我院癌痛示范病房2012年麻醉性镇痛药用药分析
2013-10-19航空总医院100012訾梅李玉欢
航空总医院(100012)訾梅 李玉欢
疼痛是癌症患者最常见的症状之一,晚期癌症患者的疼痛发生率约为60%~80%[1]。世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯止痛治疗指南中,癌痛的药物止痛治疗主要是使用麻醉性镇痛药。
麻醉性镇痛药(narcosis analgesic)是指反复使用极易产生依赖性的镇痛药,它的合理应用可以有效的减轻病人的痛苦,改善癌症患者生活质量。2012年,我院参加卫生部癌痛规范化治疗示范病房创建活动,通过评审创建了“癌痛规范化治疗示范病房”。本文对癌痛示范病房2012年麻醉性镇痛药物的使用情况进行统计分析,报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料 在医院HIS系统中,提取2012年癌痛示范病房使用麻醉性镇痛药处方3320张,对药物的使用情况用Excel表进行统计分析。
1.2 方法 依照《中华人民共和国药典临床用药须知》[2]和《新编药物学》(第17版)[3]确定各麻醉性镇痛药的限定日剂量(DDD),对于文献没有收录的药品,按照药品说明书和临床使用情况确定药品的DDD值,计算用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)和限定日费用(DDDc),以评价药物使用的合理性。计算公式分别是:DDDs=总用药量/DDD值,DUI=DDDs/总用药时间,DDDc=年销售总金额/DDDs。
2 结果与分析
2.1 主要使用的麻醉性镇痛药和DDDc 我院癌痛示范病房共使用麻醉性镇痛药物8种,其中注射剂3种,分别是:盐酸吗啡注射液、盐酸布桂嗪注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液;片剂4种,分别是:盐酸吗啡片、硫酸吗啡缓控释片、盐酸羟考酮缓释片和磷酸可待因片;贴剂1种,为芬太尼透皮贴剂。麻醉性镇痛药处方分布和DDDc见附表1。
附表1统计的药品中,硫酸吗啡缓释片包括2个规格,分别为10mg/片和30mg/片;硫酸吗啡缓释片(10mg/片)在使用过程中,由于药品质量标准修订,药品通用名由硫酸吗啡控释片更换为硫酸吗啡缓释片。盐酸羟考酮缓释片在使用过程中,医院将规格为5mg/片和20mg/片更换为10mg/片和40mg/片。
2.2 麻醉性镇痛药的DDDs和DUI 运用DDD和DUI进行药物利用研究和处方分析,可以较好地反映出药物的使用频度和合理性。DDDs大,说明用药频度高,用药强度大,对该药的选择倾向性大。若DUI大于1.0,说明药物使用的日剂量大于DDD,用药不合理。麻醉药镇痛性DDDs和 DUI见附表2。
由附表2可见,各药品的GUI均为≤1,表明我院癌痛示范病房能够合理使用麻醉性镇痛药。按DDDs进行排序可见,临床应用较多的麻醉性镇痛药物为盐酸羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂、硫酸吗啡缓释片和盐酸吗啡注射液。由于枸橼酸舒芬太尼注射液临床中只应用于1例患者的PCA镇痛,未再做进一步统计。
2.3 麻醉性镇痛药的金额和DDDs 将药品总金额和DDDs排序,并计算其排序比值。比值等于1.0时,表明同步性良好;大于1.0时,使用率高而价格偏低;小于1.0时,表明药品的使用率低而价格偏高。麻醉性镇痛药金额和DDDs排序见附表3。由附表3可见,盐酸羟考酮缓释片和磷酸可待因片的同步性较好,芬太尼透皮贴剂、硫酸吗啡缓控释片和盐酸吗啡片使用率低。
2.4 麻醉性镇痛药的给药途径 癌痛患者长期用阿片类止痛药时,首选口服给药途径,有明确指征时可选用透皮吸收途径给药,也可临时皮下注射用药,必要时可自控镇痛给药。麻醉性镇痛药的给药途径统计见附表4。我院癌痛示范病房使用麻醉性镇痛药的给药途径,包括注射、口服、经皮给药和自控镇痛,注重建立个体化给药方案。
3 讨论
3.1 吗啡一直被认为是最经典的强阿片类药物。WHO及各国权威学术机构均推荐,口服吗啡是中重度癌痛止痛的代表用药,吗啡的消耗量则是评价一个国家或地区改善癌痛治疗状况的重要指标[4]。由附表3可见,硫酸吗啡缓控释片和盐酸吗啡片的DDDs排序分别是第3位和第7位,其金额和DDDs排序的比值均小于1.0,吗啡口服制剂的用量不足。硫酸吗啡缓控释片用于癌痛止痛治疗时,无“天花板效应”,应当根据患者对疼痛的感受,使用足够剂量药物,使疼痛得到缓解。盐酸吗啡片主要是用于快速控制疼痛和剂量滴定,因此临床中用药频度偏低。盐酸吗啡注射液主要用于爆发痛的止痛治疗,由附表3中DDDs排序及金额和DDDs排序的比值可见,盐酸吗啡注射液在癌痛病房的使用量偏大。
3.2 羟考酮是半合成的中效阿片类镇痛药,其等效的止痛作用强度为吗啡的2倍[5],用于缓解持续的中度到重度疼痛。NCCN肿瘤学临床实践指南推荐,口服羟考酮是中重度癌痛治疗的首选用药之一。由附表3可见,盐酸羟考酮缓释片的DDDs排序第一,金额和DDDs排序的比值为1.0,同步性较好,在临床得到日益广泛应用。
羟考酮是阿片受体纯激动剂,无给药剂量封顶,其用药剂量取决于患者的疼痛严重程度、既往镇痛药用药史和副作用,大多数患者的最高用药量为200mg/12h,临床报道的个体最高剂量为520mg/12h,我院癌痛病房治疗的患者中,仅有一例患者的最大给药剂量为800mg/12h,未发生严重的副作用。
3.3 芬太尼是强效阿片受体激动剂,等效镇痛作用是吗啡的75~100倍[6],具有分子量小和脂溶性高,无局部刺激和皮肤吸收的特点。芬太尼透皮贴剂镇痛作用可维持72h,由于不经过胃肠道吸收,临床使用方便,并且减轻了便秘的不良反应,得到医患双方的广泛认可。
附表1 麻醉性镇痛药处方分布和DDDc
附表2 麻醉药镇痛性DDDs和DUI
附表3 麻醉性镇痛药金额和DDDs排序
附表4 麻醉性镇痛药给药途径
由附表3可见,芬太尼透皮贴剂的DDDs排序较高,药物在临床的使用频度大,在附表1可见该药物的DDDc为86.20元,DDDc值越大,患者承受的经济负担越重。由于芬太尼贴剂的价格较高,且北京市医疗保险报销限定,芬太尼透皮贴剂用于“晚期肿瘤不能口服止痛药品”的患者,因而增大了医保患者的用药费用。
3.4 布桂嗪是速效镇痛药,其镇痛强度是吗啡的1/3[3],具有对皮肤黏膜和运动器官的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官的疼痛效果较差的作用特点。由附表1可见,盐酸布桂嗪注射液的处方数量构成比仅为2.05%,在统计的所有镇痛药
中使用数量最少。世界卫生组织三阶梯镇痛原则实施过程中,由于新的强阿片类药物剂型的出现,对于第二阶梯中度疼痛的患者治疗,临床已经普遍使用芬太尼透皮贴剂和羟考酮缓释剂,使得布桂嗪的处方量呈现下降趋势。
3.5 病人自控镇痛(patient controlled analgesia,PCA)是病人感觉疼痛时按压PCA启动键,向体内自动注射设定剂量药物的新型镇痛方法,是适合于不同病人、不同疼痛时间和强度的个体化给药方法;与临床传统肌肉注射镇痛药方法相比,PCA可保持镇痛药的血药浓度相对稳定,具有镇痛效果好,呼吸抑制发生率低,减少镇痛治疗时过度镇静副作用的优点。PCA采用的主要镇痛药是阿片类药物,本文统计的枸橼酸舒芬太尼注射液,就是应用于静脉PCA中。
3.6 可待因对延髓的咳嗽中枢有选择性的抑制作用,止咳作用迅速而强大,其作用强大为吗啡的1/4,镇痛作用为吗啡的1/12~1/7,临床主要用于肺癌患者的止咳镇痛。由附表3可见,用药频度小,且同步性良好。
3.7 总体情况:我院癌痛示范病房使用麻醉性镇痛药基本合理,癌痛药物止痛治疗日益规范,医生能够遵循WHO癌症三级止痛阶梯疗法指导原则,首选口服和无痛给药途径,硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片和芬太尼透皮贴剂,已经成为癌痛治疗的首选药物。但是也存在值得改进的方面,如口服吗啡缓释制剂临床应用不足,使用盐酸吗啡片进行疼痛滴定不够,经验使用盐酸吗啡注射液镇痛偏多。
阿片类药物是中、重度疼痛治疗的首选药物,卫生部癌痛规范化治疗示范病房标准(2011版)中要求,药剂科定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析,为临床合理使用麻醉药品提供指导。本文通过对我院癌痛示范病房2012年麻醉性镇痛药的使用情况进行统计分析,为临床提高癌痛规范化治疗水平提供参考,以实现“使癌症病人不痛”的治疗目标,真正提高肿瘤患者生存质量。
综上所述,在癌症止痛治疗中,不能盲目使用镇痛制剂,而要遵循WHO三阶梯止痛原则用药,能外用给药的决不口服,能口服的决不注射。