香丹注射液不良反应124例临床分析

顾 秀

湖北省蕲春县人民医院，湖北 黄冈 435300

香丹注射液不良反应124例临床分析

顾 秀

湖北省蕲春县人民医院，湖北 黄冈 435300

目的：探讨香丹注射液的不良反应，分析其特点及规律。方法：选取我院124例香丹注射液不良反应报告作为研究对象，回顾性总结分析患者性别、年龄、药物过敏史、原发疾病、不良反应的发生时间、不良反应临床表现。结果：不良反应多为用药后15min内，患者多为男性，有冠心病史者居多，且以全身性损害为主要表现。结论：在临床使用香丹注射液进行治疗时，应充分结合患者各方面情况和适应症，须对用药后患者反应进行密切监测，使不良反应得到有效控制。

香丹注射液；不良反应；临床分析

香丹注射液主要用于治疗心血管疾病，可有效扩张血管，使冠状动脉血流量迅速增加。国家药品不良反应中心《药品不良反应信息通报》第45期对香丹注射液不良反应（ADR）进行了通报，其安全性受到质疑［1］。故掌握香丹注射液不良反应特点，对正确用药、安全用药有重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2010年1月至2013年6月124例香丹注射液不良反应报告作为研究对象。

1.2 方法 对性别、年龄、药物过敏史、原发疾病、不良反应的发生时间、不良反应临床表现通过手工筛选和Excel对资料进行统计分析。

2 结果

2.1 不良反应患者的性别与年龄分布 本次调查124例香丹注射液不良反应中，36例女性患者，占29.03%，88例男性患者，占70.97%。95例患者年龄超过60岁，占76.61%，15例年龄为16～60岁，占12.10%，14例年龄为0～15岁，占11.29%。不良反应患者性别分布见表1。

表1 124例不良反应患者性别分布表

2.2 药物过敏史 其中15例患者明确过敏史，占12.10%，另109例患者无食物、药物过敏史或过敏史不详。

2.3 原发疾病 29例患者患有高血压，占23.39%，66例患者患有冠心病，占53.23%，15例患者患有头痛症，占12.10%，14例患者患有脑血管意外，占11.29%。原发病统计情况见表2。

表2 124例不良反应患者原发病统计表

2.4 不良反应的发生时间 124例患者服用药物后，主要集中发生不良反应为用药后15min内，本组资料中，58.87%的患者不良反应出现在该时段。其中109例患者在停止使用香丹注射液后，仍需给予其激素或抗过敏药物。不良反应发生时间统计见表3。

表3 124例患者用药后不良反应发生时间表

2.5 不良反应临床表现 从表4可知，不良反应主要集中为全身性损害，占46.77%，其次为消化系统，占23.39%。

表4 不良反应主要类型和表现表

3 讨论

根据本组资料结果来看，香丹注射液不良反应患者主要多为男性，这与国内外很多研究报告［2］基本一致，故可推测，因生理结构特异性所致男性的耐受性明显比女性差。76.61%的患者年龄超过60岁，这与老年肝肾功能逐渐衰减有关，在用药后患者的个体差异较大，药效阈值变窄，导致药物蓄积出现用药后不良反应。同时，与香丹注射液适应证多发于老年人群也有一定联系。

124 例患者中仅有15例患者能明确药物过敏史，这表明香丹注射液用药后出现不良反应与患者过敏史没有较大关系。目前，在香丹注射液临床用药中，并未给予患者皮试，但香丹注射液是一种由丹参和沉香制成的中药注射剂，其含有大量的生物分子，非常容易因抗原－抗体复合物导致患者出现变态反应。但相关文献了解，有过敏史的患者其出现不良反应的几率较之无过敏史的患者要高，故用药前仍然应对患者的过敏史进行询问。

本组资料中，不良反应患者原发疾病主要为神经系统和心脑血管疾病，这表明我院用药严格按照药物说明书执行。由于中药注射剂是通过总结中药理论知识，并以此为基础，萃取中药药物相关成分所研制的治疗药物，中药性味归经被保留下来，故在用药时，不可在无根据的情况下将其用于非适应证患者。此外，用药时根据中医辨证论治的理论给药，可使用药更加具有针对性，降低不良反应发生率。

根据分析结果显示，香丹注射液用药后15min内是不良反应发生的高峰时段，其次为用药后30min内，这与相关研究结果基本一致。截至目前为止，大量学者在研究中发现，香丹注射液用药后不良反应多为过敏性休克，本组资料中，全身性损害达到了46.77%，主要表现为恶寒发热，过敏性休克。故在用药后，医护人员积极配合，重点关注患者用药后30min时间内出现的各种情况，一旦出现不良反应需及时停止使用药物，并给予其抗感染、抗过敏药物进行控制。

总而言之，香丹注射液作为临床中较常使用的治疗心血管疾病的中药制剂，在使用时应当按照说明书适应症用药，结合辨证论治理论和患者的各项情况，同时密切患者用药后反应，使不良反应发生率得到有效控制。

［1］林卫.265例香丹注射液不良反应的报告分析［J］.贵阳中医学院学报，2011，33（4）：65－67.

［2］巩俊卿，石文宏.香丹注射液不良反应产生原因分析［J］.中国药物与临床，2010，10（3）：357.

R944.1＋1

A

1007－8517（2013）23－0107－02

2013.10.25）