复方丹参滴丸联合通心络胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效观察

黄 恒，李小春，卢达雄

冠心病不稳定型心绞痛 (UAP)是介于稳定型心绞痛(SAP)、急性心肌梗死 (AMI)和猝死之间的综合征，病情危险多变，极易发展为AMI和猝死［1］。积极探索其有效的治疗方法，对于改善患者的预后和降低病死率具有重要的临床意义。我院在常规治疗的基础上，应用复方丹参滴丸与通心络胶囊联合治疗冠心病UAP 62例，取得较满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年1月—2012年3月我院心血管内科住院并符合文献［1］诊断标准的124例患者为研究对象，按随机数字表法分为观察组和对照组，各62例。观察组男38例，女24例;年龄56～75岁，平均 (66.3±3.6) 岁;冠心病病程10个月～12年，平均 (6.5±2.8) 年;UAP类型:初发型21例，恶化型25例，静息型16例;合并疾病:高脂血症32例，高血压28例，糖尿病15例。对照组男36例，女26例;年龄54～76岁，平均 (65.8±3.4) 岁;冠心病病程8个月～13年，平均 (6.7±2.5)年;UAP类型:初发型22例，恶化型23例，静息型17例;合并疾病:高脂血症30例，高血压29例，糖尿病14例。两组患者均除外冠心病心肌梗死、严重心律失常、心功能Ⅳ级、肝肾功能不全、精神病、妊娠期和哺乳期妇女及未按疗程服药者。两组患者性别、年龄、病程、UAP类型、合并疾病方面具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均给予常规药物治疗，包括口服肠溶阿司匹林75～100 mg、1次/d，酒石酸美托洛尔12.5～25 mg、2次/d，普伐他汀20 mg、每晚 1次;低分子肝素钙5000U皮下注射，1次/12h，共治疗7d;5%葡萄糖250ml+硝酸甘油10mg静脉滴注，1次/d，共治疗7d。合并高血压、糖尿病者分别给予降压药和降糖药。观察组在此治疗基础上，口服复方丹参滴丸 (天津天力士制药股份有限公司生产)10粒/次、3次/d，通心络胶囊 (河北石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒/次、3次/d。对照组则给予硝酸异山梨酯 (山西云鹏制药有限公司生产)10 mg/次，3次/d。两组均以4周为1个疗程。

1.3 观察指标 (1)治疗前后检测血尿常规、血生化、电解质、肝肾功能、血液流变学指标及心电图，观察患者治疗期间心绞痛发作时间、次数、程度及持续时间;(2)心功能指标变化:治疗前后采用多普勒超声心动图观察心脏大小、室壁活动，并测心排出量 (CO)、心脏指数 (CI)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期容积 (LEDV)、左室收缩末期容积(LESV);(3)血液流变学指标变化;(4)药物不良反应。

1.4 疗效判断标准 参照文献［2-3］标准评定，显效:治疗后症状、体征明显改善，生存质量明显提高;心电图缺血性改变恢复至正常或恢复大致正常，发作时ST下降≤0.05mV，持续时间＜20min;有效:治疗后症状、体征有改善，生存质量稍提高，心电图缺血性ST段回升0.05 mV以上，或房室或室内传导阻滞改善，发作时ST下降≤0.1mV，持续时间＜20min;无效:治疗后症状、体征无改善，生存质量无提高，有并发症出现;心电图与治疗前相比加重，ST段较治疗前降低0.05mV以上，出现异位心律与房室传导阻滞，发作时ST下降＞0.1mV，持续时间＞20min。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0软件进行数据处理，等级资料采用秩和检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为96.8%，对照组总有效率为85.5%，两组疗效比较，差异有统计学意义 (U=1.913，P=0.028，见表1)。

2.2 两组心功能指标比较 治疗后两组心功能指标 (CO、CI、LVEF、LEDV、LESV)比较，差异均有统计学意义 (P＜0.01，见表2)。

2.3 两组血液流变学指标差值比较 两组全血黏度差值、血浆黏度差值、血细胞比容差值、血小板聚集率差值、纤维蛋白原差值比较，差异均有统计学意义 (P＜0.05，见表3)。

2.4 不良反应 治疗期间观察组4例 (6.5%)患者出现胃部不适、恶心，后改为饭后服药该症状消失;对照组有7例(11.3%)先后出现口干、头晕等症状，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 (χ2=0.8978，P=0.3427)。两组患者均未出现牙龈、皮肤、消化道出血及卒中等并发症，疗程结束复查血尿常规、电解质、肝肾功能均无异常变化。

表1 两组疗效比较〔n(%)〕Table 1 Comparison of efficacy between two groups

表2 两组心功能指标比较(±s)Table 2 Comparison of heart function index between two groups

表2 两组心功能指标比较(±s)Table 2 Comparison of heart function index between two groups

组别 例数 CO(L/min)CI(L·min-1·m-2)LVEF(%)LEDV(%)LESV(%)观察组 62 5.26±0.61 3.25±0.72 0.59 ±0.14 1.14 ±0.22 0.41 ±0.23对照组 62 4.43 ±0.54 2.36 ±0.51 0.46 ±0.12 1.36 ±0.25 0.55 ±0.27 t 8.0221 7.9425 5.5514 5.2018 3.1080 P值值0.000 0.000 0.000 0.0010 0.0023

表3 两组治疗前后血液流变学指标差值比较(±s)Table 3 Comparison of blood rheology index difference between two groups before and after treatment

表3 两组治疗前后血液流变学指标差值比较(±s)Table 3 Comparison of blood rheology index difference between two groups before and after treatment

组别 例数全血黏度差值(mpa·s)血浆黏度差值(mpa·s)血细胞比容差值(%)血小板聚集率差值(%)纤维蛋白原差值(g/L)观察组 62 1.37±0.28 1.37±0.28 3.42 ±1.06 12.95 ±1.141.17 ±0.17对照组 62 0.34 ±0.33 0.37 ±0.02 2.26 ±2.20 5.62 ±1.26 0.53 ±0.28 t 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 18.739 35.214 3.740 35.487 15.384 P值值

3 讨论

UAP是由于冠状动脉粥样硬化、狭窄、痉挛，导致冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血、缺氧引起的以发作性胸痛为主要表现的一组临床综合征［4-5］。其特点为发作性心前区疼痛或压迫感，可放射至心前区、左上肢、颈部和下颌部，持续数分钟，休息或含用硝酸甘油常迅速消失，劳累、情绪激动、饱餐、受寒冷或天气骤然变化为其诱因。UAP属于中医学的“胸痹”、“心痛”、“厥阴痛”、“心脾痛”等范畴。认为其病位在心，在心的气、血、阴、阳不足或肝、脾、肾失调的基础上，兼有痰浊、血瘀、气滞、寒凝等病理产物阻于心脉。在寒冷刺激，饱餐之后，情绪激动，劳累过度等诱因的作用下，使胸阳痹阻，气机不畅，心脉挛急或闭塞而发。该病属本虚标实之证，中医的治则是首先要救急，病情稳定后再辨证论治。标要分清阻塞、痰浊、血瘀、气滞;本要分清气、血、阴、阳亏虚。祛邪治标常以芳香温通，通阳，活血化瘀，宜痹涤痰为主;扶正固本常以益气养阴，温阳补气，养血滋阴，补益肝肾为法。总的治则不外“补”、“通”二义。本文观察组在常规治疗的基础上，联合应用复方丹参滴丸与通心络胶囊治疗，符合中医标本兼治的原则。复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片等组成，具有活血化瘀、降黏解聚，理气止痛的功效。通心络胶囊则由人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血，补虚通络、化瘀止痛、改善微循环等多重作用。这两种纯中药制剂联合应用，起协同增效作用，共奏益心气、活心血、通心络、胸痹心痛消除之功效。

现代药理学研究表明复方丹参滴丸含有丰富的丹参素，具有抗氧化、清除自由基的作用，能保护细胞膜脂质的正常液态结构，防止膜流动性下降，改善红细胞变形能力和微循环，有利于心功能恢复［1，6-9］。丹参能有效降低肿瘤坏死因子 α(TNF-α)的水平，逆转TNF-α升高所致的心功能恶化。丹参素也可促进H+-ATP酶β亚基的表达，提高H+-ATP酶的活性，促进ATP合成，提高缺氧心肌的ATP含量;同时丹参素还有明显抗动脉损伤后内膜增生的作用，对防止心室重构有良好作用;能降低心脏损伤后高水平的白介素8浓度，抑制心肌白细胞浸润，减轻心肌炎症性损伤;其钙拮抗作用，可明显扩张冠状微小动脉，增加冠状动脉血流;也能抑制凋亡相关基因Fas/FasL蛋白的表达，减少缺血缺氧所诱发的心肌细胞凋亡。此外，还具有调脂作用。而通心络可以促进血流、降脂、抗凝、解除痉挛，增加心肌营养血流量，改善心肌重构，降低外周血管阻力，减轻心脏前后负荷，减少心绞痛发作及降低心律失常，由此保护了心肌的顺应性，改善了心肌的收缩功能。长期应用在改善心脏舒缩功能的同时，将有助于从根本上改善冠状动脉粥样硬化，缓解心绞痛的临床症状，提高患者生活质量，降低心肌梗死的发生及病死率。

本研究结果显示，观察组临床疗效明显优于对照组，CO、CI、LVEF、LEDV、LESV等心功能指标均比对照组显著改善，血液流变学指标也较对照组显著改善，且无明显不良反应。表明这两种纯中药制剂联合治疗冠心病UAP，疗效确切，不良反应少，能增加缺血心肌的冠状动脉血流量和供氧量，改善心肌营养，减少左心室舒张末期容积和左室收缩末期容积［10］，有效控制心绞痛发作的次数，显著改善心功能和血液流变学，进一步提高治疗效果。提示本文采用的治疗方案，是中西医结合预防和治疗冠心病UAP的理想方案之一，疗效显著，安全性好，使用简便，可长期应用，尤其值得基层医院推广应用。

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4 Wassmann S，Nickening C.Inter relationship of free oxygen radicals and en-dothelial dysfunction-modulation by statins［J］.Endothelium，2003，10(1):23-33.

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