非那雄胺联合盐酸坦索罗辛治疗老年良性前列腺增生（BPH）的临床疗效及安全性观察

张亭瑞李马静张 建

（1 北京卫戍区第三干休所，北京 100027；2 北京军区政治部第二干休所，北京 100027）

非那雄胺联合盐酸坦索罗辛治疗老年良性前列腺增生（BPH）的临床疗效及安全性观察

张亭瑞1李马静1张 建2

（1 北京卫戍区第三干休所，北京 100027；2 北京军区政治部第二干休所，北京 100027）

目的 观察非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗高龄老年前列腺增生（BPH）临床疗效及安全性观察。方法 将我所62名患良性前列腺增生离休老干部随机分为观察组和对照组各31例，观察组采用非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，对照组单用非那雄胺治疗。两组均治疗2年（2011年6月至2013年6月），分别在3个月、9个月、2年，比较两组临床疗效及安全性。结果 观察组总有效率29例93.5（%），对照组总有效率22例（70%），两组比较，差异显著（P＜0.05）。结论 非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗老年前列腺增生（BPH）疗效明显优于单用非那雄胺。

老年良性前列腺增生；非那雄胺；盐酸坦索罗辛

前列腺增生（BPH）是老年男性特有高发病之一，随着年龄增加，BPH的发病率呈逐年上升的趋势。其主要表现尿道梗阻和膀胱刺激症状，临床以尿频、排尿困难、夜尿增多为主要症状，同时老年人会出现多种并发症。由于老年人通常患有多种疾病，体质较差，药物治疗BPH仍是首选的治疗方法，我所自2011年6月至2013年6月通过非那雄胺联合盐酸坦索罗辛治疗老年BPH，经观察疗效满意，现分析报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

选择我所离休老干部BPH患者62例，诊断符合BPH诊断标准，年龄（83±4.5）岁，所选对象无BPH手术指征，并排除前列腺癌、膀胱结石、膀胱癌等引起下尿道梗阻者。

1.2 方法

对上述62例患者随机分为两组即观察组、对照组各31例；观察组治疗口服非那雄胺 5mg 每日1次，盐酸坦索罗辛 0.2mg 每日1次；对照组治疗口服非那雄胺 0.5mg每日1次，两组均根据病情相应调整药量。

1.3 观察指标

分别于3、9个月和2年将两组治疗疗效及用药安全性通过：①前列腺症状评分（IPSS）；②前列腺体积；③夜尿次数；④膀胱残余尿量等指标进行评估。

1.4 疗效标准

显效：采用IPSS国际前列腺症状评分判断：IPSS减少6分以上，前列腺体积缩小＞25%，夜尿次数＜2次（含两次），膀胱残余尿量下降＞50mL；有效：IPSS减少＜6分，前列腺体积缩小在25%～5%，夜尿次数＞2次，但较前减少，膀胱残余尿量下降在50～10mL；无效：IPSS减少不明显，前列腺体积变化＜5%，夜尿次数较前没有明确减少，膀胱残余尿量下降＜10mL。

1.5 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学处理，计数资料主要采用χ2检验，以P＜0.05为差异显著。

2 结 果

2.1 通过对非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗高龄老年良性前列腺增生（BPH）与非那雄胺治疗老年前列腺增生（BPH）观察，在前列腺症状评分、前列腺体积、夜尿次数及膀胱残余尿量等指标对比，结果非那雄胺（5α-还原酶抑制剂）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗高龄老年良性前列腺增生（BPH）效果显著（P＜0.05），明显优于单用非那雄胺。见表1和表2。

表1 观察组联合用药治疗前后各指标比较

表2 对照组治疗前后各指标比较

2.2 BPH治疗效果比较

观察组：显效13例、有效16例、无效2例，总有效率93.5%；对照组：显效9例、有效13例、无效9例，总有效率71%，观察组与对照组比较差异显著（P＜0.05）。

3 讨 论

前列腺增生（BPH）是老年男性常见病、高发病。依赖雄性激素的前列腺组织增殖和凋亡之间的失衡是BPH发生的重要原因之一。雄性激素对前列腺的作用是由双氢睾酮介导，存在于前列腺细胞核内Ⅱ型5-α还原酶使睾酮转换为双氢睾酮，而非那雄胺特异性抑制Ⅱ型5-α还原酶，经过长期治疗后，非那雄胺使血清中双氢睾酮浓度降到很低的水平，使得前列腺细胞生理性凋亡恢复。盐酸坦索罗辛为高选择性α1A受体阻滞剂，作用机制主要是松弛前列腺及尿道组织的平滑肌，从而改善排尿困难症状[1,2]。

前列腺增生因导致下尿道梗阻而出现排尿困难、夜尿增多及膀胱刺激症状，梗阻主要是压迫后尿道出现静力性梗阻和前列腺及尿道平滑肌张力增高导致的动力性梗阻，因此我们联合非那雄胺可以抑制前列腺增生，使增生的前列腺体积减小，使静力性梗阻得以改善；而盐酸坦索罗辛使前列腺及尿道平滑肌松弛，从而改善动力性梗阻。患者在临床往往两种梗阻复合存在。

在我们观察中证实BPH是一种缓慢进展性疾病，积极的药物治疗能够有效延缓BPH的进展。联合用药顺应两药的特点，非那雄胺作用缓慢，盐酸坦索罗辛见效快，比单用非那雄胺明显降低前列腺症状评分IPSS；患者经过一段时间治疗，夜尿次数明显减少，这可能与非那雄胺有效缩小前列腺体积及盐酸坦索罗辛松弛尿道平滑肌而降低流出道阻力有关；而非那雄胺缩小前列腺体积的作用在联合用药中未受到任何影响；两药联合应用既缩小前列腺体积同时松弛了尿道平滑肌，使膀胱残余尿量明显减少。同时减少尿潴留及手术指证风险。

长期联合用药中观察组出现1例眩晕、乏力患者，可能是服用盐酸坦索罗辛的量增加有关，后经调整用量恢复正常，本例提示对于高龄老年患者临床用药一定从小剂量开始。观察组和对照组均未出现乳腺增生、前列腺癌、直立性低血压等不良反应，联合用药在高龄老年人群中是安全的，可以长期服用。两组均为高龄老年患者，未行性功能调查。由于我们的临床观察时间有限，观察结论有一定的局限性，有待于以后进一步观察积累资料。

[1] 姜玲,朱昀.长期应用非那雄胺治疗良性前列腺增生临床疗效分析[J].中华老年医学杂志,2011,30(11):932-934.

[2] 朱刚,王建业.老年人良性前列腺增生/下尿道症状药物治疗共识[J].中华老年医学杂志,2011,30(11):936.

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1671-8194（2013）23-0237-02