活血祛瘀中药注射剂用药合理性分析

聂殿波

(中煤北京煤矿机械有限责任公司职工医院，北京 102400)

中药注射剂是依据传统中医药理论，采用现代生产工艺用饮片经提取、纯化有效物质制成的注射剂型，具有起效快、疗效确切、应用广泛的优点，改变了传统中药见效慢的缺点，又在一定程度上保留了中医药特色，在中药临床应用中发挥了重要作用。但我国中药注射剂在临床使用中，存在着较为严重的不合理现象。本文对常用于治疗心脑血管疾病的6种活血祛瘀中药注射剂的合理应用情况进行了回顾性分析，以期为临床合理使用中药注射剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过门诊处方收集舒血宁注射液、丹红注射液、疏血通注射液、注射用血栓通(冻干)、注射用丹参(冻干)、香丹注射液共6种中药注射剂的门诊处方共1230张为原始资料。其中男性660人，女性570人，男女比例为1.16∶1.00;最大年龄95岁，最小32岁，平均年龄为63.67岁。

1.2 方法

对1230张门诊处方中各科使用情况、诊断与选药、药物的用法用量、溶媒选择、溶媒用量、用药配伍、联合用药等采用回顾性分析，以药品说明书及卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合颁布的《中药注射剂临床使用基本原则》为依据，采用2003年版的Excel表格进行数据统计学分析。

2 结果与分析

2.1 科室使用情况

表1显示，急诊科使用最高占64.39%，其次为肾病科、肺病科，而心血管及脑病科排名靠后。门诊输液由急诊科管理，是占比较高的原因，而肺、肾病科高于心、脑病科存在选药不适宜的问题。

2.2 使用频率

舒血宁注射液占第一位54.12%，丹红注射液33.66%，疏血通注射液9.76，其中2种联合舒血宁注射液+丹红注射液9.76%，舒血宁注射液+疏血通注射液2.44%，疏血通注射液 +丹红注射液2.93%。

表1 各科处方数及占比

2.3 溶媒选择情况

表2显示，血栓通注射液溶媒均选择错误，舒血宁注射液溶媒选择错误比例占88.29%(表中NS为氯化钠;GS为葡萄糖，“+”表示要求溶媒，“－”表示未要求溶媒)，除丹红注射液、疏血通注射液、注射用丹参(冻干)不存在溶媒选择问题外，其余均存在溶媒选择错误问题。从溶媒用量上，未发现超浓度使用问题。

2.4 联合用药情况

舒血宁注射剂最多与丹红注射剂联合，其次与前列地尔注射剂、天麻素注射剂、疏血通注射剂、碳酸氢钠注射剂、川芎嗪注射剂联合，有1例与胰岛素混溶。丹红注射剂最多与舒血宁注射剂联合，其次与疏血通注射剂、前列地尔注射液、生脉注射剂、乳酸左氧氟沙星注射剂、吡拉西坦注射剂、硝酸甘油注射剂、生脉注射剂、热毒宁注射剂联合。疏血通注射剂最多与丹红注射剂联合，其次与舒血宁注射剂、天麻素注射剂、前列地尔注射剂、碳酸氢钠注射剂单硝酸异山梨酯注射剂联合。血栓通注射剂与前列地尔注射剂配伍，注射用丹参(冻干)、香丹注射液与川芎嗪注射剂联合。

2.5 诊断与适应证

6种中药注射剂主要用于治疗中风、眩晕、胸痹病、冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑栓塞、脑血管痉挛、视网膜血管阻塞等病症，7.8%没有中医诊断，多为西医大夫开具。舒血宁有超说明书使用现象，如外科用于下肢静脉曲张、下肢静脉炎，眼科用于视瞻昏渺的视神经炎和视网膜病。

表2 6种中药注射剂溶媒选择情况

表3 6种中药注射剂联合用药情况

3 讨论

3.1 使用情况

表1显示，活血类中药注射剂在急诊科应用最为广泛，主要用于中风、胸痹、眩晕症。作为中医急症用药的首选，在临床中发挥着重要作用。心脑血管疾病是活血类中药注射剂主要的应用对象，而心脑病科排名靠后，说明存在选药合理性的问题。从使用频率上看，舒血宁注射液、丹红注射液最高，其次为疏血通注射液。舒血宁注射液是由银杏叶提取物制成的灭菌水溶液，其有效成分为黄酮总苷、银杏内酯等，具有扩张血管、改善微循环的作用，用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑血栓、脑血管痉挛等。丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血通络、祛瘀止痛之功效，二者均为治疗胸痹的常用药。丹红注射液能够明显缓解心绞痛症状，改善心肌缺血情况，且活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，症见胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜、言语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症;冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。疏血通注射液由动物类中药水蛭和地龙提取而成，有效成分为水蛭素和蚓激酶。水蛭味咸、性平、破血逐瘀通络，用于癥瘕痞块、血瘀经闭、跌打损伤;地龙味咸、性寒，活血化瘀通络，其作用机制主要有抗凝、溶栓、抗血小板聚集、调节血脂、细胞保护作用［1］，主要用于脑栓塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎和视网膜阻塞等。

3.2 合理选择溶媒

中药注射剂的给药方式多为静脉滴注，少数为肌肉注射，稀释溶媒选择尤为关键。由于所含成分复杂，且受液体浓度、pH值及贮存时间等多种因素影响，中药注射液与溶媒配伍后往往会发生变化，包括物理和化学的变化。如不按照说明书恰当地使用溶媒，则配制后不溶性微粒和内毒素的含量发生变化，使潜在的不良反应发生增加，如过敏反应和肉芽肿等［2］。表2显示，临床使用中药注射剂多选用生理盐水，很少选择葡萄糖，而浓糖没有选择。舒血宁注射液说明书要求用5%葡萄糖，只有11.7%的医生采用。而血栓通注射液要求10%葡萄糖，但均未按说明书使用。

3.3 准确中医辨证

2011年国家药品不良反应检测年度报告提示:严重药品不良反应/病例报告中，65岁以上的占20.8%。中药注射剂占不良反应总发生率的7.69%，理血剂占第一位。最重要的原因就是对中药注射剂的使用方法不当，也就是说不少医生在应用中药注射剂时没有按照中医理论进行辨证施治，而仅据西医现代药理研究结论，摒弃中药原有的寒热温凉属性盲目使用造成的。本组数据平均年龄为63.67岁，有8.3%缺少中医诊断，均为西医所开，有1例使用舒血宁报告不良反应，所以更应引起注意。

3.4 减少注射剂的联合应用

本组中药注射剂联合用药占60%以上，最多6种药物联合，而2种中药注射剂联合也很普遍，不合理的联合会导致不良反应增加。中药注射剂成分复杂，电解质、pH值等情况的改变能使其成分发生很大变化。因此，中药注射剂的使用与选用需严格按照说明书的规定，且同一容器内不能出现其他药物混合使用的情况。联合用药要考虑时间间隔与药物之间相互作用的问题，在配制药液的时候要注意顺序与加药方法，还有就是输液组间应使用中性液体间隔续滴。

综上所述，中药注射剂活血祛瘀类中药注射剂是目前使用最为广泛但仍然有很多不合理使用的地方，我们要对医院的临床医师进行用药方面的培训学习，严格根据《中药注射剂临床使用基本原则》进行用药，从而提高用药的有效性、合理性和安全性。

［1］ 李丹，李泽宇，张国华.疏血通注射液治疗脑出血的研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8(2)227.

［2］ 管鸽，周鹏，孟菲.临床药师就临床中药注射剂不合理应用研究［J］.医学信息，2011(9):4714.