医院生化检验科室的质量管理

李春仙，李翠仙

(古交市中心医院，山西 太原 030200)

随着现代医学的快速发展，医学检验科已成为医院科室组成中不可缺少的部分，而生化检验科室又是医学检验科的重要组成成分。生化检验以健康和生病时机体生化过程为研究目的，主要通过测定体液的成分变化来揭示机体的健康情况。在现代医学中，生化检验在疾病的预防、诊断、治疗以及病情检测等方面都起着重要的作用。如何科学管理生化检验科室，提高生化检验质量，保证生化检验结果的准确、快速，并使其标准化、科学化，已成为生化检验工作者急需思考和解决的课题。借鉴发达国家的经验，结合实际情况，现将生化检验科室质量管理工作中应注意的一些问题总结如下。

1 分析前的质量控制

分析前的质量控制包括标本采集和医务人员的基本素质。

1.1 标本采集

标本采集是分析前质量控制的关键环节。取血时患者的精神状态、饮食、服用药物等因素都可能影响检测结果［1］。由于剧烈运动后，能量消耗、体液丢失等原因可造成诸多检测项目的结果发生改变，如天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和乳酸脱氢酶(LDH)等会出现暂时性升高;进食会引起血糖、血脂等升高;某些药物会对肝、肾功能造成的损害，引起有关指标的发生变化，有色的药物会影响比色结果，有些药物作为酶的抑制剂，可以降低酶的活性，使酶活性的测定结果下降。所以，采集标本前工作人员应向患者详细了解这些情况，原则上要求患者保持情绪平静、空腹以及在没有药物等因素干扰的状态下进行，尤其是在采集血液标本更应该注意。空腹一般是指患者8 ～12 h不进食，但注意并非空腹时间越长越好，因为空腹时间延长，患者过久的处于饥饿状态，会造成蛋白质含量下降，胆红素含量升高。另外在做检测时患者应暂时停止服用对检测结果有影响的药物，如不能停用，在出检测报告时应考虑其影响。消除这些因素可提高检测结果的准确度和可信度。

1.2 医务人员要具备高的医技素质

在采集标本的过程中，医务人员的基本素质是保障检验结果准确度的重要环节。首先，医务人员应具有认真、严谨的工作态度，收集标本后应对患者的姓名、检验项目等资料认真核对，避免错检或漏检。其次，严格控制采样时间。一般采集清晨空腹血样，但有时需要采集特殊时段的血样，例如急性心肌梗死需测定心脏肌钙蛋白T/I(cTnT/I)时，采集血样应在发病后4 ～6 h较好。第三，严格按照正确的操作规程操作。在采集具有代表性标本的静脉血时，规定患者应采取坐位或卧位，止血带扎好后应在1 min内采血，回血后立即松开止血带。因为患者不同的姿势以及止血带使用时的紧松均可影响测定结果。第四，采血过程中应严格避免溶血，防止污染，以获取合乎要求的标本。在生化检验中，标本溶血、黄疸及乳糜血是最常见的影响检测结果准确性的三个因素，其中以溶血最常见。因为有些物质如K+、ALT、AST、LDH 等在血浆中的含量比红细胞内低很多，溶血后血浆(清)中这些物质测定值会假性增高，而另一些物质如Na+、Cl－、Ca2+等在血浆(清)中的含量高于红细胞，严重溶血会使血浆(清)稀释而造成它们的测定值降低。一般导致溶血的主要因素是机械原因和长久放置。为了避免交叉污染，应选用一次性容器盛标本。

2 分析中的质量控制

分析中的质量控制包括标本的送检、标本的处理、所使用仪器和试剂以及检验人员的质量控制。

2.1 标本的送检与验收

对于来自病房的标本，要安排专人接收并按要求验收标本。首先，检查标本与填写的检测申请单是否符合，患者姓名、年龄、性别、住院号与标本是否符合。其次要检查标本有无溶血、凝块及乳糜现象等，对于不符合要求的标本检验人员应拒收。

2.2 标本的处理

采集的标本应及时送检，因为久置可导致血清中某些化学成分的改变［1］，比如葡萄糖含量会因为糖酵解而降低，环境温度、血液pH 值的改变可影响酶的活性，同时血样放置时间长还会受到微生物的污染。对于不能及时送检的样品，须进行预先处理，如将血清分离并添加合适的防腐剂后置冰箱中保存。

2.3 仪器试剂的质量控制

对于检验过程中所使用的试剂、仪器，在使用前都要进行检测和校正。通过进行室内质量控制(IQC)，检查检测方法和仪器系统的稳定性;严格按照质控标准使用的质控品，评价检验结果的精密度和准确性。

2.4 对检验人员的要求

检验人员经过培训并持资格认证书才能上岗，能够熟练独立完成各项检验项目。同时还应具有不断学习、及时接收新知识、新技术的能力，能够不断提高自己的理论水平和技术操作能力。在工作中，检验人员不仅要熟悉仪器的工作原理和影响检测效果的因素，具有设置仪器技术参数和校准仪器敏感度的能力，还必须具备根据质控评判标准对检验结果做出合理解释的能力。每天的检验结果必须经检验科主任审核后才能发报告，如检验结果与临床不符时应复查。生化检验科主任及生化质控员应不定期地在患者标本中随机加入异常质控血清和正常质控血清进行检测，根据结果检查工作人员的操作水平。生化检验科主任还应经常与临床医生联系，根据临床医生的反馈意见来修正不足。另外定期参加临床质控中心的生化室间质控也是提高检验结果准确性，做好分析阶段质量控制的保证。

3 检验结果的质量控制

检验结果的质量控制主要指发检验报告时认真审核检测结果，保证检验结果的准确性。目前，全自动生化分析仪的应用减少了检验报告的误差，检验结果的审核主要是对异常结果的分析取舍［2］。如:酶活力过高导致反应底物耗尽时，会使酶活性的检测结果接近零值，提示应检查反应进程曲线进行判断;标本放置时间过长，会使葡萄糖含量过低或K+含量过高;标本中有纤维蛋白凝块或标本过度稀释，可使多项分析结果过低。出现异常结果时应复查，必要时与临床联系分析原因，结果确定后再发报告。另外，检测完的血液标本应在室温下保留最少48 h，以备复查核对时用。最后，所有的检验人员对患者和临床医生对检验结果提出的投诉要给予充分的重视，每个投诉都可能使检验人员寻找到一个产生误差的原因，进而不断完善制度，提高生化检验的质量，更好地服务于临床。

随着检验医学的进一步发展、自动化分析仪的引进，传统的临床检验科室管理方式不仅影响了学科的发展，而且也不能充分发挥分析仪器的功能，因此，改革检验科室的管理模式势在必行。新的管理模式应打破专业的分工，以仪器功能为基础合并相关的专业，仪器设备集中管理，既能充分发挥仪器的效率，降低成本，又便于综合判断检验结果，提高其可靠性和准确性，使检验质量更有保障。

［1］ 崔之础，冯仁丰. 现代医学检验质量保证问答［M］. 西安:陕西人民教育出版社，1993.

［2］ 王传新，王国礼.现代检验医学技术及质量控制［M］.济南:山东人民卫生出版社，2003.