补中益气丸合金匮肾气丸防治慢性支气管炎86例观察

李景巍

（广西凌云县中医医院内科，广西 凌云 533100）

补中益气丸合金匮肾气丸防治慢性支气管炎86例观察

李景巍

（广西凌云县中医医院内科，广西 凌云 533100）

目的：观察补中益气丸合金匮肾气丸防治慢性支气管炎的临床疗效。方法：167例随机分为对照组81例和防治组86例。两组均肌注核酪注射液和口服蛤蚧定喘胶囊，防治组加服补中益气丸和金匮肾气丸，均每年从6月初开始至9月初结束，3个月为一疗程，连续治疗3年。结果：防治组临床治愈率和复发率分别为70.67%、29.33%，对照组分别为36.21%、63.80%，两组比较有极显著性差异（P＜0.01）。结论：补中益气丸合金匮肾气丸防治慢性支气管炎肺肾气虚证能减少急性发作，延缓病情的进展，远期临床疗效满意、复发率低。

慢性支气管炎；补中益气丸；金匮肾气丸

笔者近年来依据“冬病夏治”理论，用补中益气丸合金匮肾气丸防治肺肾气虚证慢性支气管炎86例，效果较好，报道如下。

1 临床资料

共167例，均为本院门诊患者，随机分为两组。防治组86例，男49例，女37例；年龄18～78岁，平均45岁；病程最长62年，最短5年；吸烟者43例，吸烟时间3～26年；单纯型52例，喘息型34例。对照组81例，男45例，女36例；年龄19～77岁，平均43岁；病程最长61年，最短4年；吸烟者41例，吸烟时间3～25年；单纯型49例，喘息型32例。两组资料经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准参照《3200个内科疾病诊断标准》［1］。咳嗽、咯痰为主要症状，或伴喘息，每年发病持续3个月，并连续2年或以上。排除具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病（如肺结核、尘肺、心脏病、支气管扩张及肿瘤等）。单纯型具有咳嗽、咯痰两项症状。喘息型经常或多次出现哮鸣音。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中辨证，属肺肾气虚证型（咳嗽，痰多而白，喘促短气，动则为甚，畏寒自汗，舌淡苔白，脉沉细）。

2 治疗方法

两组均用核酪注射液4mL，肌内注射，每周2次，3周后改为每周1次；蛤蚧定喘胶囊（三金集团桂林三金生物药业有限责任公司生产，国药准字Z10940033），3粒，每日2次口服。

防治组加服补中益气丸（每8丸相当于原生药3g，宁夏启元药业有限公司生产，国药准字Z20044181）8粒，早晚各服1次；金匮肾气丸（每8丸相当于原生药3g，杭州天目山药业股份有限公司生产，国药准字Z20026824）8粒，早晚各服1次。治疗期间戒烟、防寒，加强营养。逢急性感染加重期时暂停服药，待感染控制、症状减轻再继续服用。两组均按照冬病夏治的原则，每年从6月初开始至9月初结束（共3个月）为一疗程，连续治疗3年。3个疗程结束后1年随访观察其防治效果，2年后随访统计其治愈与复发情况。

3 观察方法

治疗前、中、后观察并记录患者的症状、体征变化：治疗前、后常规检查血液分析、尿粪常规、肝肾功能、胸部X线摄片等，记录不良反应。

计数资料组间比较采用χ2检验，计量资料采用t检验。

4 疗效标准

依据《中医病证诊断疗效标准》［3］及《常见疾病的诊断与疗效判定（标准）》［4］。临床控制：随访期单纯型咳嗽、咯痰未发作，喘息型之咳、痰、喘、哮鸣音4项中3项好转90%以上、1项60%以上。显效：随访期有发作，但病情程度较以前明显减轻（又重度、中度转为轻度或不足轻度），发病期缩短、不超过1个月，单纯型咳、痰好转60% ～ 90%，喘息型2项好转大于60%、1项达临床控制、1项达有效。有效：病情好转30% ～ 60%，但未达“显效”标准。无效：症状无明显变化。

停药2年后临床治愈与复发情况。临床治愈：临床症状及肺部哮鸣音均不足轻度者。复发：临床治愈后咳痰喘及肺部哮鸣音再度出现，其程度大于轻度，持续2个月以上。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组临床治愈和复发情况见表2。

表2 两组2年后临床治愈和复发率比较 例（%）

两组在治疗过程中未发现明显不良反应。

6 讨 论

慢性支气管炎属中医“咳嗽”范畴。根据全国防治慢性支气管炎的基础研究［5］，认为慢性支气管炎的病理基础为阳虚。以肺（脾）肾之气阳亏虚为本，痰瘀伏肺为标。缓解期从调理肺（脾）肾之气阳亏虚，扶正固本，补中益气丸和金匮肾气丸具有补益肺脾，温肾助阳之功效。药理研究证实，党参、黄芪、白术、炙甘草等有显著的免疫活性，能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高机体免疫力，且有抗过敏作用，尤其是黄芪含有多种皂苷、黄酮、多糖等成分有免疫调节作用［6］。黄芪可增加模型小鼠脾脏及胸腺重量，提高机体免疫功能，并提示不同质量浓度乙醇提取的黄芪多糖均对环磷酰胺所致机体免疫功能低下有拮抗作用［7］。金匮肾气丸具有提高机体免疫功能、延缓衰老等作用，尤其是熟地黄所含的多糖对免疫功能有显著的兴奋作用，从而增强机体的免疫力。党参、黄芪与当归、牡丹皮合用，能扩张肺血管，改善微循环，提高机体代谢及组织修复，具有抗炎、减轻变态反应性炎症、提高机体免疫力等作用。观察表明，补中益气丸和金匮肾气丸防治肺肾气虚证慢性支气管炎，能减少急性发作，延缓病情的进展，远期临床疗效良好，且复发率低。

［1］贝政平.3200个内科疾病诊断标准［M］.北京：科学出版社，1996：318-3l9.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.第一辑.1993：1-5.

［3］国家中医药管理局，中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：3-4.

［4］吴少祯.常见疾病的诊断与疗效判定标准［M］.北京：中国中医药出版社，1996：144-145.

［5］洪广祥.浅谈慢性支气管炎发病和证治［J］.江西中医药，1986，（6）：11.

［6］聂紫雯，魏强华.黄芪免疫调节机制及临床应用进展［J］.中国中医药信息杂志，2009，16（8）：103-104.

［7］安松兰，张善玉，朴惠顺.1年生黄芪中黄芪多糖对小鼠免疫器官指数的影响［J］.延边大学医学院学报，2007，30（1）：20-22.

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2013-02-04