解毒降酶方联合西药治疗慢性乙型肝炎疗效观察

刘小林

（江苏省连云港市中医院脾胃肝胆科，江苏 连云港 222000）

解毒降酶方联合西药治疗慢性乙型肝炎疗效观察

刘小林

（江苏省连云港市中医院脾胃肝胆科，江苏 连云港 222000）

目的：观察解毒降酶方联合西药治疗肝胆湿热型慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法：75例随机分两组。对照组30例予内科综合治疗，治疗组45例在内科综合治疗的基础上加用解毒降酶方治疗。结果：治疗组显效率及总有效率均高于对照组（P＜0．05），治疗组临床症状改善情况均优于对照组（P＜0．05）。两组治疗后ALT、AST及TBiL水平降低（P＜0．05），治疗组治疗后TBiL水平显著低于对照组（P＜0．05）。结论：解毒降酶方能明显改善肝功能，缓解临床症状，联合西药治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎有较好的临床疗效。

慢性乙型病毒性肝炎；解毒降酶方；西药；对照治疗观察

笔者自拟解毒降酶方联合西药治疗慢性乙型肝炎肝胆湿热型效果较好，现总结如下。

1 临床资料

共75例均为本院2009年12月至2011年12月诊治患者，随机分为治疗组45例和对照组30例。治疗组男29例，女16例；年龄24～57岁，平均（43.25±8.72）岁。对照组男19例，女11例；年龄25～53岁，平均（44.14±9.36）岁。两组性别、平均年龄、病程及肝功能指标等因素比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照2005年12月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《慢性乙型肝炎防治指南》［1］。①HBeAg阳性慢性乙型肝炎。有乙型肝炎或HBsAg阳性史超过6个月，血清HBsAg、HBV-DNA和HBeAg阳性，抗-HBe阴性，血清ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。②HBeAg阴性慢性乙型肝炎。有乙型肝炎或HBsAg阳性史超过6个月，血清HBsAg和HBV-DNA阳性，HBeAg持续阴性，抗-HBe阳性或阴性，血清ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。

中医证候诊断标准：参照2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》［2］肝胆湿热型。主证：①身目俱黄，黄色鲜明；②胁胀疼痛；③脘闷腹胀。次证：①食欲不振；②恶心呕吐；③困倦乏力；④皮肤瘙痒；⑤大便秘结或稀溏；⑥脉弦滑数；⑦烦热；⑧口干口苦；⑨小便黄赤；⑩舌质红，苔黄腻。主证具备其中2项以上，次证具备其中2项以上即可确诊。

纳入标准：符合慢性乙型病毒性肝炎西医诊断标准，且符合肝胆湿热证中医证候诊断标准，年龄18～60岁，签署知情同意书。

排除标准：血清总胆红素超过85µmol/L，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）＞400U/L。合并有重型肝炎或肝硬化。妊娠、哺乳期妇女或有心脑疾病、肾脏病、糖尿病、高血压病、精神病、甲状腺功能异常及其他严重并发症。

2 治疗方法

两组均用甘利欣（天晴制药厂生产）150mg静滴，每日1次；古拉定（意大利斯德大药厂生产）1.2g静滴，每日1次；名正（天晴制药厂生产）10mg口服，每日1次。治疗组加用解毒降酶方（柴胡、茵陈、黄芩、土茯苓、凤尾草、草河车），每次125mL，早晚2次温服。两组疗程均为4周。

3 观察方法

观察并记录治疗前后症状、体征恢复情况，检测肝功能、乙肝病毒标志物及HBV-DNA定量，并同时检测肾功能、血糖、血尿便常规及监测血压等安全性指标。

统计学方法用SPSS2.0统计学软件进行处理,计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准

显效：临床症状及阳性体征消失，肝脏功能指标正常或接近正常。有效：临床症状及阳性体征消失或好转，肝脏功能各项检查指标均较治疗前下降50%以上。无效：未到达到“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组临床症状改善情况比较见表2。

表2 两组治疗前后临床症状改善情况 例（%）

两组治疗前后肝功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s ）

表3 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

在治疗过程中，治疗组3例出现稀便，但症状轻，未影响继续服药。对照组1例出现一过性血压升高，未影响继续用药。两组心电图及血尿常规、血糖、肾功能未出现明显异常。

6 讨 论

慢性乙型肝炎属中医“胁痛”、“黄疸”范畴，关幼波教授认为肝炎的发病机制集中在湿热、痰瘀及内虚3个方面。主张“治黄需解毒，毒解黄易散”［3］。解毒降酶方中柴胡既能清解肝胆邪热，又能疏肝解郁；茵陈功擅清热化湿、利胆退黄，为治疗黄疸要药；黄芩《本经》谓“主治诸热黄疸”，清热利湿；土茯苓清热解毒，淡渗利湿，引邪毒由小便而解；凤尾草利水解毒，泻热凉血；草河车清热解毒，且有消炎止痛之功。药理研究表明，柴胡具有保肝及调节免疫的功能［4］。茵陈具有保护肝细胞，提高机体免疫功能［5］。黄芩对肝损伤有良好的保护作用［6］。草河车、凤尾草、土茯苓均有不同程度的抗病毒作用。

观察表明，解毒降酶方能降低血清胆红素（bil）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）各项指标，具有明显的改善肝功能及保肝降酶的作用。能缓解患者乏力、纳差、黄疸、肝区不适等临床症状，故治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎有较好临床疗效。

［1］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．慢性乙型肝炎防治指南［J］．中华肝脏病杂志，2005，13（12）：881-891．

［2］郑莜萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：143-151．

［3］赵伯智，关幼波．肝病杂病论［M］．北京：世界图书出版社，2000：275-276．

［4］史青，聂淑琴，黄璐琦．柴胡属植物化学成分及药理研究新进展［J］．中国实验方剂学杂志，2002，8（5）：53-56．

［5］徐国萍，白娟，舒静娜，等．茵陈蒿汤的药理研究进展［J］．浙江中西医结合杂志，2011，21（1）：64-66．

［6］徐玉田．黄芩的化学成分及现代药理作用研究进展［J］．光明中医，2010，25（3）：544．

Objective: To observe the curative effect of the Toxin reducing enzyme decoction combined with western medicine in the treatment of liver and gallbladder dampness heat type chronic hepatitis B viral hepatitis． Method: 75 patients were randomly divided into two groups． 30 patients in control group were treated in Department of internal medicine, comprehensive treatment, the treatment group of 45 cases treated with the toxin reducing enzyme decoction based on comprehensive treatment of Department of internal medicine． Results: the treatment group markedly effective rate and total effective rate were higher than the control group（P＜0．05）, the treatment group after treatment, improvement of clinical symptoms was better than the control group（P＜0．05）． ALT, AST and TBiL decreased after treatment in the two groups（P＜0．05）; after treatment, TBiL level was significantly lower than that of the control group（P＜0．05）．Conclusion: the Toxin reducing enzyme decoction can improve the liver function, relieve clinical symptoms, combined with western medicine in treatment of liver and gallbladder dampness heat type chronic hepatitis B viral hepatitis has better clinical curative effect．

chronic hepatitis B; the Toxin reducing enzyme Decoction; western medicine; contrast treatment observation

R512.62

B

1004-2814(2013)08-655-02

2013-04-03