蓝科肤宁联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性观察

张晓宁

蓝科肤宁联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性观察

张晓宁

目的 观察蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹的疗效和安全性。方法 将70例儿童湿疹患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，对照组34例。治疗组：患儿皮损处用蓝科肤宁溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；对照组：用生理盐水溶液湿敷，每次10-20 min，2～3次/d；湿敷后2组患儿均外涂氟芬那酸丁酯软膏，2次/d，疗程均2周，每周复诊1次，观察患儿主客观症状的改变，治疗第2周结束时观察疗效，并做统计学分析。结果 观察结束时，两组患儿治疗后积分均明显降低，前后相比差异有统计学意义(t=41.25，P<0.01；t=36.29，P<0.01)；两组间治疗前积分相比差异无统计学意义(t=0.78，P>0.05)，两组间治疗后积分相比差异有统计学意义(t=-2.06，P<0.05)；治疗组、对照组的有效率分别为91.67%和73.53%，两者相比差异有统计学意义(χ2=4.05，P<0.05)。结论 蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹疗效满意，副作用少见。

蓝科肤宁；氟芬那酸丁酯；湿疹；儿童

儿童湿疹是一种病因复杂、多认为与变态反应有关的皮肤科常见病、多发病，临床表现有对称性、渗出性、多形性和易复发性等特点，严重影响着儿童的健康。为了观察蓝科肤宁(加拿大蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司)湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏(沈阳抗生素厂)治疗儿童湿疹的疗效和安全性，新乡市中心医院于2011年11月至2012年3月采用蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏外用治疗儿童湿疹36例，疗效满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 70例湿疹确诊[1]患儿均来自本科2011年11月至2012年3月的门诊患者，均有不同程度的瘙痒、红斑、丘疹、渗出、糜烂、浸润或苔藓样变、角化、鳞屑等症状。其中男性32例，女性38例；年龄1～14岁，平均(7.06±3.48)岁；病程自2周至1年。入选标准：病史、临床症状及体征均符合湿疹诊断，并要求能遵医嘱用药，定期复诊。排除标准：伴有系统性疾病的患儿，皮损局部合并细菌、真菌等感染者，对试验药物过敏者，患儿家长未按规定用药，皮损位于黏膜，入选前4周内系统应用过糖皮质激素类及免疫抑制剂者。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 70例患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，对照组34例。治疗组：患儿皮损处用蓝科肤宁溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；对照组：用生理盐水溶液湿敷，10～20 min/次，2～3次/d；湿敷后2组患儿均外涂氟芬那酸丁酯软膏，2次/d，疗程均2周，于就诊当日、用药第1周及第2周记录患者临床表现、判断疗效及观察不良反应。两组均口服抗组胺药物(<2岁者口服马来酸氯苯那敏片;>2岁者, 口服盐酸左西替利嗪片)。

1.3 疗效观察指标及判定标准[2]瘙痒评分：0=无瘙痒，1=轻度瘙痒，2=中度瘙痒，3=重度瘙痒，4=严重瘙痒。皮损面积评分：皮损面积治疗前评分一律为4分，治疗后根据皮损面积的减少程度评分，0=皮损面积减少75%～100%，1=皮损面积减少50%～74%，2=皮损面积减少25%～59%，3=皮损面积减少1%～24%，4=皮损面积无减少或增加。皮损程度评分：0=无皮损，1=斑疹，2=丘疹/丘疱疹，3=糜烂结痂，4=苔藓化。疗效判断标准：疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈为疗效指数≥90%，显效为60%≤疗效指数<90%，进步为20%≤疗效指数<60%，无效为疗效指数<20%。总有效以治愈加显效计算。

2 结果

2.1 疗效 见表1，2。

表1 治疗组与对照组患者积分结果±s，分)

表2 治疗组与对照组患者疗效比较(n,%)

注：两组有效率比较差异有统计学意义(χ2=4.05，P<0.05)

2.2 不良反应 治疗组出现不良反应1例，蓝科肤宁湿敷时轻微局部刺激，继续用药后很快缓解，对照组2例出现不良反应，2例外用氟芬那酸丁酯软膏后局部出现轻微潮红，继续使用后症状消失。其余患者均未出现不良反应。

3 讨论

湿疹临床上表现多瘙痒剧烈，易反复发作。糖皮质激素类制剂为常用外用药物，治疗效果较好，短期内能控制病情，减少皮损面积。但其长期使用可发生毛细血管扩张、皮肤萎缩、色素沉着及色素脱失、继发感染、颜面激素依赖性皮炎等不良反应，且大面积使用易透皮吸收，出现停药反跳现象。因此，寻找安全、有效、能长期缓解病情的非激素类外用药物有实际的临床意义。

蓝科肤宁是由纳米银、原花青素低聚体(OPC)和微量元素等纯天然生物成分通过高科技合成技术制成，为纯生物提取物。纳米银理化特性独特，生物渗透性强，具有抗炎、止痒、促进创面愈合及杀菌控制感染的作用[3]。原花青素为葡萄籽提取物，具有极强的抗氧化活性，是一种自由基清除剂和脂质过氧化抑制剂，能抑制组胺脱羧酶，减少组胺的合成，阻断过敏反应链，从而降低毛细血管的通透性，减轻水肿和渗出[4]。因此蓝科肤宁具有强大的抗菌、抗氧化、抗炎、抗过敏等作用，可从多个途径阻断湿疹的发生。氟芬那酸丁酯软膏是一种非甾体类抗炎药，有降低血管通透性、抑制炎症和紫外线红斑及抑制肉芽组织增生的作用，其作用机制主要是在机体细胞内阻断花生四烯酸生成前列腺素及白三烯等炎症介质从而达到抗炎、止痒、镇痛作用，有报道对湿疹疗效较好,不良反应少见[5]。

本组观察结果显示，治疗组有效率达到91.67%，明显优于对照组，蓝科肤宁湿敷联合氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童湿疹，能显著改善患者的皮疹状况和自觉症状，且耐受性好，安全性高，副作用少见，值得临床推广。

[1] 赵辨. 临床皮肤病学. 第3 版. 南京:江苏科学技术出版社,2001：604-606.

[2] 王国江,张海清,胡阳,陈丽亚.0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗30 例儿童化妆品皮炎疗效观察. 临床皮肤科杂志,2006,35(4):252.

[3] Yin H,Langford R,Bijrrell RE.Comparative evaluation of the anti-microbial activity of Acticoat antimicrobial barrier dressing.J Bum Care Rehabil,1999,20(3)：195-200.

[4] 周建设,王建新.原花青素抗氧化的临床研究.中国医院药学杂志,2007,27(12):1717-1718.

[5] 王家璧,刘跃华.氟芬那酸丁酯软膏在中国8年临床研究回顾.中国皮肤性病学杂志.2010,24(8):689-691.

Observation of Efficacy and Safety of the Velvetfeeling Combined with Butyl Flufenamate 0intment in the Treatment of Child Eczema

ZHANGXiao-ning.

DepartmentofDermatology,XinXiangCentralHospital,XingXiang453000,China

Objective To observe the efficacy and safety of velvetfeeling combined with butyl flufenamate ointment in the treatment of child eczema. Methods The patients were randomly divided into two groups. 36 cases of treatment group were treated by Velvetfeeling in wet dressing for 10～20 minutes twice or there times daily for two weeks, 34 cases of control group treated by physiologic saline solution in wet dressing for 10～20 minutes twice or there times daily for two weeks, topical cream Butyl Flufenamate smear twice daily for two weeks after wet dressing in both groups.Results After treating, the scores of symptom were remarkable low in both groups (t=41.25，P﹤0.01；t=36.29，P<0.01).The difference of symptom between the two groups before treatment were insignificant (t=0.78，P>0.05).While the difference of symptom between the two groups after treatment were significant (t=-2.06，P<0.05). The total effective rate of treatment group and control group were 91.67% and 73.53% respectively. There were significance difference between two groups(χ2=4.05，P<0.05). Conclusion Treatment with Velvetfeeling Combined with Butyl Flufenamate 0intment is effective,safe for Child eczema.

Velvetfeeling; Butyl flufenamate ointment; Eczema; Children

453000新乡市中心医院皮肤科