国产与进口非洛地平缓释片治疗原发性高血压病对照研究

李纳新，金 鹏，李 琳

(河南省漯河市中心医院，河南 漯河 462000)

原发性高血压是中老年的常见疾病，给中老年人群的健康带来极大的损害，也造成医疗资源的极大花费[1]。非洛地平缓释片是治疗中老年高血压病安全、有效的药物[2]。笔者对照研究了国产与进口非洛地平缓释片治疗原发性高血压的效果及常见并发症，为临床合理用药提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2010年2月至2011年6月收治的原发性高血压病患者125例，其中男79例，女46例;年龄31～76岁;均符合1999年世界卫生组织和国际高血压联盟制订的高血压诊断分级标准;对于未服用抗高血压药的高血压患者(收缩压不低于140 mmHg或舒张压不低于90 mmHg)[3]，询问患者患病史，常规行体格检查、实验室心电图检查，以排除继发性高血压和严重的心脑血管并发症;排除哺乳期妇女、严重糖尿病、肾病、肥胖严重者。随机分为A、B两组，A组74例，B组51例。两组患者的基本情况与治疗前的血压均值比较，差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组患者基础用药相同或接近(使用阿司匹林片，阿托伐他丁片，硝酸酯类药物)，均停用其他钙离子拮抗剂药物1周。第2周起，A组口服进口非洛地平缓释片(商品名波依定，阿斯利康制药有限公司，国药准字H20030415)，B组口服国产非洛地平缓释片(商品名康宝得维，山西康宝生物股份有限公司，国药准字H10960179)，每次5 mg，每天1次，疗程均为8周。

1.3 疗效判定标准

有效:经过药物治疗血压降至正常(收缩压小于140 mmHg和/或舒张压小于90 mmHg;无效:未达到以上指标。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1。

3 讨论

钙离子拮抗剂是治疗中老年原发性高血压的首选用药。非洛地平缓释片为二氢吡啶类钙通道拮抗剂，对高血压病有较好疗效[4]。非洛地平可与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶位点结合，可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩，可使外周血管阻力下降而致血压降低[5]。本试验发现国产与进口非洛地平缓释片降压效果无明显差异，说明国产非洛地平缓释片有较好的降压效果[6];但在心动过速及踝部水肿副作用上，国产非洛地平缓释片治疗组发生率较高，说明国产制剂在制造工艺上仍有差距，有待深入研究辅助成分，以进一步减少药物的副作用。本试验有一定缺陷，由于观察重点在于比较常规剂量的国产与进口非洛地平缓释片对高血压的治疗作用，未能观察国产与进口非洛地平缓释片的剂量依赖性降压治疗差异。因患者例数较少，有一定的局限性，故有待进一步完善试验结果。

表1 两组患者临床疗效与不良反应比较[例(%)]

[1]刘力生，王 文，姚崇华.中国高血压防治指南(2009年基层版)[J].中华高血压杂志，2010，18(1):11－30.

[2]Chen YY，Sun NL.Efficacy，safety and tolerance of Felodipine controlled release tablets and Felodipine controlled release tablets associated combination therapy in the treatment of mild to moderate essential hypertension in China[J].Beijing Da Xue Xue Bao，2007，39(6):619 － 623.

[3]陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社，2010:209－210.

[4]Drapkina OM，Ashikhmin I.Calcium channels blocker felodipin in the treatment of patients with arterial hypertension and chronic cardial failure with preserved cardiac output[J].Ter Arkh，2011，83(12):26 － 34.

[5]Dietz JD，Du S，Bolten CW，et al.A number of marketed dihydropyridine calcium channel blockers havemineralocorticoid receptor antagonist activity[J].Hypertension，2008，51(3):742 － 748.

[6]刘志高，何学兵.国产和进口非洛地平缓释片治疗高血压病的疗效比较[J].中国新药与临床杂志，2002，21(6):356－357.