我院217份药品不良反应报告分析

于 囡，王雪洁，孙雪颖

(山东省青岛市第八人民医院，山东 青岛 266000)

临床应用的所有药物都可能出现不同程度的不良反应(ADR)，故临床用药不但要考虑药物治疗效果，同时还要保证患者的用药安全，并采取必要的预防措施，维护患者身体健康。笔者就2010年至2011年上报的217例ADR报告进行整理、分析，总结其发生特点，为临床安全、合理、有效用药提供科学根据。

1 资料与方法

资料来源于某院2011年上报全国ADR监测网的ADR报表，共收集217例报告。对其中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类分布、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计和分析。

2 结果

2．1 患者一般情况

217例发生 ADR的患者中，男 85例(39．17%)，女 132例(60．83%)，男女比例约为 0．64 ∶1;年龄 7 个月至 85 岁，小于20岁患者中以儿科为主(17．05%)。具体分布见表1。

表1 ADR患者的性别与年龄分布[例(%)]

2．2 给药途径分布

217例ADR中共3种给药途径，静脉给药184例(84．79%)，口服给药 29例(13．36%)，吸入给药 2例(0．92%)，局部外用1 例(0．46%)。

2．3 引发ADR的药品种类分布

217例ADR报告中涉及药品种类有41种，包括抗微生物药物，中药制剂、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛药、激素药，引发ADR的药品种类及构成比见表2。

表2 引发ADR的药品种类及构成比

2．4 ADR累及器官或系统及临床表现

217例ADR报告中以皮肤及其附件损害最多见，共99例(45．62%);其次为神经系统，有 31例(14．29%);再次为消化系统，有25例(11．52%);多数药品同时累及多个器官或系统，见表3。

表3 ADR累及器官或系统及临床表现

2．5 ADR 转归

217例ADR报告中，及时停用可疑药品，有175例患者未行其他治疗而治愈，占80．65%;42例患者接受对症治疗而治愈，占19．35%;未见有后遗症病例及死亡病例。

3 讨论

由表1可见，我院217例药品ADR报告中女性多于男性。从年龄上看，中年患者所占比例最大，原因可能在于该年龄段人群机体敏感性高，生存压力大，患病后多采用静脉给药方式给药，以图快速恢复，而静脉给药ADR的发生率较高;其次是老年人组，老年人的器官功能随着年龄的增长而衰退，机体耐受性降低，个体差异大，而且联合用药、合并用药比率也较高，药物相互作用常见[1-2]。因此对老年人用药应慎重，应尽量做到合理用药，减少联合用药种数，药物应用剂量一般应小于成年人，同时注意评估老年患者的肝、肾功能。

相对其他给药途径，静脉给药途径发生药品不良反应的频率最高。临床用药应根据患者病情，遵循“能够口服不肌肉注射，能够肌肉注射不静脉滴注”的原则，充分考虑患者年龄、体质、用药史，尽量避免静脉给药方式带给患者不必要的痛苦，静脉给药时要密切观察，一旦发生药品不良反应应立即停药，做好药品不良反应的处理。

由表2可见，抗微生物药物是我院目前临床使用最多的药物，其引起ADR的例次也比较多。提醒临床医师和护士在给患者使用抗微生物药物前应详细询问患者用药史和过敏史，对高敏体质患者建立重点监护，必要时在用药前进行皮肤过敏试验，确保患者用药安全，并做好过敏抢救措施。其次是中药注射剂，中药注射剂在临床使用广泛，作用迅速，但中药注射剂能引起不良反应的概率较大，可引起不良反应的原因有:所含有效成分复杂，还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料;中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应;中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等;中药注射剂和其他药物混合时容易引起药物微粒数增加，发生沉淀反应[3-4]。

由表3可知，217例报告中，以皮肤及附件损害最常见，其次为神经系统和消化系统。皮肤反应的表现较明显，主要表现为局部或全身皮疹等，多有瘙痒症状。病情较轻的患者，一般停药或给予抗组胺药对症治疗后好转，但对一些需要临床进一步监测或多方面考察的ADR所致的肝肾、血液系统、心脑血管损害等，应加强临床用药全过程的监测。

综上所述，医院发生药品不良反应的现象比较普遍，临床医师在用药前应详细了解患者的过敏史，严格掌握药品的适应证和禁忌证，选用适当的剂量和疗程。在用药过程中还应密切观察病情变化，以便及时发现药品不良反应及时处理，尽量避免引起不良后果。对于特殊患者，如儿童、老年人、孕妇用药应慎重，应向患者交代用药过程中可能出现的不良反应及应对方法，如停药等。对于一些新药，由于临床经验不够，对其不良反应观察及了解不够，在使用时更应慎重。

[1]曾海萍，黄 健，班立丽，等．2009年我院122例药品不良反应报告分析[J]．中国药业，2011，20(5):55．

[2]何 娟，方 洁，陈 冰，等．我院187例药品不良反应报告分析[J]．中国药房，2011，22(14):1 312．

[3]崔晓荣，石春生，官淑艳．136例中成药不良反应分析[J]．中国药房，2010，21(23):2 193．

[4]贾公孚，谢惠民．药害临床防治大全[M]．北京:人民卫生出版社，2002:770-772．