45例药品不良反应报告分析

2013-08-20许尔凤

中外医疗 2013年21期

庞洲查赣许尔凤

1.深圳恒生医院，广东深圳 518102；2.深圳市沙井人民医院，广东深圳 518102

药品不良反应（ADR）是指药品按照说明剂量正常使用过程中引起的有害的，但与用药目的有因果关系的反应。患者ADR主要原因是不合理用药所致，而近年来随着药物种类、剂型的不断增多，系不合理用药致ADR发生率也逐年攀升。据有相关统计，在我国住院患者中每年约有20%ADR发生。因此，医院加强对药物管理不仅仅针对的是疾病治疗，还要确保药品在治疗疾病时尽可能减少药物不良反应发生[1-2]。现对该院2010年1月—2012年12月收集的45例药品不良反应报告进行回顾性分析，着重探讨了不良反应发生原因、涉药类型等，并提出了加强医院药物管理的措施，旨在为临床减少或避免ADR重复发生提供指导。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院出现药品不良反应的报告45例，涉及药品均经食品药品监督管理局认定。其中男21例，女24例；年龄3～84岁。

1.2 方法

采用回顾性研究方法，对45例ADR患者依照年龄、性别、引起ADR药品种类、给药途径及临床表现等情况进行分类统计。

2 结果

2.1 AOR年龄分布

45 患者年龄与ADR发生之间的关系，从报告统计来看，女性多于男性，其中以≥60岁老年患者为高发人群。见表1。

表1 ADR年龄分布

2.2 给药途径与45例ADR关系统计

给药途径与45例ADR关系统计，见表2，其中静脉滴与注静脉推注为主要的给药途径，分别占据了31.1%与24.4%。

2.3 引起ADR药品类型分布统计

引起ADR药品类型以抗生素、中成药、循环系统、呼吸系统等居多，见表3。

表2 给药途径与ADR关系情况

表3 引起ADR药品类型分布统计

2.4 依据《新编药物学》药品分类，对引起ADR关联的抗生素分布统计情况

结果疑似致ADR的抗生素药物以β-内酰胺类、喹诺酮类和林可霉素居多，见表4。

表4 45例与ADR关联的抗生素使用情况统计

2.5 45例ADR患者不合理抗生素类型分布情况

其中以药物使用间隔时间不当、联合用药不当、用量不当等构成不合理主要表现。见表5。

3 讨论

3.1 性别、年龄与ADR间的关系

从表1数据来看，女性ADR[3-4]发生率略高于男性。从年龄分布来看，≤10岁或≥60岁两个年龄段患者是主要集中人群，这与王维忠等人的研究报道接近。分析原因，或是老年人群器官随着年龄的增大而衰退，尤其肾脏排泄功能、肝脏代谢功能等逐渐降低，另外老年患者多伴有慢性疾病，合并用药比例高。而≤10岁儿童由于正处于发育阶段，药物敏感性强，稍微用药不当即会引起ADR[3-4]。因此，从监护角度上说，应格外加强对老年患者做好用药监测，尽量坚持个性化给药，重视对其肝、肾功能评估，以确定药物和用法用量。

表5 45份ADR患者抗生素不合理使用类型统计（%）

3.2 引起ADR药品类型分析

该组资料显示，引起ADR药品类型以抗生素、中成药、循环系统、呼吸系统药物使用等分布最广，具体分析来看：

3.2.1 抗生素滥用目前，抗菌类药物临床使用量极大，且对抗生素形成依赖，导致抗生素被滥用，增加了抗生素致ADR发生率。该组资料中15例（33.3%）系抗生素引起ADR，位居首位。因此，加强对抗生素使用的监测对减少ADR发生至为关键。

3.2.2 中成药使用中成药作为国药在我国使用率极高，该组13例（28.9%）系中成药使用者。由于对中成药认识存在错位，普遍认为中成药取自天然，无毒，能治彻底，因此中成药引起ADR被忽视。实际上中成药中一些大分子物质具有较强的抗原性，易引起变态反应，另外，一些患者长期过量使用中西医导致毒性沉积，或中成药制剂工艺不合理等原因，导致ADR发生率增多[5]。

3.2.3 干扰素引起不良反应干扰素诊治病毒性疾病，使用率较高，但该药物会引起血糖增高、胆汁淤积、骨髓造血功能停滞、白细胞严重下降不良反应等。

3.2.4 抗感冒药滥用抗感冒药无疑在临床使用率极高，由于多两种及以上合用，ADR风险性随着增大。

3.3 临床不合理用药分析

该组资料显示，配伍失当、联合用药失误、用药间隔时间不合理等是主要的不合理用药表现。配伍禁忌表现出的沉淀、浑浊或变色等变化凭肉眼很可能看不出，但实际上却存在隐性变化，因此需要依照配伍禁忌配伍；联合用药不当是针对一些医师凭经验给药而言，尤其是一些抗菌类药物由于适用范围广而随便与主治药物合用，导致一些系统紊乱；而用药时间间隔不合理，则主要针对的是必须根据药物半衰期来确定给药间隔时间，最大限度发挥抗菌药物疗效、减少不良反应和细菌耐药性[6]。

4 减少和避免引起ADR的对策

4.1 强化医院药物使用监测管理

一是建立完善ADR 检测体系。以药品监测网为平台，借助药品供应和监管网络，将ADR监测网延伸至涉药相关科室、场所，不断巩固扩大ADR检测面，强化渗透力；二是强化日常监管，将日常药品监督工作纳入到质量管理中，尝试将药品监测与GMP、GSP认证验收及日常药品抽样检查结合起来，整合多项工作实现监管最大化。

4.2 强化用药安全管理，确保临床用药安全

一是注意药品禁忌症，在说明书中属禁忌症范围的患者一律不得选用该药，如高血压患者不能合用拟交感胺类药物，如麻黄碱、肾上腺素等避免血压骤升；二是认真执行查对制度：加药前要认真检查药品及输液用具的质量，液体内有无混浊及瓶口松动，瓶体有无裂缝等，如有则不能使用，输液器具用前要查看灭菌有效期；三是静脉输液时，尽量减少药物配伍品种，要避免和减少液体内加入多种药物。临床输液中，因不合理用药导致加药后发生理化学反应而产生浑浊、沉淀、结晶、微粒等现象时有发生。如维生素B6与穿琥宁混合后药液会浑浊[7]。因此，应尽量减少药物配伍品种；四是重视药物配置浓度、药液配制顺序、加药方法，尤其是中药注射剂微粒数，其会随浓度增加而增加。因此，临床上切忌随意加大中药注射剂用药量。另外，配液也是一个重要的环节，应格外注意配制顺序，若从小壶加药时应避免并用药物在小壶中混合，以免因浓度较高发生反应。