益气通络合剂治疗糖尿病周围神经病变89例

常 凯 李世云 衡丙祥

（河南省驻马店市中医院，463000）

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病主要并发症之一，也是糖尿病患者致残的主要原因，其分为远端对称性多发性神经病变（DSPN）、非典型糖尿病周围神经病变和自主神经病变三类，其中以DSPN最常见，为慢性、对称性、病程依赖性的多发感觉和运动神经病变，以长期高血糖为发病基础，是代谢紊乱、血管损害、神经营养因子缺乏、氧化应激和免疫损伤等多因素共同作用的结果。DPN影响了近60%的糖尿病人群，导致患者生活质量下降，并发较高的致残率和致死率［1］。笔者临床应用益气通络合剂治疗DPN 89例，效果较好，现报道如下。

一般资料

临床共观察病例180例，均符合糖尿病诊断标准，均为2008年1月～2012年1月我院糖尿病科门诊及住院患者，按随机原则分为治疗组和对照组两组。治疗组89例，男52例，女37例；年龄27～82岁；糖尿病病程1．5～35年，DPN病程0．5～15年。对照组91例，男51例，女40例；年龄30～77岁；糖尿病病程1～33．5年，DPN病程0．6～16年。经统计学分析，两组病例的性别、年龄、总病程等一般资料均无显著性差异（P＞0．05），具有可比性。

诊断标准：参照世界卫生组织糖尿病周围神经病变国际协作研究组（WHOPNTF）的诊断标准。①符合WHO提出的2型糖尿病诊断标准。②有周围神经病变的症状和体征，有中等至严重程度的四肢（至少双下肢）持续性疼痛或/和感觉障碍，双下肢拇指（至少有一拇指）有振动觉异常，用WHOPNTF分度音叉拇指处测3次，振动觉的值≤7．0，腓总神经感觉传导速度低于同一年龄平均值标准差（1s）以上。

排除标准：①其他原因引起的周围神经病变，如毒物、药物等所致。②伴随其他严重疾病，如肝肾功能不全、严重心衰、肿瘤等。③不能坚持治疗者。

治疗方法

两组均严格控制饮食、适当运动，以口服降糖药物或胰岛素皮下注射控制血糖，使血糖稳定在较平稳范围，空腹血糖4．0～7．0mmol/L，餐后2h血糖4．0～10．0mmol/L，糖化血红蛋白接近6．5%。

对照组常规应用改善循环、营养神经药物。治疗组在常规治疗基础上口服本院制剂益气通络合剂（药物组成：黄芪、白芍、桂枝、丹参、鸡血藤、地龙、知母、桑枝、桃仁、红花、木瓜、川牛膝、陈皮、茯苓、山药、白术、黄连、水蛭、甘草）每次200ml，每日2次，4周为1个疗程。

观察项目：治疗开始及疗程结束时检测患者症状、空腹血糖、餐后2h血糖、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、糖化血红蛋白及肢体血管彩色多普勒等变化；并于每周检测1d患者血糖变化，随时调整口服降糖药物及胰岛素用量，使血糖稳定在合适范围，如有不良反应发生，随时处理。

治疗方法

疗效标准：依据2002年《中药新药临床研究指导原则》制定。治愈：临床症状消失或基本消失，证候总积分较前减少≥95%；显效：临床症状明显好转，证候总积分较前减少≥75%；有效：临床症状减轻，证候总积分较前减少≥30%；无效：临床症状无明显好转或加重，证候总积分较前减少＜30%。

两组患者治疗前后各项症状比较见表1。

表1 治疗组与对照组患者症状改善情况比较（n）

治疗前两组患者各项症状比较，无统计学意义（P＞0．05）。两组治疗后与治疗前组内各项症状比较，差异均有统计学意义；治疗后治疗组与对照组患者各项症状比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。

治疗前后两组患者各项实验室检测指标比较见表2。

表2 治疗组与对照组患者治疗前后实验室检测结果比较（mmol/L）

治疗前两组患者各项实验室检测指标比较无显著性差异，无统计学意义（P＞0．05）。两组治疗后与治疗前组内各项实验室检测指标比较，差异均有统计学意义；治疗后，治疗组与对照组患者各项实验室检测指标比较，差异均有统计学意义（P＜0．05）。

临床疗效比较：治疗组89例，治愈20例，显效31例，有效33例，无效5例，总有效率94．38%；对照组91例，治愈14例，显效22例，有效36例，无效19例，总有效率79．12%。两组临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0．05）。

讨论

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见慢性并发症之一，具有起病缓慢、隐匿性强、症状逐渐加重、不易逆转等特点，是导致糖尿病足和其他危重病变的重要危险因素［2］。

糖尿病周围神经病变属于中医学“痿症”、“痹证”甚或“脱疽”范畴，患者多由素体气虚、阴虚，加之饮食不节，日久不愈，病情迁延，渐致燥热内生，营阴暗耗，气血虚损，不能荣达滋养四肢末端而发病。《景岳全书》认为：“凡血亏之处，则必随所至，而各见其偏废之病。”气虚则推动无力，血行不畅，脉络瘀滞，不通则痛而见隐痛、凉痛或灼热疼痛；阴血虚则不能濡养肢体、肌肉、筋骨，故见四肢感觉减退、麻木、痿软无力，甚则肌肤甲错等。吕仁和教授依据脏腑气血阴阳亏损、痰瘀阻络程度，认为DPN早期主要病机为气阴两伤，经脉不畅［3］。“气为血之帅，血为气之母”，气血亏虚，血运无力，阳气不能温通经脉而致瘀血内阻，瘀血久积，加之病邪入络，络脉闭阻，渐致脏腑功能受损而变生诸症。

我院自制的益气通络合剂立足于辨证论治，调和脏腑，疏通经络为法。取黄芪补气而行血；白芍、桂枝一阴一阳共奏通调血脉、缓急止痛之功；丹参舒血止痛，祛瘀生新；鸡血藤、川牛膝补血活血，舒筋活络；桃仁、红花配伍活血化瘀止痛；桑枝、木瓜除腰膝关节酸软疼痛；陈皮、山药、茯苓、白术健脾益气生津；黄连、甘草清热解毒。现代药理研究表明：黄芪主要含有黄酮类和丰富的氨基酸，具有扩张血管、保护红细胞变形能力、降低血小板的黏附率、减少血栓形成和提高免疫调节的功能［4］；同时黄芪还可使细胞的生理代谢作用增强，能促进各类细胞的生成、发育及成熟过程；丹参具有改善循环障碍，从而改善细胞缺血缺氧所致代谢障碍的作用；地龙可通过降低血黏度，提高红细胞膜的稳定性和红细胞的变形性而改善血液循环；红花有增加纤维蛋白的溶解及抑制血栓形成作用；桂枝、鸡血藤、知母、桃仁、黄连、甘草有抗血小板聚集的作用［5］。

中医药治疗DPN立足于其为消渴病的变证。《灵枢·五变》曾提出：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”，《素问·痹论》提出“营气虚则不仁”。因此说消渴病的基本病机是本虚标实。以阴虚为本、燥热为标者，表现为阴津亏损，燥热偏盛，日久郁热内盛，筋脉失濡而见灼热疼痛、麻木；以气血虚为本者，血瘀阻滞络脉为标，因气虚鼓动无力，血行迟滞、脉络郁滞而表现为肌肤不荣、麻木、感觉减退、肌肤甲错等。病程日久，阳气不能化生而致阳气虚不能温养经脉致经脉闭阻，血行不畅，瘀血加重而不通则痛，虚甚者隐痛，瘀重者刺痛，郁热明显者烧灼样痛。因此治疗以补虚和化瘀并重，使气血运行，脏腑调和，经络通畅，以达扶正不留瘀、祛瘀不伤正之效。通过疗效对比发现，中西医结合综合治疗疗效明显优于单纯西医治疗。糖尿病病程长，并发症复杂，如何充分发挥中医药特色优势，在继承传统中医理论基础上，运用现代医学理论与实验方法，进行优化组合，总结不同证型、不同临床表现时治疗的最佳模式，通过提高临床疗效，有效控制并发症的发展及有效降低高额医药花费，切实改善糖尿病患者的生活质量。

［1］中华医学会糖尿病学会糖尿病慢性并发症调查小组．全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析［J］．中国糖尿病杂志，2003，11（4）：232－237．

［2］Little AA，Edwards JL，Feldman EL．Diabetic neuropathies［J］．Pract Neurol，2007，7（2）：82－92．

［3］肖昌庆．吕仁和治疗糖尿病周围神经病变的经验［J］．中国中医药信息杂志，2001，8（9）：86．

［4］李广勋．中药药理毒理与临床［M］．天津：天津科技翻译出版公司，1992：343，345．

［5］苗明三．法定中药药理与临床［M］．西安：世界图书出版社西安公司，1998：245，284，371，497，660，754，947，951，1052，1062．