我院2008—2012 年口服抗高血压药物利用分析*

张永进，黄淑萍，陈津红，吴狄

(天津市海河医院，天津 300350)

高血压是临床常见病与多发病，也是导致各种严重心血管事件的主要原因。近年来，随着生活节奏加快、生活压力增大和饮食结构不合理现象增多等因素，导致高血压发病率逐年增加，而且儿童和青少年发病率也在上升，发病年龄逐步提前。因此，合理使用降压药物将血压控制在安全范围内是一项非常重要的临床课题，其治疗目的是通过降压治疗使高血压患者的血压达标，以期最大限度地降低心血管发病和死亡的总危险［1］。本文通过对本院2008—2012 年共5 年的口服抗高血压药利用情况加以分析，以期为临床合理用药及药品采购提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 从本院HIS 系统中检索2008 年1月—2012 年12 月的所有口服抗高血压药物的销售数据，包括药品名称、规格、销售数量、使用量和销售金额等。

1.2 方法 DDD 值为达到主要治疗目的用于成人的药物平均日剂量，其值来自于WHO 在解剖-治疗-化学分类编码中所定义的数值。对于尚未确定DDD值的药物，则依次参照《新编药物学》(第17 版)、药品说明书和临床用药习惯等予以设定。采用用药频度(DDDs)分析方法，将检索到的所有销售数据及各药的DDD 值输入Microsoft Excel 2007 进行数据统计、分类、计算及排序等。计算用药频度及日均用药费用(DDC)。其值按下列公式分别计算:①DDDs=某药的年总用量/该药的DDD 值。同类品种不同规格、不同厂家产品均折算为同一单位后计算其总用量。同时对药品的DDDs 进行排序，DDDs 可反映每日的用药人次，用来衡量药物的使用频率，其值越大，说明使用频率越高，间接表明临床对该药的选择性越高［2］;②DDC=某药的总药费/该药的DDDs，DDC 克服了药品日剂量不同的缺点，赋予了用药费用的可比性，DDC 越大，表示患者的经济负担越重。

2 结果

2.1 各类口服抗高血压药物年度销售金额及构成比本院口服抗高血压药以《中国高血压防治指南》推荐的钙离子拮抗药(CCB)、血管紧张素转化酶抑制药(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)、肾上腺素受体阻断药(beta blocker)和利尿药(diuretics)等一线降压药物为主，总体上各类药物的年销售额均有所增加，个别类别增长较快(CCB、ARB)。从构成比来看，CCB、ACEI 及ARB 稳居前三位，而CCB 更是连年稳居榜首，其构成比均超过40%。相比之下，利尿剂的销售额稳中略升。特别是自2008—2009 年，CCB 的销售额增长约70%，ARB 则增长高达165%，其他类也均有增长。见表1。

表1 各类口服抗高血压药物年度销售金额及构成比

2.2 各类口服抗高血压药物年度DDDs 及构成比年度DDDs 排序结果显示，CCB 和利尿剂的DDDs 基本占据前两位(CCB 2009—2012 年间保持首位，利尿剂在2012 年居第三位)，CCB 的DDDs 构成比均保持在30%以上;ACEI 及利尿剂DDDs 基本趋稳，构成比则稳中有降;ARB 和肾上腺素受体阻断药稳中有升。CCB、ARB、肾上腺素受体阻断药的年度总DDDs 逐年增长。2008 年和2009 年相比，除其他降压药外，几大类降压药的DDDs 均有增长(以CCB、ACEI、ARB 为主)。见表2。

表2 各类口服抗高血压药物年度DDDs 及构成比

2.3 排名前10 位的口服抗高血压药物DDDs 排序及其DDC 值 经对各品种DDDs 排序，前10 位均被一线抗高血压药物品种所占据，2008—2010 年盐酸贝那普利片(进口)和螺内酯片占据第一、二位，而2011 年和2012 年前三位则分别被硝苯地平控、缓释片及螺内酯片占据。DDC 大于7 的药物其DDDs 均未进入前五名。与常规剂型相比，控、缓释剂型药品的DDDs 排名相对靠前，利尿药亦以其价廉和配伍的需要被经常选用。见表3。

表3 年度DDDs 排名前10 位的口服抗高血压药物及其DDC 值

3 讨论

近年来，随着人民生活水平的提高及人口老龄化的加快，高血压发病率呈上升趋势，对降压药的需求也越来越大，另一方面，抗高血压药物的新品种、新剂型和新型复合型药物也不断出现，加大了对药物的选择空间。

从本院2008—2012 年的抗高血压药销售数据统计情况来看，一线抗高血压药的销售额及DDDs 均有较大幅度增加，考虑原因主要有以下几点:①本院地处天津市郊区，近几年周边村镇一直在进行城镇化，同时经济发展快、外来人口不断增多，居住人口数连年增长;②医院近几年基础建设和医疗服务质量进步明显，销售数据上2008—2009 年的飞跃则可能由于本院2009年综合楼落成，使医院的外在形象有了很大提升。另外持续改进的医院的内部管理和培训也提高了内在的医疗质量，整体的变化增强了人们对医院的认同感;③人口老龄化、生活水平提高、生活压力大、运动量少等原因导致高血压患者群体增大，同时国家医保政策的不断深化，总体提高了就医患者的基数值。

表1 和表2 可见，CCB 销售额和DDDs 均保持在首位，说明CCB 在医患中的认可度比较高，结合表3 发现，其主要销售品种为硝苯地平控缓释片。CCB 通过阻滞钙通道，减少细胞内钙离子含量而松弛血管平滑肌，从而降低血压。在应用上则以对血管平滑肌具有选择性、对心脏影响较小的二氢吡啶类CCB 为主。硝苯地平作为第一代CCB，对轻、中、重度高血压均有降压作用，并适用于并发有心绞痛或肾脏疾病、糖尿病、哮喘、高脂血症及恶性高血压患者［3］。表3 可知，硝苯地平控释片的DDC 大于5，而缓释片的DDC 则略大于1。一方面控缓释制剂的出现，减轻了硝苯地平降压所致的反射性交感活动增加，减少了患者的不适和给药次数，提高了用药依从性;另一方面，二者DDC 的差别对不同经济水平的患者提供了选择空间，使得两种药物的用量不断增加。本院医师对长效制剂的推广和应用符合《中国高血压防治指南》提倡的降压药物应用原则。DDC 大于7 的苯磺酸左旋氨氯地平DDDs 排序排名靠后，说明临床医师在开具处方时也将减轻患者负担考虑在内。

相比之下，ACEI 的销售额及DDDs 趋于稳定，考虑其干咳、血管性水肿等不良反应在一定程度上限制了其应用。表3 可知，本院ACEI 销售品种以贝那普利为主，依那普利次之，二者均为前体药物，口服吸收后经肝脏水解生成具有活性的贝那普利拉和依那普利拉而起效。研究表明，贝那普利降压效果相当于卡托普利的5 倍、依那普利的2 倍，并且贝那普利对组织ACE 的亲和力要高于依那普利［4］，加之本院应用的贝那普利为进口产品，而依那普利为国产(虽然二者DDC 有差异，但贝那普利DDC 患者尙可接受)等因素，导致贝那普利在临床上占据了更高的选择性。

利尿药作为抗高血压的基础用药，降压的同时消除高血压引起的水肿［5］，以其物美价廉的优势在统计结果中保持了较低的销售金额排名和较高的DDDs 排名，应用频率较高。此外，厄贝沙坦氢氯噻嗪和缬沙坦氢氯噻嗪等复方降压药销售额及DDDs 均未进入统计前列，可能与其相对新型、临床认知度相对较低等因素有关。

综上所述，本院的抗高血压药物应用以CCB、ACEI和ARB 为主，辅以价格低廉利尿药为基础，在药物选择和合理应用方面总体上比较规范和合理，符合目前抗高血压药物的用药规律和用药趋势，不足之处在于对复方降压药的选择性相对较低。因此，应逐步提高对复方降压药的认识并逐步积累应用经验，增加复方制剂的选用度。

1 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］. 中华心血管病杂志，2011，39(7):579

2 邹豪，邵元福，朱才娟，等.医院药品DDD 数排序分析的原理及应用［J］.中国药房，1996，7(5):215

3 杨宝峰，苏定冯，周宏灏，等.药理学［M］. 第7 版. 北京:人民卫生出版社，2008:242

4 孙西征，林文清，陈代勇，等.抗高血压药物盐酸贝那普利的研究进展［J］.西南国防医药，2003，13(2):216

5 申仪繁，刘小敬，罗美凤，等. 本院2009 -2011 年抗高血压药应用情况分析［J］.实用临床医学，2012，13(4):115