艾迪注射液联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

李金柱 原慧荣

吉林市肿瘤医院放射治疗科，吉林省吉林市 132002

鼻咽癌在我国以华南，西南各省为高发区。目前，同期放化疗加辅助化疗已成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗模式，但同期放化疗不良反应增加，影响病人的生活质量。中药抗肿瘤药物具有祛邪而不伤正气，增强机体免疫功能作用，临床和实验研究表明，多种中药具有放疗增敏作用[1-2]，配合放化疗可以起到增效减毒作用。我们采用艾迪注射液联合IMRT加同步化疗治疗中晚期鼻咽癌取得较好疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2006年11月—2008年6月，我科收治48例鼻咽癌患者，首诊病理证实，均为鳞癌。病理组织类型高分化鳞癌5例，中低分化鳞癌26例，未分化癌17例。KPS＞70，按1992年福州分期3期45例，4期3例。KPS＞70。男29例，女19例。中位年龄40岁（17～64岁）。患者放化疗前均签署知情同意书。

1.2 治疗方法

①IMRT：采用调强放疗技术，患者仰卧位，身垫平架，头垫C枕，头颈肩热塑面罩固定，增强CT扫描，扫描范围从头顶到胸骨角水平，层厚3 mm。靶区勾画遵循ICRU第50、62号报告原则，头颈部MRI检查作为靶区勾画参考。原发肿瘤为GTV1，颈部肿大淋巴结为GTVnd。CTV1包括GTV1、颅底、翼鄂窝、咽旁间隙、上颌窦后1/3或鼻腔，下界到舌骨水平及上颈部淋巴结引流区；CTV2为中下颈淋巴结引流区。PTV1为CTV1+外放3～5 mm，PTV2为CTV2外放3～5 mm。放疗计划采用9个野共面逆向运算，通过剂量体积直方图和各横断面等剂量线分布进行治疗计划平价，多叶光栅静态调强方式进行。处方剂量定义为95%PTV接受的剂量，剂量均匀度93%～107%。鼻咽原发灶剂量72Gy，分33～34次6.6周完成。危及器官限制剂量为脊髓＜35Gy，脑干50%体积＜35Gy腮腺50%＜35Gy。②化疗方案：放疗第一天开始化疗，顺铂30 mg/m2，第1～3天静脉注射，氟尿嘧啶1000 mg/m2，第1～4天静脉注射；21 d为一周期，放化疗期间同步化疗2个周期。③5%葡萄糖注射液250 mL加艾迪注射液50 mL静脉滴注，1次／d，连用30 d。

1.3 观察指标

生存率，急慢性毒副反应，副反应分级采用RTOG标准，主要是黏膜，皮肤，血液和唾液腺。按照世界卫生组织实体瘤疗效评价标准，将增强MRI结果分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD），CR+PR为有效。

2 结果

2.1 随访及统计学方法

随访至2012年11月，中位随访38个月，随访率100%，生存日期从患者接受治疗之日起计算，采用Kaplan-Meier法计算生存率，生存曲线比较应用Log rank检验。P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2.2 疗效

全部48例患者按计划均顺利完成治疗。全组患者的1、2、3、4年总生存率分别为100%、92.7%、85%和79%，1、2、3、4年无疾病进展生存率分别为89%、84.5%、74.7%和61%。

2.3 不良反应

黏膜反应Ⅰ度3例，Ⅱ度25例，Ⅲ度14例，皮肤反应，Ⅰ度31例，Ⅱ度10例，Ⅲ度7例，Ⅳ度0例，血液反应Ⅰ度7例，Ⅱ度3例，Ⅲ度2例，，消化道反应Ⅰ度36例，Ⅱ度7例，Ⅲ度5例，Ⅳ度0例，口干味觉减退Ⅰ度23例，Ⅱ度7例。

3 讨论

三维调强适形放疗技术（IMRT）使高剂量区可以在三维方向与靶区形状一致，适形度高，可以最大限度提高肿瘤控制率和降低周围正常组织的照射剂量。一些早期临床应用已初步证实IMRT提高了鼻咽癌的局部和区域控制率[3-5]。但鼻咽癌远处转移率高，文献报道初诊时远转率约5%～11%，AHamd等报道临床远地转移率为36%，而尸检发现转移率更高，可达51%。鼻咽癌远处转移是主要治疗失败原因之一。之前有资料显示，采用联合放化疗治疗晚期鼻咽癌可以降低肿瘤远地转移率，提高局部区域控制率，进而提高总生存率和无瘤生存率[6]。同步放化疗是指在放射治疗与化疗同时进行，它的作用是化疗药物直接杀伤肿瘤；或肿瘤细胞周期同步，停滞在G2/M期；或通过抑制肿瘤细胞的亚致死损伤修复来增加放疗对肿瘤的杀伤作用。相比其他方式的化放综合治疗，同步放化疗的优势在于和放疗有协同作用，肿瘤血供未破坏，没有新辅助化疗后的肿瘤增值速度加快的现象，放疗也不会有延迟的现象。许多研究认为局部区域的失败与远地转移的发生呈正相关，因此同步放化疗降低远地转移的机制可能是:化疗药物对微小转移灶的杀灭，并通过提高局部区域控制率来降低远地转移率。鼻咽癌同期放化疗可提高疗效，总生存率可提高8%～30%，但同时急性副反应增加约30%[7]。同期放化疗常用顺铂和氟尿嘧啶，这些药物不但具有细胞毒作用而且有放射增敏作用，但同期放化疗毒副反应明显增加，加重放疗并发症，如急性粘膜反应，临床实践表明，中西医结合肿瘤不但能缓解症状，提高生活质量，而且配合放化疗可以起到增效减毒作用。艾迪注射液是应用现代科学方法，将重要人参、黄芪、刺五加、斑蝥中所含的抗肿瘤免疫活性物提纯制成的抗癌针剂，既可以抗肿瘤又可以具有免疫调节的作用，能升高白细胞作用，增强机体免疫力，提高机体对诸如缺氧、辐射、疲劳、中毒等非特异性损害的适应能力，斑蝥的主要成分斑蟊素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点即能直接杀伤肿瘤，又有改善循环，活血化瘀，通络开窍的作用，血液循环的改善能使肿瘤乏氧成分减少，提高肿瘤放疗敏感性，同时对正常组织在放射损伤后的恢复有利，起到放射保护的作用。本研究结果显示，治疗局部晚期鼻咽癌使用艾迪注射液联合同步放化疗，可减轻放化疗毒副反应，保护患者免疫功能，改善患者预后，提高生活质量。

总之，艾迪注射液联合同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌疗效肯定，患者不良反应耐受好，生活质量改善，治疗依从性高，值得临床推广使用。

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