四合生脉汤治疗冠心病心绞痛41例观察

黄珍菊

（湖南省龙山县人民医院，湖南 龙山 416800）

四合生脉汤治疗冠心病心绞痛41例观察

黄珍菊

（湖南省龙山县人民医院，湖南 龙山 416800）

2010年3月至2012年6月，笔者用自拟四合生脉汤治疗气阴两虚型冠心病心绞痛，取得较满意疗效，报道如下。

1 临床资料

共81例，均为我院内科门诊与住院患者，采用随机数字表法分为两组组。对照组40例，男22例、女18例，年龄42～63岁、平均（53.55±7.46）岁，病程（6.74±3.28）年，合并高血压18例、高血脂19例、糖尿病9例、脑血管疾病25例。治疗组41例，男24例、女17例，年龄44～65岁、平均（54.17±7.89）岁，病程（7.32±4.05）年，合并高血压19例、高血脂20例、糖尿病8例、脑血管疾病23例。两组性别、年龄、病程和合并病比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断均按1979年国际心脏病学会和协会/世界卫生组织临床命名标准化专题组的联合报告《缺血性心脏病的命名及诊断》制定的诊断标准［1］。

中医辨证依据2002年中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中胸痹（冠心病心绞痛）气阴两虚型标准。

纳入标准：①符合冠心病心绞痛诊断标准。符合自发性心绞痛特征，同时参考1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的心绞痛分型，符合稳定性、非劳力型心绞痛分级［3］。②12导联静息心电图检查有明显心肌缺血证据，即两个肢体导联或相邻胸导联ST段压低大于0.05mV或T波倒置，或运动平板试验阳性，或经冠状动脉造影证实；③具备胸痹主症，符合中医胸痹（气阴两虚型）诊断标准；④年龄40～70岁；⑤患者同意参加试验并签署知情同意书。

排除标准：心肌梗死或其他心脏疾患、围绝经期综合症、颈椎病、甲亢、神经官能症、食管及胃反流等所致胸痛，合并严重心肺功能不全、高血压、心律失常，肝、肾功能不全或其他严重原发性疾病，精神病患者，妊振或哺乳期妇女，过敏者，经其他治疗措施干预且有效者，依从性差或所需关键统计资料不全者。

2 治疗方法

两组均用硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿司匹林等治疗。单硝酸异山梨醇酯（鲁南制药公司生产）20mg，1日2次口服；肠溶阿司匹林（拜耳公司生产）100mg，1日1次口服，晚餐后服；美托洛尔（阿斯利康制药有限公司生产）25～50mg，1日2次口服。伴有高血压、高血脂、糖尿病、脑血管疾病者作相应常规处理，急性发作者舌下含服硝酸甘油缓解。

治疗组加用四合生脉汤。西洋参6g（另煎兑服），麦冬10g，五味子6g，丹参30g，檀香6g，砂仁6g（后下），党参15g，茯苓15g，白术15g，甘草6g，黄芪30g，黄精15g，赤芍15g，郁金15g。每日1剂，水煎3次，混合后共取汁600mL，分3次温服。

两组疗程均为28天。

3 疗效标准

参照1979年中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的冠心病心绞痛疗效判断标准［3］和《中药新药临床研究指导原则》［2］。显效：硝酸甘油服用量减少80%以上，静息心电图恢复正常。有效：硝酸甘油服用量减少50%～80%，心电图改善，ST段回升0.5mV以上，或主要导联倒置T波变浅到50%以上。无效：硝酸甘油服用量减少50%以下，静息心电图无变化。

心电图疗效标准。显效：休息时心电图恢复到正常、大致正常,双双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性，次极量分级运动试验（-），或运动耐量上升2级（+）。有效：休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降在治疗后回升0.05mV以上但未正常，在主要导联倒置T波变浅（达50%以上） 或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级（+）。无效：休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到有效的规定者。加重：休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05 mV以上，在主要导联倒置T 波加深（达50%以上）或直立T波变为平坦，平坦T波变为倒置，次极量分极运动试验较运动前运动量下降出现（+）。

症状疗效评定标准。显效：症状消失或基本消失，或由较重减到轻度。有效：发作次数明显减少，程度明显减轻，持续时间明显减少。无效：症状与治疗前基本相同。

统计学处理应用SPSS 16.0软件包进行，计量资料采用均数±标准差（±s ）描述，等级资料采用秩和检验，有效率比较采用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

4 治疗结果

两组心电图疗效比较见表1。

表1两组心电图疗效比较例（%）

两组治疗前后含服硝酸甘油用量变化比较见表2。

表2 两组治疗前后硝酸甘油用量变化比较（mg/w，±s）

表2 两组治疗前后硝酸甘油用量变化比较（mg/w，±s）

组别n治疗前治疗后对照组4011.79±2.546.45±1.84*治疗组4111.87±2.933.61±1.07**Δ

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较例（%）

5 讨 论

冠心病心绞痛表现为胸部压榨性疼痛，并可能伴有放射痛，或伴有心悸、眩晕、气促、汗出等。中医认为，本病的发生与年老体衰、嗜食肥甘厚味、内伤七情、寒邪侵袭等有关。以心肾肝脾诸脏功能失调及气血阴阳虚衰为本，气滞、血瘀、痰浊、寒凝为标，为本虚标实之证。治当健运脾胃，益气养阴，活血行气，缓急止痛。四合生脉汤由生脉散、四君子汤、丹参饮和中国中医科学院创立的抗心梗合剂（黄芪、党参、丹参、赤芍、黄精、郁金）等方剂组成。方中四君子汤益气而健运脾胃，生脉散、西洋参益气养阴，丹参饮活血行气且使益气养阴补而不滞，抗心梗合剂益气养阴活血。上世纪70年代中国中医研究院西苑医院研究表明抗心梗合剂能较好地抗心肌缺血［4］，还有研究证实其治疗冠心病心绞痛疗效甚佳［5］。诸药合用，共奏益气养阴、缓急止痛、活血行气、通痹止痛之效，且能抗心肌缺血缺氧、改善冠脉循环，故治疗冠心病心绞痛气阴两虚型有较好的临床疗效。

［1］国际心脑病学会和协会WHO命名标准联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（11）：75-76.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-69.

［3］吴少祯，吴敏.常见疾病的诊断与疗效判定标准［M］.北京：中国中医药出社，1999：82-83.

［4］李连达，涂新义，高风辉.抗心梗合剂对犬心肌梗塞作用的进一步研究［J］.新医药学杂志，1978，（11）：50-52.

［5］陈爱萍，郭四红.抗心梗合剂治疗冠心病心绞痛53例［J］.中医研究，2006，19（6）：32-34.

R256.224.14

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1004-2814(2013)01-010-02

2012-08-29