组袁2 w为一疗程袁连续应用2个疗程袁而后进行相关指标评价。

三、观察指标和评价标准

按照WHO颁布的消化道恶性肿瘤的近期疗效评价标准:完全缓解(CR)袁患者的全部可见病灶都消失袁维持时间逸4 w曰部分缓解(PR)袁病灶大小总和减小逸50%且维持时间逸4 w曰稳定(SD)袁在没有新病灶出现的前提下袁全部病灶大小总和增大约25%或减小约50%袁维持时间逸4 w曰进展(PD)袁一个或者多个病灶增大跃25%或出现新的病灶袁若有新出现的胸、腹水并且细胞呈阳性时也评为进展曰有效率(RR)按完全缓解(CR)与缓解(PR)之和计算遥患者的不良反应评价标准采用WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反应分级标准遥疼痛标准采用VRS的4个疼痛等级院0级为无疼痛现象曰玉级为尚能够忍受的疼痛现象袁对正常生活及睡眠几乎没有影响曰域级为不能够忍受的疼痛现象袁对睡眠产生影响较大袁睡眠时必须依靠服用镇痛药物来解决曰芋级为出现较为剧烈的疼痛袁患者不能忍受袁需要不断的应用镇痛药物袁其睡眠质量特别差袁并且可能会出现被动体位现象和植物神经紊乱的症状[2]遥具体采用面部表情疼痛评分量表[3]遥采用抗癌药物三等级止痛标准院显效院患者可以停用镇痛药物的剂量跃90%曰有效院患者可以减少常规镇痛药物剂量的逸1/3曰无效院以上两个效果持续时间臆3 d袁有效率为显效与有效患者之和[4]遥患者生活质量评价采用K Karnofsky评分标准院显著改善袁评分增加跃20分曰改善袁评分增加跃10分曰稳定袁评分变化介于改善和下降之间曰下降袁评分减小跃10分袁有效率为显著改善与改善患者数之和[1]。

四、统计学处理

采用SPSS13.0统计学软件进行分析袁实验组和对照组的组间差异数据计数资料以%表示袁采用字2检验袁而计量资料以x依s表示袁采用t检验袁P约0.05有统计学意义。

结果

一、实验组与对照组在2个疗程后的疗效比较

实验组有效率为60.5%曰对照组有效率为44.7%袁两组间的比较无显著性统计学意义(P跃0.05)遥具体见表1。

表1 两组消化道恶性肿瘤的近期疗效比较(n)

二、实验组与对照组两组间不良反应比较

实验组患者白细胞计数下降17例袁占44.7%曰对照组28例袁占73.7%袁实验组与对照组相比较差异显著(P约0.05)遥实验组患者有恶心、呕吐者10例袁占26.3%曰对照组20例袁占52.6%袁两组间比较差异显著(P约0.05)遥实验组碱性磷酸酶增高11例袁占28.9%曰对照组7例袁占18.4%袁两组间比较无显著性差异(P跃0.05)遥实验组患者脱发21例袁约占55.3%曰对照组24例袁约占63.2%袁两组间比较无显著性差异(P跃0.05)袁两组间有无显著性差异遥见表2。

三、实验组与对照组癌性疼痛比较

1.实验组与对照组治疗前后疼痛评分比较

两组患者治疗前的疼痛评分相比较袁其组间差异无统计学意义(P跃0.05)曰而治疗后袁两组的疼痛评分均较治疗前显著下降袁而且实验组的患者疼痛评分与对照组相比较差异有统计学意义(P约0.05)袁见表3。

表2 两组患者不良反应比较(n)

表3 两组治疗前后患者面部表情疼痛评分比较(依s)

表3 两组治疗前后患者面部表情疼痛评分比较(依s)

2.抗癌药物三等级止痛标准评分比较

应用抗癌药物三等级止痛标准测得实验组显效和有效患者之和为32例袁占84.2%曰对照组为23例袁占60.5%袁实验组与对照组相比较有显著性差异(P<0.05)袁见表4。

表4 应用抗癌药物三等级止痛标准进行两组间比较(n)

四、实验组和对照组Karnofsky评分标准比较

实验组中显著改善患者6例袁改善16例袁稳定7例袁下降9例袁有效率为57.9%曰对照组中显著改善患者3例袁改善10例袁稳定8例袁下降17例袁有效率为34.2%遥实验组与对照组组间比较有显著性差异有统计学意义(P约0.05)袁见表5。

表5 两组Karnofsky评分标准比较(n)

讨论

长期以来对于消化道中晚期肿瘤的治疗几乎全部应用化疗药袁其中以5-氟脲嘧啶和顺铂联合用药为基础的化疗方案为主[5]遥大量的临床和实验研究证实袁5-氟脲嘧啶通过生化调节袁对消化道中晚期肿瘤患者能够达到有效的治疗袁且其引起的毒性反应较弱遥很多研究证明亚叶酸钙作为增效剂能进一步增加治疗效果袁但总体疗效仍比较低[6]。

复方苦参注射液主要由苦参、白土苓两味中药经现代科技加工提取而成[7]遥它有清热利湿、凉血解毒、散结止痛、治疗癌肿疼痛及出血的功效遥复方苦参注射液在微观上不仅能抑制消化系统中晚期肿瘤细胞的增殖及促进凋亡的作用袁还具有抑制肿瘤侵袭转移、下调cyclin E蛋白表达、抑制肿瘤血管生成的功能[8]曰在宏观上对治疗癌性疼痛具有显著的疗效[9]遥本研究在患者应用常规化疗药物的基础之上加用复方苦参注射液袁对比探究复方苦参注射液是否具有优势[10]遥通过实验组和对照组WHO消化道恶性肿瘤的近期疗效评价标准的比较袁并未发现加用复方苦参注射液可提高近期疗效袁但通过数据可看出实验组的有效率较高遥通过实验组和对照组WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反应分度级标准的比较袁发现两组在碱性磷酸酶和脱发两方面无统计学意义袁而在白细胞减少、和恶心呕吐两方面具有较好效果袁这一点可以作为复方苦参注射液的优势遥通过VRS的四个疼痛等级和抗癌药物三等级止痛效果可以看出袁实验组与对照组在治疗后的比较有统计学意义袁显示复方苦参注射液具有对癌性疼痛有较为明显的镇痛作用袁患者通过使用复方苦参注射液来减少吗啡等易成瘾镇痛药物的应用袁减轻患者的治疗恐惧心理遥通过实验组和对照组Karnofsky评分标准比较袁表明复方苦参注射液可提高患者生活质量。

综上所述袁联合应用复方苦参注射液对消化道中晚期肿瘤患者进行综合化疗袁以达到改善患者生活质量袁减少骨髓抑制袁减轻胃肠道反应及一定程度镇痛的目的。

1毋子亭,宋圆圆,苏大伟.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效观察.中医中药,2012,10(20):576-577.

2王双伟,司玉玲.帕米膦酸二钠联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的疗效观察.现代药物与临床,2014,29(4): 397-400.

3蒋荣斌,刘丽娜.复方苦参注射液辅助治疗恶性肿瘤晚期疼痛的临床效果观察.肿瘤药学,2013,3(4):303-305.

4李学恩.复方苦参注射液联合化疗治疗消化道肿瘤的疗效分析.当代医学,2012,18(21):144-146.

5陈小彬.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤临床观察.当代医学,2009,15(12):59-60.

6吴乾.复方苦参注射液联合香菇多糖治疗肿瘤晚期胸腔积液50例.中医杂志,2010,51(9):822.

7金弢,胡伟琦,方迪龙,等.苦参注射液与卡铂联合诱导—发性肝癌细胞凋亡的分析研究.中华中医药学刊,2014,32(6):1472-1474. 8张文谨,海丽娜,连增林.复方苦参注射液抗肿瘤作用及其机制实验研究进展.中国中医药信息杂志,2012,19(8):101-103.

9明学海.复方苦参注射液治疗胃癌疼痛的临床观察.湖南中医杂志,2013,35(7):17-18.

10顾园,侯炜.复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗胃肠道肿瘤.湖北中医杂志,2013,35(2):5-6.

Theeffectsof com pound kushen in jection in chemotherapy for digestive system cancer in m id-advanced stage

ZHANGHao-zhong,CHENChun-lai,XIONGQi-xiang.DepartmentofOncology,General Hospital of YangtzeRiver Shipping,Wuhan430010,China

Ob jective To evaluate the efficacy,adversereaction,analgesic effect,and quality of life of patientsw ith digestive system m id-advanced cancer w ith compound kushen injection during chemotherapy. M ethods Seventy six cancerpatientsdiagnosed by pathology were random ly assigned to the experimental and controlgroups,38 patients ofeach group.The patients in control group took the conventional chemotherapy drugs,and thepatients in experimentalgroup added the compound kushen injection on thebasis of convention—al chemotherapy equal to the control group.The two groupswere evaluated after two coursesof continuous treatment.Results The outcome of differencewas no statisticalsignificance after tw o courses of treatment(P跃0.05).Leukocytopenia,nausea and vom iting in experimental groupwere significantly less severe than in con—trol group(P约0.05).There was no significantdifference between two groups in termsof alkaline phosphatase increase and hair loss(P跃0.05).Patients in experimental group had better analgesic effectafter treatment than patients in control group(P约0.05).Patients in experimental group also had betterquality of life(P约0.05). Conclusions The com pound kushen injection can p lay a part role in im proving the quality of life of patients, alleviating bonemarrow suppression during chemotherapy.

Compound kushen injection;Digestive system cancer;Chemotherapy

院2014-09-12)

(本文编辑院肖冰)

DOI院10.3969/j.issn.1672-2159.2014.05.004

院430010湖北省武汉市长江航运总医院肿瘤内科