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韭菜子及其炮制品的质量控制

2013-04-17李义梅

中国药业 2013年4期
关键词:延安市溶性灰分

李义梅,姬 平

(陕西省延安市药品检验所,陕西 延安 716000)

韭菜子为百合科植物韭菜 Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟种子,以粒饱满、色黑、无杂质者为佳,具有温补肝肾、壮阳固精的功效,用于阳痿遗精、腰膝酸痛、遗尿尿频、白浊带下等症[1]。笔者对其增加了鉴别和检查质量控制指标,能够有效控制该药材的质量。现报道如下。

1 仪器与试药

TG328B型电光分析天平(上海天平仪器厂);81-B-36型电热恒温干燥箱(吉林省柴岗医疗器械厂);SX-2.5-10箱式电阻炉(北京科伟永兴仪器有限公司)。样品由陕西凯兴中药饮片有限公司(批号为1)、西安中药饮片厂(批号为1)、陕西康惠制药有限公司(批号为051002)、延安大学附属医院(批号为060501)、延安市中医医院(批号为 051201)、延安市怡康大药房(批号为060322)提供,试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 样品处理

韭菜子:取药材韭菜子,除去杂质。盐韭菜子:取净韭菜子,加盐水(100 kg用盐水2 kg)拌匀,闷透,置锅内,用文火炒干,取出,放凉。

2.2 显微鉴别

横切面观:种皮表皮细胞较平整,细胞壁厚,外壁被有薄角质层,细胞腔含暗褐色物质,其下为数列棕黄色薄壁细胞。胚乳细胞形大,壁甚厚,有大型纹孔,胞腔内含有糊粉粒及脂肪油[2]。见图1。

图1 韭菜子横切面简图(×40)

2.3 检查

水分、总灰分、酸不溶性灰分按照2005年版《中国药典(一部)》附录测定,结果见表1。

2.4 质量控制指标

水分:韭菜子种子含硫化物、苷类、维生素C及黄酮化合物[2],不含挥发性成分,用第二法烘干法测定。样品测定结果炮制前后变化不大,故确定为不大于12.0%。

表1 样品检测结果

总灰分:因其炮制方法为盐炙法,故盐韭菜子总灰分含量较大,根据样品测定结果确定为韭菜子不大于7.0%,盐韭菜子不大于 9.0%。

酸不溶性灰分:样品测定结果炮制前后变化不大,故确定为不大于1.0%。

3 讨论

2010年版《中国药典(一部)》对韭菜子的性状特征作了标准规定,但无鉴别和检查项目,对其炮制品也无质量控制指标。笔者对其新增加了显微鉴别和水分、总灰分、酸不溶性灰分的检查,并确定了限度,制订了韭菜子及其炮制品的质量标准,规范了中药饮片的炮制加工和质量要求,可更好地控制该药材的质量。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:239,附录ⅨH,附录ⅨK.

[2]肖培根 .新编中药志(第 2卷)[M].北京:化学工业出版社,2002:509.

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