宽胸理肺汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（痰浊壅肺证）临床研究*

郭 全 方邦江 陈宝瑾 耿 赟

（上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是临床常见病。当患者出现临床症状加重和（或）需增加药物治疗，称为COPD急性加重（AECOPD）。目前COPD 是人类死亡原因的第4 位，至2020年COPD 将位居世界疾病经济负担的第5 位［1］。笔者针对AECOPD 中常见的痰浊壅肺证型，化裁古方瓜蒌薤白半夏汤合二陈汤、三拗汤拟定宽胸理肺汤治疗。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准及病情严重程度分级参照2007年修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］。中医诊断辨证分型标准参照文献［2］执行。（1）纳入标准：①符合中医病喘证及痰浊壅肺证候诊断标准；②符合西医AECOPD 诊断标准；③年龄40～85岁；④COPD的临床严重程度分级在Ⅰ～Ⅲ级之间，病程属于急性加重期；⑤签署知情同意书。（2）排除标准：①已经确诊有支气管哮喘、支气管扩张症、结核病等其他气流受限疾病者；②COPD 严重程度达Ⅳ级者；③发病时有严重的心功能不全，肝、肾功能不全，恶性肿瘤。

1.2 临床资料 所有病例都来源于2011年3月至2013年3月本院就诊患者中确诊为AECOPD 并符合中医辨证分型标准共120例。按随机数字表进行1∶1 随机分组，试验组和对照组各60例。试验组男性38例，女性22例，年龄（78.0±11.3）岁。病情分级：Ⅰ级2例，Ⅱ级36例，Ⅲ级22例。对照组男性36例，女性24例，年龄（80.0±7.8）岁。病情分级：Ⅰ级2例，Ⅱ级44例，Ⅲ级14例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 所有纳入研究的AECOPD 患者均参考指南［1］进行治疗。试验组在西医常规治疗基础上加服宽胸理肺汤：全瓜萎30 g，法半夏、茯苓各15 g，薤白、杏仁、陈皮、桃仁、地龙各12 g，炙麻黄9 g，炙甘草6 g。由本院中药房煎制，每日1 剂，分2次口服，每次200 mL，10 d 为1个疗程，两组均观察1个疗程。

1.4 观察项目（1）主要相关症状：咳嗽、咯痰、喘息。次要相关症状及体征：气短、哮鸣、咯痰难易程度、痰性状、腹胀、纳呆。（2）肺功能：FEV1%，FEV1/FVC%。（3）动脉血气分析：PaO2、PaCO2。以上指标于治疗前后分别进行观察记录。

1.5 中医证候疗效判断 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］中有关慢性支气管炎的临床研究指导原则对中医临床证候进行积分量化统计，主要症状咳嗽、咯痰、喘息正常为0 分，轻为2 分，中为4 分，重为6 分，其他症状体征气短、哮鸣、痰色、咯痰难易程度、痰性状、腹胀、纳呆正常为0 分，轻为1 分，中为2分，重为3 分。疗效标准。临床控制：临床症状、阳性体征已基本消失，证候积分减少＞90%。显效：临床症状、体征有明显改善，证候积分减少了70%～89%。有效：临床症状、体征有好转，证候积分减少了30%～69%。无效：临床症状、体征未见明显改善，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0 统计软件。计量资料采用表示，组间对比采用独立样本t 检验，治疗前后对比采用配对t 检验。计数资料采用χ2检验。不符合正态分布的计量资料用M（Q）［中位数（四分位数间距）］表示，偏态或方差不齐的计量资料、等级资料采用秩和检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。试验组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组中医证候疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后肺功能、血气分析及证候积分比较见表2。治疗后两组患者FEV1%、FEV1/FVC%均较治疗前明显升高（P＜0.01），而治疗后试验组改善更明显（P＜0.05）。治疗后两组前后比较PaO2均有明显升高，PaCO2有显著下降（P＜0.01），治疗后试验组改善更显著（P＜0.01）。治疗后两组中医证候积分较治疗前均有下降（P＜0.01），但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后肺功能、血气分析及证候积分比较（±s）

表2 两组治疗前后肺功能、血气分析及证候积分比较（±s）

与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

3 讨论

本病归属中医学“喘证”、“肺胀”范畴。中医以辨证论治为特色。而痰浊壅肺证为最常见证型之一。宽胸理肺汤由瓜蒌薤白半夏汤、二陈汤、三拗汤三方组成。瓜蒌薤白半夏汤能通阳散结，行气解郁，祛痰宽胸，此处用之以涤痰行水之力强，对痰湿水饮壅肺，气机不畅所致的诸症疗效佳。三拗汤开宣肺气，降逆平喘。二陈汤是中医燥湿化痰代表方剂。诸药合用，平喘、涤痰、化瘀兼顾。方中重用全瓜萎为君药，全瓜蒌包括瓜蒌皮和瓜蒌仁，瓜蒌皮具有宽胸散结、清热涤痰之效，瓜蒌仁润肺化痰，润肠通便。现代研究表明，在治疗AECOPD中，瓜蒌可能有止咳、增强免疫功能、活血化瘀、抗菌化痰［4-7］等作用。薤白、半夏与全瓜蒌合用涤痰宽胸。而茯苓有淡渗利湿之功，为渗湿健脾要品，与陈皮、半夏合用，可杜绝生痰之源。麻黄配伍杏仁一宣一降，以杏仁辛开苦降，协助麻黄降肺气之逆以平喘，宣肺卫之郁以逐邪。麻黄具有松弛平滑肌、抗炎、抗菌、抗病毒、收缩血管、发汗解热、镇咳平喘等药理作用，有效成分为各种生物碱，主要是麻黄碱，在体内可激活肾上腺素受体，并间接地促进去甲肾上腺素神经递质释放，同时兴奋中枢。杏仁止咳平喘，润肠通便。现代实验表明［8］，苦杏仁含苦杏仁苷及苦杏仁酶，其中苦杏仁苷有镇咳作用；作用机理为其能被苦杏仁酶水解而产生氰氢酸和苯甲醛，有抑制呼吸中枢作用。桃仁、地龙祛瘀通经。桃仁可缩短二磷酸腺苷诱导的肺栓塞所致的气喘时间，降低血清中IL-4的水平来实现免疫调节作用［9-10］。试验组和对照组经过治疗以后，咳嗽、咯痰、喘息、气短、哮鸣、咯痰等症状体征与治疗前相比有明显改善，且试验组总有效率高于对照组。说明在西药治疗的基础上加用宽胸理肺汤可以更好地改善AECOPD（痰浊壅肺证）患者的症状和体征，尽快缓解临床症状，度过急性期恢复到稳定期。

疗程结束后试验组和对照组肺功能、血气分析指标较治疗前均有明显改善，且试验组显著优于对照组，说明宽胸理肺汤不仅能显著改善临床症状，而且能在短期内有效地提高血氧分压，纠正组织缺氧状态，改善二氧化碳潴留，并促进部分肺功能的恢复。

［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

［2］国家中医药管理局.24个专业105个病种中医临床路径［S］.2011：31.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：56-58.

［4］阮耀，岳兴如.瓜蒌水煎剂的镇咳祛痰作用研究［J］.国医论坛，2004，19（5）：48.

［5］张霄翔，王艳苹，王玉凤，等.瓜蒌皮对环磷酰胺致免疫功能低下小鼠免疫功能的影响［J］.中国药房，2009，20（9）：648.

［6］刘岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究［J］.中草药，2004，35（12）：1334-1336.

［7］滕勇荣，王连侠，张永清.瓜蒌药理研究进展［J］.齐鲁药事，2010，29（7）：417-419.

［8］徐秋萍.中药药理［M］.贵阳：贵州科技出版社，1994：239.

［9］汪宁，刘青云.桃仁不同提取物抗血栓作用的实验研究［J］.中药材，2002，25（6）：414-415.

［10］王亚贤，王征，张康，等.桃仁总蛋白对小鼠细胞因子IL-4水平的影响［J］.中医药信息，2008，25（1）：37-38.