派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床效果观察
2013-10-19牛卫理
牛卫理
派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床效果观察
牛卫理
目的探讨派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝的临床疗效。方法2011年3月至2012年2月期间,我院诊治的80例慢性丙肝患者,随机将其分为对照组(干扰素联合利巴韦林治疗)和观察组(派罗欣联合利巴韦林治疗),每组各40例,治疗12个月,对两组临床疗效、不良反应,进行观察和比较。结果与对照组相比,观察组早期应答率明显升高,无效率、复发率、不良反应发生率均显著降低,P<0.05,差异有统计学意义。结论对于慢性丙肝患者,派罗欣联合利巴韦林治疗的疗效显著,明显改善预后质量,值得临床推广。
派罗欣;利巴韦林;慢性丙肝;疗效
1 资料与方法
1.1一般资料 2011年3月至2012年2月期间,我院诊治的80例慢性丙肝患者,随机将其分为对照组(干扰素联合利巴韦林治疗)和观察组(派罗欣联合利巴韦林治疗),每组各40例。40例对照组患者中,男25例,女15例,年龄22.0~48.0岁,平均年龄(32.0±5.0)岁,病程1.0~6.0年,平均病程(2.5±1.0)年;40例观察组患者中,男26例,女14例,年龄23.0~49.0岁,平均年龄(33.0±5.5)岁,病程1.0~5.0年,平均病程(2.2±1.5)年。在性别、年龄、病程方面两组没有明显差异,具有可比性。
1.2纳入标准 血丙氨酸氨基转移酶(ALT)超出正常值1.5倍,总胆红素<17.1 mmol/L,符合2000年制定的病毒性肝炎的防治方案中关于慢性丙型肝炎的诊断标准。排除妊娠、哺乳期妇女,近期接受过抗病毒、免疫抑制治疗的患者,失代偿期肝硬化患者,自身免疫性疾病患者,以及精神疾病患者。
1.3治疗方法 对照组肌注100万单位干扰素,3次/W,同时每天口服900~1200 mg利巴韦林,治疗3个月,然后干扰素改为300万单位,3次/W,总疗程为12个月;观察组皮下注射180 μg派罗欣,1次/W,同时每天口服900~1200 mg利巴韦林,总疗程为12个月。
1.4观察指标 及疗效判定标准:治疗12个月,对两组临床疗效、不良反应,进行观察和比较。疗效判定标准:①早期应答:治疗12周时,ALT正常,HCV RNA转阴。②完全应答:治疗结束时,ALT正常,HCV RNA转阴。③部分应答:停止治疗后26周,ALT正常,HCV RNA转阴。④无效:治疗及随访期间,均达到上述标准。
1.5统计学方法 所有数据采用SPSS 17.0统计学软件,进行分析和处理,计数资料率的比较,采用卡方检验,P<0.05,差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组临床疗效比较 与对照组相比,观察组早期应答率明显升高,无效率、复发率均显著降低,P<0.05,差异有统计学意义,详细结果见表1。
表1 两组临床疗效比较(例,%)
2.2两组不良反应比较 两组均出现不同程度的发热、关节痛、头痛,以及白细胞、中性粒细胞、血小板计数降低的骨髓抑制反应,都没有出现严重的不良反应。与对照组相比,观察组骨髓抑制不良反应发生率显著降低,P<0.05,差异有统计学意义,详细结果见表2。
表2 两组骨髓抑制不良反应比较(例,%)
3 讨论
普通干扰素作为治疗慢性丙肝的传统药物,能够部分改善患者的临床症状和体征,但是,在治疗期间或者治疗结束后,由于丙肝病毒复制较快,而干扰素由于峰谷效应,只能间歇性抑制丙肝病毒的快速复制,不能长久地发挥抗病毒功效,由于普通干扰素治疗的复发率相对较高,很大程度上限制了其临床应用[2]。
派罗欣(聚乙二醇干扰素)是新型干扰素类型,通过降低药物体内清除率方式,延长药物在体内的暴露时间,从而长时间维持药物有效的血药浓度,更能长久发挥抗病毒作用[3]。派罗欣是由普通干扰素与蛋白修饰剂聚乙二醇合成的,从而避开了蛋白酶的水解作用,明显提高了药物的生物活性,也降低了肾脏对药物的清除作用[4]。与普通干扰素相比,派罗欣的半衰期明显延长,体内峰谷浓度差距明显缩小,更能长久地维持有效血药浓度,发挥持久的抗病毒作用。派罗欣与利巴韦林联合应用时,能够避免利巴韦林单独用药的停药反跳现象,更好发挥联合抗病毒功效。
本研究中,与对照组相比,观察组早期应答率明显升高,无效率、复发率、不良反应发生率均显著降低,总而言之,对于慢性丙肝患者,派罗欣联合利巴韦林治疗的疗效显著,明显改善预后质量,值得临床推广。
[1] 蔡俊玲.派罗欣联合利巴韦林治疗100例慢性丙肝临床疗效观察. 中国实用医药,2011,6(33):171.
[2] 艾黎.干扰素复合治疗慢性丙型病毒性肝炎的疗效观察. 当代医学,2010,16(16):141.
[3] 卢宝川.派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝疗效观察. 实用临床医药杂志,2010,14(5):83.
[4] 朱颜强.派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床疗效观察. 当代医学,2011,17(12):148.
458000 河南省鹤壁市传染病医院肝病科
慢性丙肝是由丙型肝炎病毒感染所致的慢性感染疾病,也可以由急性丙型肝炎转化而来,其发生率可达3.0%,严重影响着患者的健康和生活[1]。派罗欣、利巴韦林都是治疗丙型肝炎的有效药物,能够有效抑制丙肝病毒的复制,降低肝硬化的发生率。本研究中,2011年3月至2012年2月期间,我院诊治的40例慢性丙肝患者,给予派罗欣、利巴韦林联合治疗,取得了较好的临床效果,现将结果汇报如下。