健康教育对受试者治疗态度的影响

王晓翔 石军梅 刘 英

王晓翔:女，本科，主管护师

随着药物临床试验的发展，越来越多的患者参加到试验中来成为一名受试者，受试者的治疗态度将影响着药物临床试验的整个过程及自身疾病治疗效果和预后。如何有效地通过对受试者或家属的健康教育使受试者以积极乐观的态度配合治疗是当前研究工作中值得探讨的问题。我院肿瘤内科自2009年8月成为药物临床试验科室，现已完成40 余项临床试验，在3年中入组受试者达482 例。根据不同的病种及受试者的个体差异，结合治疗过程，对受试者进行了个体化的健康教育，在实践工作中取得较好的效果，试验质量也有进一步提高。现将影响受试者治疗态度的因素及提高其策略的方法介绍如下。

1 影响受试者治疗态度的因素

1.1 治疗因素 受试者因对药物临床试验治疗过程不了解或认为药物的效果不明显，对药物治疗期望过高及参加临床试验过程中带来的不便，如每日须频繁多次服药或采血、检查等，尤其是受试者难以忍受的化疗药物的不良反应，如消化道症状、脱发等，均会导致受试者依从性差及心理发生相应的变化，终会影响到受试者的治疗态度。

1.2 沟通因素 研究人员对受试者进行疾病交流时的技巧，对受试者依从性有很大的影响［1］。如果研究人员对待受试者态度冷漠，漠不关心，不是真正从受试者疾病本身去关心他们，而只是关注受试者的检查数据等，致使受试者不满，动摇其治疗疾病的态度。再如研究人员不能解答受试者提出的各种问题，或不能从根本上去解决他们的问题所在，这些因素都会影响到他们对治疗疾病的态度。

1.3 心理因素 在一定程度上受试者的心理因素影响着药物效应，其中受试者的情绪、对药物依赖的程度、研究人员的言语、暗示作用等最为重要。由于受试者对药物临床试验认识不足或受家人、朋友和既往经历等其他因素影响［2］，认为自己所接受的药物治疗不恰当，从而产生恐惧、疑虑的心理，这样的状态有可能拒绝治疗。长期应用化疗药，担心药物的副作用会造成身体不舒服或形象受影响，从而产生抵触情绪。肿瘤是一种长期的慢性疾病，长期治疗担心自己的身体是否能坚持下来，治疗后会不会好转，这些担忧会使受试者对治疗缺乏信心，从而也影响受试者的治疗态度。

1.4 思想观念认知的错误 药物临床试验中发现，极少数受试者虽然合格入组，但仍对药物临床试验的知识认识不足，不能正确对待药物临床试验，认为自己是药物的试验品，有人体试验的不适感。他们担心自己参加临床试验后会危害自身的健康，对治疗效果是否有效存有一定顾虑和恐惧。有的受试者因为家庭经济原因选择了试验药物，虽然他们可以从药物试验中获得免费检查、免费用药等益处，但同时也担忧没有大规模上市的药物，其安全性是否可靠和化疗后药物的不良反应及治疗产生的疗效如何而存在怀疑和担心的心理。因此，造成受试者在治疗方面信心不足，最终影响治疗效果。

2 提高受试者治疗态度的策略

2.1 建立良好的医患关系 研究表明，患者信任医务人员，医务人员尊重、体谅、理解患者，有利于提高患者治疗依从性［3］。在工作中，研究人员密切配合，用真诚友好的态度对待每一位受试者，取得他们的信任，建立良好的医患关系。但很多受试者对临床试验认识仍有偏差，这由于受试者接受的教育程度、生活习惯、个性、认知方面等不同所致。因此研究人员要多关心和主动接触他们，经常与他们沟通，保持联系。与受试者交流时，态度要和蔼、耐心，同时了解受试者的心理状态，鼓励其多提问，并认真听取他们的感受，通过健康教育给予他们正确的指导，解除他们的心理负担并取得其信任，使其以积极乐观的心态去配合并完成临床试验的治疗过程，避免因心理因素而中途退出。

2.2 改变观念，让受试者知情 让受试者充分知情是入组前研究人员与受试者的一个沟通交流及健康教育的过程，取得受试者的知情同意，是药物临床试验中不可缺少和非常重要的一部分，是保障受试者权益的主要措施。首先，评估受试者对临床试验的认识态度，让他们知道开展临床试验是有充分科学依据的，受试者的权益和健康是放在首位的。研究护士用通俗易懂的语言，向患者详细、耐心地讲解该药物试验的目的，试验药物的名称、毒副作用，试验过程、期限与相关检查等，告诉患者可能受益的地方和潜在的风险及不便，使受试者真正了解并熟知试验过程、内容及方法，最终使他们在观念上作出改变，从中克服心理困惑，以积极的心态去配合研究人员的治疗。

2.3 针对临床试验的不同时期进行健康教育

2.3.1 药物临床试验初期 受试者获得知情同意书后，试验开始，研究人员根据受试者的个体差异将健康教育融入其中。为了治疗过程顺利进行，我科研究人员设计并制定了试验相关的治疗时间流程表，通俗、适用、具体，治疗内容、方法、注意事项等写在流程表上，内容涵盖了受试者入组接受治疗至出组后的随访全过程。优点是让受试者一目了然，在治疗期间有章可循，真正体验到主动、全面、连续健康的服务。同时研究人员也更好地关注受试者的治疗过程，有利于及时发现受试者的问题并作出相应的处理。时间流程表是受试者在治疗健康教育中的行动指南，最终目的是使受试者更规范、及时地得到治疗，在整个试验过程中受试者依从性和生活质量不断提高。

2.3.2 药物临床试验中期的健康教育 在试验中期，化疗药物的不良反应对受试者产生的心理变化是巨大的，有的受试者对化疗治疗过程认识不充分，在心理上产生恐惧、焦虑，表现为信心不足。作为研究护士，除了各项护理操作中动作轻柔、态度和蔼外，还应观察受试者在治疗中的不良反应。经常巡视病房，主动热情、友善地与受试者交谈，关心体贴受试者，主动倾听并询问受试者所遇到的问题，认真分析其心理状态，根据不同情况给予相应的帮助及健康指导。消除受试者恐惧、焦虑的不良情绪，让受试者感到被关爱、被尊重。受试者在住院期间，通过定期给受试者进行关于疾病治疗的健康教育知识讲座，宣传疾病治疗的过程及药物副作用及如何预防等措施，最终使受试者更加熟悉自己治疗的过程，有信心应对疾病和治疗所带来的不适，学会以积极的心态面对自己的疾病和生活。

2.3.3 药物临床试验后期的健康教育 在受试者出院期间对受试者给予出院后的健康指导，如告诉其在出院期间仍会被关注，会得到定期的随访。研究护士应与受试者保持通讯联系，并且安排下次访视时间，为受试者提供其下次做检查时的治疗时间表，使其心中有数，便于配合治疗。根据受试者的具体情况，研究护士提前两天打电话通知受试者，做好住院前的准备。如带药回家的受试者，研究护士嘱咐其按时服药，并每日将服药的情况记录在服药卡上，再次回院治疗时将服药后的空板及服药卡带上，以观察受试者服药情况及其依从性。告知受试者在家休息期间如有异常，受试者及时打电话联系主管医师并做好相应的对症处理。研究护士定期通过电话、随访等方式来了解受试者的遵医情况，并为受试者提供健康指导，无形中建立了良好的医患沟通，使受试者对临床试验有更充分的认识，从而使受试者的依从性逐渐提高，更好地配合并完成治疗和研究工作。

在健康教育实施过程中，充分发挥了研究护士的健康教育职能。健康教育做得好坏与研究质量的高低在某种程度上是呈正相关的［4］。因此，研究护士不仅要有扎实的医学知识和护理技能，还要具备丰富的心理、伦理、社会文化等多方面的知识，并掌握沟通技巧，还应注重自身素质和优良品质的修养。经过对受试者的健康宣教和有效的沟通，最终目的是:帮助受试者端正治疗态度，提高受试者对疾病的应对措施，以积极乐观的态度配合治疗。总之，健康教育的工作贯穿于受试者整个治疗的全过程，这一工作不仅促进了护理目标的实现，而且还达到了临床试验的目的，提高了受试者的依从性，保证了临床试验工作的顺利进行和研究质量。

［1］ 薛 岚.抗癌新药临床试验研究中的护理管理［J］.中华护理杂志，2004，39(1) :45－46.

［2］ 张 君，李国信，张锡玮.谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题［J］.辽宁中医杂志，2005，32(8) :854－855.

［3］ 谢少云，李 红，陈红波，等.健康教育对妊娠期高血压孕妇治疗依从性及病情进展的影响［J］.中国妇幼保健，2010，25(32):4667.

［4］ 林春梅，钟伟荣.社区健康教育对糖尿病病人治疗依从性的影响［J］.全科护理，2010，8(15) :2.