某妇幼保健院128例药品不良反应报告分析

宋和娣 孟凡成

随着药品种类的日益增多, 药品不良反应(adverse drug reactions, ADR)的发生率在逐年增加, ADR监测工作越来越被重视。江苏省连云港市妇幼保健院是一所三级妇幼保健院,自2004年开展ADR监测工作以来, ADR上报数量在逐年增加, ADR监测管理工作也在逐步完善。为了了解妇幼保健院ADR发生的特点和一般规律, 促进临床合理用药, 现对本院2011年1月～2012年12月收集上报的128例ADR报告进行回顾性统计分析。

1 资料与方法

对本院2011年1月～2012年12月收集上报的128例ADR报告, 利用Excel软件, 采用回顾性调查方法, 按患者的性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、累及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。

2 结果

2.1 患者性别、年龄 128例报告中, 女性多于男性。其中女性96例(75%), 男性32例(25%)。年龄0～10 岁45例(35.2%),11～20岁5例(3.9%), 21～30岁26例(20.3%), 31～40岁29例(22.7%), 41～60岁14例(10.9%), ≥61岁9例(7%)。

2.2 给药途径 128例报告中, 静脉滴注引发的ADR最多,有104例(81.3%), 其次为口服给药16例(12.5%), 其他途径有肌内注射、阴道给药、子宫颈给药、直肠给药, 共8例(6.2%)。

2.3 药品种类 128例ADR涉及药品8类、44种, 其中抗感染药物引发的ADR最多, 其次为妇产科用药和中药制剂。具体详见表1。

由抗感染药物引起的69例ADR中, 以头孢菌素类最多,其次为大环内酯类。具体详见表2。

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现 128例ADR累及多个器官或系统, 但以皮肤及其附件损害最多, 其次是胃肠系统损害。具体详见表3。

表1 引起ADR的药品种类及构成比

表2 引起ADR的抗感染药物类别及构成比

表3 ADR累及器官或系统及临床表现

3 讨论

3.1 ADR与性别、年龄的关系 128例ADR 报告中, 女性96例(占75%), 男性32例(占25%)；年龄段以0～10岁的儿童较多, 共45例(占35.2%)。以上结果与本院为妇幼保健专科医院相吻合, 本院就诊的患者绝大多数为孕产妇和儿童,女性ADR发生率高, 还可能由于药物的分布及月经、妊娠等生理功能方面的特点, 使得女性对某些药物的反应比男性敏感［1］；儿童ADR发生率高, 还可能与儿童正处于生长发育旺盛时期, 各个器官尚不成熟, 各种功能尚不完善, 对药物的耐受性差, 敏感性较强, 极易发生药物危害有关［2］, 因此对于特殊人群用药更应加强ADR 监测。

3.2 给药途径与ADR关系 128例ADR 报告中, 静脉滴注引发的ADR最多, 主要由于该方式将药物直接输入血液, 同时静脉注射液的pH、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素［3］。另外, 药物配好后存放的时间、温度、滴速等对ADR的影响也较大。建议临床医生开处方时, 能口服用药者尽量避免静脉注射给药, 以减少ADR的发生。

3.3 ADR与药品种类的关系 表1和表2显示, 抗感染药物发生ADR居首位, 其中又以头孢菌素类为最多, 其次为大环内酯类。头孢菌素类发生ADR多, 这是因为β-内酰胺类具有广谱、高效、低毒等优点, 在临床应用广泛；同时也与专科医院儿童及孕产妇患者多, 头孢菌素类更适合上述人群有关。妇产科用药居第二位, 主要涉及的品种为硫酸镁注射液, 这不仅与本院妊高症患者多有关, 还与本院将其列为重点监测品种有关。中药制剂居第三位, 这与近几年中药制剂的大量使用有关。中药制剂多为复方制剂, 所含有效成分复杂, 含微粒较多, 在体内无法正常代谢, 对人体造成的危害严重, 因此药品不良反应发生率也较高, 这与其他文献报道一致［4］。

3.4 ADR累及器官或系统及临床表现 表3显示, ADR累及器官或系统及临床表现以皮肤及其附件损害占首位, 其次为胃肠系统损害。皮肤及其附件损害最多这与皮肤反应易观察、患者易感觉且不易与其他疾病混淆有关, 而且皮肤及其附件损害的ADR临床表现一般以轻、中度为主, 提醒临床医生在用药前询问药物过敏史, 需做皮试的药物即使皮试阴性也该密切观察用药过程, 一旦有药疹出现应立即停止使用可疑药物［5］。而有些不易监测到的, 如潜在的、慢性的ADR有可能存在漏报现象, 因此, 临床上应重视药物潜在的及慢性的ADR监测。

总之, 通过对本院128 例ADR 报告的分析, 发现ADR的发生与多种因素有关, 涉及的人群及药品种类有妇幼保健专科医院的特点。虽然本院对ADR监测工作较重视, 但可能仍存在漏报现象, 应加强ADR 监测的宣传和培训, 提高临床药师的药学服务能力, 通过ADR的收集、汇总、分析, 更好的避免、减少ADR的发生, 更多发现药物潜在的毒副作用,为临床用药提供参考, 促进临床安全、合理用药。

［1］ 戴昆怡, 梁雪茵, 肖翔林.556例药品不良反应报告分析.海峡药学, 2009, 21(8):189-191.

［2］ 张志华, 何周康, 吴浩.药品说明书中有关儿童用药内容的调查.儿科药学杂志, 2004 , 10(5):41.

［3］ 罗存梅.我院150例药品不良反应报告分析.中国药房,2006,17(3):207-208.

［4］ 张晓娟, 罗宇芬, 杨敏, 等.我院2004-2007年223例药品不良反应报告分析.中国药房, 2008, 19(11):859-861.

［5］ 王美红, 陈苏伟, 朱建丽. 221 例药品不良反应分析.海峡药学,2009,21(11):235-237.