黑硬膏治疗骨与关节损伤130例观察

刘敬旺，赖祥林

（广西玉林市骨科医院，广西 玉林 537000）

黑硬膏治疗骨与关节损伤130例观察

刘敬旺，赖祥林

（广西玉林市骨科医院，广西 玉林 537000）

观察黑硬膏治疗骨与关节损伤的临床疗效。方法：骨折脱位者在复位固定的基础上，治疗组130例用黑硬膏治疗，对照组122例用南星止痛膏治疗，7天观察疼痛症状改善情况，4～12周观察骨折愈合和功能恢复情况。结果：两组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义（P＜0．01、P＜0．05），治疗组优于对照组。结论：黑硬膏治疗骨与关节损伤效果较好。

骨与关节损伤；黑硬膏；对照治疗观察

2006年3月至2012年9月，我们用黑硬膏治疗骨与关节损伤疗效显著，报道如下。

1 临床资料

共252例，分为两组。治疗组130例，男80例，女50例；年龄最大76岁，最小5岁，平均40.5岁；交通事故伤60例，压砸伤29例，坠落伤30例，其他伤11例；骨折和关节损伤最少2处，最多5处，平均3.5处；骨折78例，关节脱位20例，软组织损伤32例；肩肘部损伤37例，膝部损伤29例，手及腕部损伤46例，踝及足部损伤l5例。受伤时间：25min～3d。对照组122例，男75例，女47例；年龄最大72岁，最小6岁，平均39岁；交通事故伤56例，压砸伤30例，坠落伤26例，其他伤10例；骨折和关节损伤最少2处，最多4处，平均3处；骨折37例，脱位10例；肘部损伤7例，膝部损伤9例，手及腕部损伤16例，踝及足部损伤l5例；受伤时间30min～3d。

西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［1］。有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀、淤斑或皮下血肿，压痛，肢体功能或关节功能障碍，异常活动、骨磨擦感。X线检查可以明确骨折、脱位的诊断，可确认骨折、脱位类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理学骨折。

中医证候诊断标准：为气滞血瘀型。疼痛，肿胀，痛有定处或有青紫淤斑及血肿，关节活动受限，舌质红或有瘀斑、苔黄，脉浮数或弦紧。

纳入标准：符合急性闭合骨与关节损伤西医诊断标准及中医证候诊断标准，发病25min～3d，年龄5～76岁，未曾用过其他治疗急性骨与关节损伤药物。

排除标准：由骨病（良性或恶性肿瘤、结核、骨髓炎、内分泌代谢性等因素）所致的病理性骨折，开放性骨折有软组织缺损或感染者，妊娠或哺乳妇女，过敏体质或对各种药物过敏者，合并有心脑血管、肝肾及造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者，病情危重、难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。

2 治疗方法

骨折脱位需在复位固定的基础上使用，关节损伤及软组织损伤应找出受伤部位。观察组用黑硬膏（当归、大黄、杜仲、赤芍、天南星、蜈蚣、生草乌、独活、桑枝、乌药、细辛等，由本院制剂室制备），贴前先清洁皮肤，初用时加温软化（可隔温水泡软或用火烘软）后贴患处，每2天换1帖。对照组用南星止痛膏（江苏南星药业有限责任公司生产）直接贴在肿痛部位，每2天更换1次。连续7天观察疼痛症状改善情况，4～12周观察骨折愈合和功能恢复情况。

3 疗效标准

骨折愈合时间评价标准［2］。治愈：比同类骨折临床愈合时间提前1/3以上。显效：比同类骨折临床愈合时间提前1/4～1/3。有效：比同类骨折临床愈合时间提前1/5～1/4。无效：与同类骨折临床愈合时间相同。（常见骨折愈合时间为锁骨骨折4～6周，肱骨外科颈骨折4～6周，肱骨干骨折4～8周，肱骨踝上骨折3～6周，尺挠骨骨折6～8周，桡骨远端骨折3～6周，掌骨骨折3～4周，股骨转子间骨折7～10周，骨股干骨折8～12周，胫腓骨骨折7～12周，踝部骨折4～6周，趾骨骨折4～6周）。

疼痛症状改善评价标准。显效：疼痛消失。有效：疼痛减轻。无效：疼痛无减轻。

功能恢复情况评定标准［3］。优：骨折愈合，关节活动范围正常或接近正常，恢复工作。良：骨折愈合，关节活动范围轻度受限，在30°以内，可从事轻度工作和生活。可：骨折愈合，关节活动受限在30°以上，生活可以自理。差：骨折愈合，关节活动明显障碍，前臂旋转受限或不能持重物，下肢关节疼痛或不能负重步行。两组均未同时使用其他辅助止痛药，用药后进行不良反应观察。

4 治疗结果

两组治疗效果见表l～3。

表1 两组骨折愈合时间 周

表2 两组疼痛症状改善比较 例（%）

表3 两组功能恢复比较 例（%）

5 讨 论

外伤性骨折、关节损伤及急性软组织损伤后脉络损伤，气血离经，气滞血瘀。血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能接。治当活血化瘀。黑硬膏方中当归补血活血、调经止痛、润燥滑肠、生肌健骨，药理学研究还证实当归有抗炎、清除氧自由基、保肝利胆、保护肾脏、增强免疫功能等作用。大黄、赤芍清热凉血，逐瘀通经，消瘀散结。杜仲补肝益肾，续筋接骨。天南星、独活、桑枝、蜈蚣、细辛、草乌、乌药祛风湿，利关节，温经止痛。诸药合用，共奏凉血清热、活血化瘀、消肿止痛、舒筋通络续筋接骨之效。

骨与关节损伤的治疗应筋骨并重，即要重视骨折或脱位的整复固定，又要重视软组织损伤的治疗，以防离经之血瘀结肌筋，或损伤后固定日久、肌筋受制、气滞血瘀、筋失濡养，遗留不同程度关节肿胀、疼痛、肌肉萎缩及功能障碍等。黑硬膏可使局部气血经络通畅，肿痛减轻，关节功能恢复。

黑硬膏促进骨与关节损伤愈合机制可能为方中当归、赤芍、大黄的活血散瘀作用改善骨折局部的血液循环，促进了损伤部位的新陈代谢，从而达到了消肿止痛的作用。杜仲、独活、桑枝等加速了血肿机化及骨痂形成过程，从而达到促进骨与关节损伤愈合之目的。

［1］国家中医药管理局．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：338-342．

［2］韦以宗，中国骨科学辞典［M］．北京：中国中医药出版社，2001：228．

［3］徐云风，李想，林方华．谷强复方骨肽注射液促进骨折早期愈合的临床观察［J］．甘肃中医，2006，19（12）：14-15．

R274.398.4

B

1004-2814(2013)08-632-02

2013-03-21