中药联合生活方式干预治疗糖耐量异常的临床研究

洪少东 郝建军 周忠敬 杨小兰 王 强

广州市黄埔区中医医院，广东广州 510700

随着人们生活水平的提高，患糖尿病的病人越来越多。作为一种慢性代谢性疾病，它已经严重危害到人们的正常工作和生活，给患者带来了巨大的痛苦。探求其病发的根源，一方面是由于糖尿病很难根治；另一方面与目前存在的巨大危险群体有关。糖耐量异常(Impaired Glucose Tolerance，IGT)作为正常糖耐量与达到糖尿病诊断标准之前的一种高血糖状态，是2型糖尿病的主要潜在危险人群。为探讨中药天芪降糖胶囊联合生活方式干预对糖耐量异常（IGT）患者的血糖水平、转化率及生存质量的影响，2009年10月—2010年4月期间该研究采用中药天芪降糖胶囊联合生活方式干预治疗IGT取得了较为满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择的病例均为在该院就诊的患者，经过1个月洗脱期后仍为IGT且已签署知情同意书的患者纳入研究。由通过NDST软件上的随机表编制的随机分配卡按入选先后顺序随机投给外观完全相同的治疗药及对照药，待整个观察结束后破盲。破盲后发现60例患者分为2组：治疗组29例，其中男10例，女19例；年龄 29～68(44±9.3)岁。 对照组 31例，其中男 10例，女 21例；年龄43～72(43±10.1)岁。两组一般资料经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 该研究的纳入标准要求符合1999年WHO糖尿病诊断与分型标准中的IGT的诊断标准，并经过1个月的导入期后，空腹血糖 （FPG）＜7.0 mmol/L，且口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2 h 的血糖≥7.8 mmol/L，并＜11.1 mmol/L；体重指数（BMI）：18.5 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2年龄在 25～65 岁之间；患者自愿参加该试验，并签署知情同意书者。

1.2.2 排除标准 该研究的排除标准要求6个月内有急性心脑血管事件或心肌梗死；应激状态或继发性血糖升高；不愿意合作者或精神疾病；妊娠或哺乳期的妇女，及计划妊娠或无避孕计划的妇女；可能对受试药过敏者；并其它内分泌疾病或其它严重原发性疾病者；血压SBP≥160 mmHg，DBP≥100 mmHg及继发性高血压者；排除胆固醇≥6.22 mmol/L(240 mg/dL)或低密度酯蛋白≥4.14 mmol/L(160 mg/dL)。

1.3 治疗方法

该研究参与的两个小组均接受一般生活方式干预，一般生活方式干预参照《中国糖尿病防治指南》中的饮食和运动疗法[1]。而治疗组除接受一般生活方式干预外，加用国药准字为Z20063799的中成药天芪降糖胶囊，5粒/次，口服3次/d，连续用药3个月为1个疗程，观察时限2年。

1.4 统计方法

该研究的统计结果采用SPSS13.0统计分析软件进行数据统计，计量资料选择t检验、秩和检验等，计数资料采用x2检验。

2 结果

2.1 血糖水平

治疗组与对照组比较，干预前两组空腹及餐后2 h血糖均差异无统计学意义（P＞0.05），干预后两组餐后2 h血糖差异无统计学意义，但空腹血糖水平，治疗组较对照组有所降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。同时对比两组干预前后血糖水平，研究发现对照组干预后空腹及餐后2 h血糖水平较干预前均有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05），而对照组无论空腹还是餐后2 h血糖较干预前变化不大。见表1。

表1 血糖组间比较（单位：mmol/L）

2.2 IGT的糖尿病转化率及逆转率

治疗组29例，其中仅有7例发展为2型糖尿病、16例逆转正常、6例仍为IGT或IFG。对照组31例，其中有16例发展为2型糖尿病、仅有12例逆转正常、3例仍为IGT或IFG。治疗组糖尿病转化例数低于对照组（P＜0.05），而逆转例数与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组糖尿病的发病率为24.1%，对照组为51.6%，降低相对糖尿病风险达46.7%。见表2、表3。

表2 两组患者IGT逆转率比较[n(%)]

表3 两组患者糖尿病转化率比较[n(%)]

2.3 生存质量

治疗组与对照组比较，干预前后两组SF-36及中医健康状况量表评分均差异无统计学意义（P＞0.05），而不管是治疗组还是对照组，干预前后生存质量评分均差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 4、表 5。

表4 干预前后SF-36综合评分

表5 干预前后中医健康状况量表评分

3 讨论

在该研究中，干预前两组空腹及餐后2 h血糖均无差异，治疗组干预后两组空腹及餐后2 h血糖均有差异，而对照组变化不大，提示无论是生活方式联合药物的干预，均能改善糖耐量低减患者血糖水平；在糖尿病转化率方面，治疗组低于对照组，提示天芪降糖胶囊能够有效的降低糖耐量患者发展为糖尿病的风险，有效地预防糖尿病的发生。

在生存质量评分方面，不管是治疗组还是对照组，干预前后生存质量评分均无明显差异。这是因为IGT一般无临床症状，不会对日常生活产生任何影响，因此不影响生质、存质量。但正因为无临床症状，患者不会主动就诊，易转化为2型糖尿病。因此需对高危人群进行筛查，一旦发现IGT，予以积极干预，以提高长远的生存质量。

该研究结果表明，采用中药天芪降糖胶囊联合生活方式干预治疗IGT，可以提高改善IGT患者糖代谢控制情况，并可减轻体重，降低血脂和血压。可见，该干预方式治疗糖耐量异常具有重要的临床意义，能够降低IGT患者的糖尿病发生率，改善患者的生活质量，具有重要的推广价值。此外，该文中对IGT的中医临床特征研究还不够，IGT人群同样存在异质性，其临床表型并不完全相同，具体到中医的体质、证型更是差异较大，其间的规律性有待深入研究。

[1]卢艳慧，陆菊明.糖耐量减低必需治疗[J].临床内科杂志，2006，23(2)：141-143.

[2]周伟芹，刘茄.二甲双胍干预治疗糖耐量减低患者临床观察[J].中国现代应用，2012，6(17)：76-77.