奥氮平与利培酮治疗老年期痴呆精神行为障碍的对照研究

2013-06-28何卫亮王世锴

中国医药指南 2013年20期

关键词：利培奥氮精神病

何卫亮王世锴

（湖州市第三人民医院老年科，浙江湖州 313000）

奥氮平与利培酮治疗老年期痴呆精神行为障碍的对照研究

何卫亮王世锴

（湖州市第三人民医院老年科，浙江湖州 313000）

目的观察奥氮平与利培酮治疗老年期痴呆精神行为症状的疗效和安全性。方法将符合CCMD-3诊断标准的老年性痴呆患者52例随机分为奥氮平组和利培酮组各26例。在治疗前、治疗后4周、6周、8周末应用痴呆病理行为评定量表(BEHAVE-AD)评定疗效和不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果两组治疗后8周末BEHAVE-AD评分较治疗前均减分明显(P＜0.01)，但两组间治疗前后BEHAVE-AD的减分值差异无统计学意义(P＞0.05)。奥氮平组的不良反应较利培酮组少，且程度较轻，一般能耐受。结论奥氮平治疗老年期痴呆精神行为症状疗效与利培酮相当，且不良反应少。

老年期痴呆；精神行为症状；奥氮平；利培酮

老年期痴呆(senile dementia，SD)是指60岁以上的老年人持续出现广泛的认知功能损害，表现为记忆、计算、思维、定向障碍，伴有情感障碍、人格改变、社会功能和日常生活功能减退，目前患病率约为4.0%。其临床类型以阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)和血管性痴呆(vascular dementia，VD)最为常见，分别占所有痴呆的50%～70%和10%～25%。除常见的认知功能障碍外，相当多的患者会出现明显的心理和行为症状，即痴呆的精神行为症状(the behavioral and psychological symptoms of dementia，BPSD)，可见于90%以上的痴呆患者[1-2]。BPSD不仅给患者带来痛苦，严重影响患者的社会功能和生活质量，而且极大地加重照料者的负担，同时也是患者住院治疗的主要原因，因此。本研究采用随机对照临床试验，对奥氮平和利培酮治疗BPSD的疗效和安全性进行了比较，报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

选用2011年6月至2012年12月期间在湖州市第三人民医院老年精神科接受住院治疗的52例患者。入组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》中AD或VD的诊断标准[3]；②痴呆病理行为评定量表(BEHAVE-AD)总分≥8分，简易智力状态检查（MMSE）评分＜24分；年龄60～92岁；既往无精神/神经疾病史及心、肝、肾等重大躯体疾病史；近1周内未接受任何抗精神病药物治疗；本研究获经医院伦理委员会批准，并征得其监护人的书面知情同意。

共入组52例痴呆患者，按就诊的先后顺序以单纯随机的方式分为奥氮平治疗组和利培酮对照组中，奥氮平组年龄61～91岁，平均年龄(72.6±8.4)岁，病程1～6年，平均(5.2±1.8)年，治疗前BEHAVE-AD评分(18.2±7.4)分；利培酮组年龄60～92岁，平均年龄(71.8±6.6)岁，病程1～8年，平均(5.6±2.1)年，治疗前BEHAVE-AD评分(17.8±6.9)分。两组间在年龄、病程、BEHAVE-AD评分等方面的差异无显著性(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

奥氮平（商品名：再普乐，规格：5mg/片，美国礼来公司）初始剂量为2.5mg/d，根据治疗反应逐渐调整剂量，治疗量5～20mg/d，治疗剂量(8.4±3.2)mg/d。利培酮（商品名：维思通，规格：1mg/片，西安杨森制药公司）起始剂量为0.5mg/d，治疗剂量1～4mg/d，治疗剂量(2.8±1.2)mg/d。

研究期限为8周，期间严禁合并其他抗精神病药物，对于严重失眠者，视情况可加用氯硝西泮1～2mg。

1.3 疗效及不良反应评定

由2名经过专门培训的主治医师，在治疗第2、4、8周末，分别采用BEHAVE-AD评分表和治疗中需处理的不良反应量表（TESS）[4]评定两种药物的疗效和不良反应。以BEHAVE-AD评分减分率作为疗效评定标准：以75%～100%为痊愈，50%～74%为显效，25%～49%为进步，＜24%为无效。显效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。

所有受试者在治疗前及治疗第2周末和第8周末行常规检查包括生命体征、体质量、血/尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖、电解质、脑电图、心电图。

1.4 统计学方法

所有资料均有专人录入数据库，采用SPSS11.5统计软件进行统计分析，以百分率进行描述性分析，对治疗前后差异和组间差异以t检验或χ2检验进行比较。

2 结果

2.1 两组疗效比较

依据BEHAVE-AD评分改变情况，奥氮平和利培酮对老年期痴呆的BPSD均有疗效，有效率分别为82.6%和81.9%，显效率分别为51.6%和50.5%，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后BEHAVE-AD评分比较

2.2 不良反应

比较奥氮平组主要表现为嗜睡、失眠、口干，肝功能异常，头昏头痛，体质量增加等，但程度轻，患者一般能耐受。利培酮组主要表现为锥体外系反应、失眠，视物模糊，口干、便秘、头晕等，程度较重，需对症处理。两组药物对心脏的影响均较轻微，其心动过速症状一般经调整剂量后可缓解(P＞0.05)。而口干、锥体外系反应、头晕、便秘等的发生率两组间比较差异有显著性(P＜0.05)，见表2。

3 讨论

SD是包括AD和VD等在内的一大类疾病的统称，以中枢神经系统(CNS)退行性病理变化为主要特征。既往人们对SD患者的研究主要集中于认知的改善及治疗，近来才逐渐认识到非认知的BPSD对患者本人、亲属和社会存在更大的影响，BPSD发生率在某些特定阶段可达75%～90%[5]。BPSD对痴呆患者的生活质量影响最为突出，国内外多采用非典型抗精神病药物进行治疗，并取得了较好的疗效[6]。奥氮平是常用的一线非典型抗精神病药，对5-HT、M、H1多种受体都有一定的亲和作用，因此兼有控制精神病性症状及改善情绪的作用[7]。本研究将其与利培酮进行对照，结果表明，奥氮平和利培酮组的有效率分别为82.6%和81.9%，说明二者对老年期痴呆BPSD的疗效相当且确切，但奥氮平在治疗SD患者的精神症状、改善日常生活自理能力方面更为优越，其在治疗中起效较快，且不良反应的发生率更低，患者的依从性好，值得在合并BPSD的SD患者临床治疗中推广。