银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性

宋贵栎

新疆克孜勒苏自治州州人民医院心血管一科，新疆克孜勒苏自治州 845350

银杏叶注射液是传统中药银杏叶的有效物质提取物，临床上具有改善微循环及降低血液黏度的作用，应用于治疗缺血性心脑血管疾病等[1]。笔者2008年2月～2012年2月用银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛患者，取得了良好效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 诊断标准

符合2007年中华医学会心血管病学分会制定的慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南的诊断标准[2]。

1.2 一般资料

选择2008年2月～2012年2月来本院就诊的符合临床诊断的患者共108例，随机分为治疗组和对照组两组。治疗组男性29例，女性25例，平均年龄（54.36±8.33）岁，平均病程（14.09±5.41）年，低危 32例，中危 12例，高危10例，合并高血压13例，合并糖尿病5例；对照组男性33例，女性21例，平均年龄 （58.66±10.40）岁，平均病程（10.66±6.89）年，低危 27 例，中危 15 例，高危 12 例，合并高血压10例，合并糖尿病8例。两组患者性别、年龄、病程、病情轻重、合并症比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

两组均予常规治疗，即阿司匹林肠溶片100 mg，早餐后服，日1次；酒石酸美托洛尔，每次12.5 mg，饭后服，日2次；硝酸异山梨酯（消心痛），每次10 mg，饭后服，日3次。治疗组另外予5%葡萄糖注射液250 mL加银杏叶注射液 （石家庄神威药业有限公司生产，规格：5 mL/瓶，国药准字Z13020795）20 mL静脉滴注，日1次。静脉滴注时采用精密过滤输液器（天津哈娜好医材有限公司生产，产品型号SYQ-PT-20X-14 5.5/24G，批号050314）。对照组另外予5%葡萄糖注射液250 mL加生脉注射液（石家庄神威药业有限公司生产，规格：50mL/瓶，国药准字 Z31020241）50 mL静脉滴注，日1次。入选病例如遇心绞痛发作，可舌下含服硝酸甘油0.3～0.6 mg，作为临时处理，并予记录统计。两组治疗时间均为2周。

1.4 疗效评价指标

参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[3]进行评定。（1）心绞痛疗效标准：显效为治疗后心绞痛症状分级降低2级，心绞痛基本消失（即较重的超过日常活动的体力活动时也不出现心绞痛症状），停用硝酸甘油；有效为治疗后心绞痛症状分级降低1级，硝酸甘油用量减半；无效为症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有所减少但未达改善程度者。（2）心电图疗效标准：显效为心电图恢复至“大致正常”，或达到“正常心电图”；有效为ST段的降低在治疗后回升0.05 mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置的T波改变变浅（达25%以上者），或T波由平坦变直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效为心电图与治疗前基本相同。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 两组心绞痛疗效比较

治疗组54例，显效40例，有效10例，无效4例，总有效率为92.59%；对照组54例，显效35例，有效6例，无效13例，总有效率为75.93%。两组疗效差异有统计学意义（P ＜ 0.05），详见表 1。

表1 两组心绞痛疗效比较[n（%）]

2.2 两组心电图疗效比较

治疗组54例，显效42例，有效9例，无效3例，总有效率为94.44%；对照组54例，显效40例，有效12例，无效2例，总有效率为96.30%。两组疗效差异无统计学意义（P ＞ 0.05），详见表 2。

表2 两组病患临床治疗效果的比较[n（%）]

2.3 不良反应

两组患者治疗前后均未出现明显的不良反应，各项生化指标复查无异常，也没有出现过敏或静脉炎等不良反应。

3 讨论

冠心病心绞痛属中医胸痹心痛范畴，《素问·脉要精微论》云：涩则心痛。说明其病因病机为阴寒内盛，胸阳痹阻，心脉凝泣不通，而致心痛。张仲景在《金匮要略·胸痹心痛短气病》中指出其病因病机为“阳微阴弦”，即胸阳不足，阴邪博结所致，为本虚标实之证。阳气亏虚，不能行血，血脉瘀阻，不通则痛，故胸痛气短；而气虚不能运行津液，津液内停，聚而成痰；而痰浊阻滞又会阻滞气机，不能运行血液，又由痰及血。针对正气不足、痰瘀痹阻之病机，治疗上可予益气化痰，活血化瘀为法。

银杏叶注射液是从银杏科植物银杏的叶子（银杏叶）中提取其有效成分而成的。祖国医学认为银杏叶具有活血养心，敛肺涩肠的功效，能够振奋心阳而活血化瘀，通则不痛，故对冠心病心绞痛有一定的治疗效果。现代医学认为其主要成分是银杏黄酮、银杏内酯和聚异戊烯醇，能够起到调节局部血管张力，增加局部血流量，并且能降低血黏度，迅速抑制血小板凝聚；从而达到改善微循环，减轻局部缺血对人体脏器功能的影响。其中银杏黄酮属于黄酮类化学成分，能够扩张心脏冠状血管，保持血管通透性，并且能够改善脏器血液循环及末梢微循环。银杏叶中分离出来的银杏内酯B能特异性地拮抗血小板活化因子，从而减缓血小板活化和聚集释放的过程；同时还能降低全血黏度，以防止微血栓的形成；还可以降低红细胞脆性，以保证红细胞的供应，以维持局部供氧能力。银杏叶中长链的聚异戊烯醇能够保持红细胞活性，以抑制细胞过氧化反应；能够促进造血细胞增殖分化，以保证红细胞的供应。所以银杏叶注射液可以起到缓解心绞痛局部症状和改善心肌供血的作用[4-5]。

有学者指出，银杏叶注射液中的一些成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，在临床使用过程中也有ADR或者局部静脉炎等不良反应的出现[6-7]。所以在使用银杏叶注射液的过程应严格按照说明书的使用方法，不与其他药物，尤其是西药联合使用。如果确实有临床需要的话，滴注前后必须以0.9%氯化钠冲管。在滴注过程中使用精密输液器，能起到防止银杏叶注射液中的不溶性微粒随注射液进入静脉，从而防止过敏及静脉炎等不良反应的出现[8]。

实验中可以发现，使用银杏叶注射液的治疗组在治疗冠心病心绞痛的临床效果上要优于使用西药常规治疗加生脉注射液的对照组；在心电图疗效比较上，两组没有显著性差异，但总有效率都达到90%以上。说明银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛的效果显著，值得在临床上推广使用。而且两组病例均未出现明显的不良反应，说明临床使用银杏叶注射液是安全的。

[1]郭自强，王硕仁，朱陵，等.丹参素和川芎嗪对血管紧张素致心肌肥大相关基因的影响[J].中国中西医结合杂志，2005，25（4）：342-344.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：195-206.

[3]陈可冀，廖家桢，肖镇祥.心脑血管疾病研究[M].上海：上海科学技术出版社，1998：318-319.

[4]艾娟，张明丽.舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效及安全性观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2007，11（5）：1122-1123

[5]康征.舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效及安全性观察[J].中医学报，2009，24（144）：48-49.

[6]杨德平.154例舒血宁注射液的严重不良反应分析[J].中国药物警戒，2010，7（10）：620-622.

[7]于芝颖，李玉珍.舒血宁注射液与临床常用输液的配伍稳定性[J].中国药学杂志，2012， 47（6）：467-470.

[8]孙瑞芳，刘蕾，蔡海燕.两种输液器对舒血宁注射液质量影响的研究[J].中成药，2012， 34（2）：379-382.