加强药品不良反应监测工作的思考

2013-03-31王泽玉

长春中医药大学学报 2013年6期

王泽玉

(长春中医药大学附属医院，长春 130021)

药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时也会对机体产生或多或少的危害，引起生理、生化功能的紊乱和结构变化等不良反应。因此，合理用药是药物治疗学的关键，而药品不良反应却会给患者身心带来程度不同的损害。早在20世纪70年代,世界卫生组织(WHO)就曾指出：“全球1/3的患者不是死于自然疾病，而是死于不合理用药”。进入20世纪以来,世界上发生过许多起重大药害事件，导致成千上万人致死、致残。近年来关于药品的安全性和不良反应的报道更是屡见不鲜。从“PPA事件”“龙胆泻肝丸事件”“鱼腥草事件”到“欣弗”事件,每次都引起社会很大震动，药品不良反应一再给人们敲响警种。现阶段人们越来越关注生命健康和用药安全,世界各国也越来越重视ADR报告和监测工作。我国药品不良反应监测工作开始于上世纪80年代。2004年3月正式发布《药品不良反应报告和监测管理办法》。近年来,我国药品不良反应监测工作有了较快发展。通过国家及省药品监督管理部门的大量、细致的基础工作和不间断地宣传、培训等工作，使医院对国家实行药品不良反应报告制度的认识有了较大程度的提高，对药品不良反应监测工作重要性的认识也有了提高，对保证人民用药安全有效起到了积极作用。

药品不良反应(Adverse Drug Reaction，缩写为ADR)是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应(是因果关系已确定的反应)。这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格，正常用法用量。可见，发生ADR是一种正常现象。虽然ADR是无法避免的，但其程度和几率是可以降低的。医院是使用药品最密集，医、药、护与患者接触最频繁的区域，因此，为了确保病人的用药安全，防止医疗纠纷的发生，必须重视药品的不良反应，加强医院药品不良反应监测与报告，合理使用药品。[1-2]

临床常见用药错误表现，如：错用药物；错用药物剂型、规格或剂量；错用给药途径、给药速率、给药时间和频度；错用给药周期；药物调配错误(药物浓度配制错误)；用药方法错误(如混悬剂服用前未经摇匀)；药物用于已知对该药过敏的患者；过度使用注射制剂，特别是过度使用静脉注射制剂等。导致这些用药错误的原因主要有：1)药物自身因素。随着医药科技的快速发展，药物的种类不断增多，各种新药、特药相继问世，药物种类繁多；药物的作用机理和用药方法日趋复杂；处方配制、药物应用过程中需要频繁换算剂量；药名、商品名、包装和标签的近似，造成用药混淆。这一系列新问题的出现，都需要临床医护人员不断扩展知识领域，更新知识结构，学习新理论、新方法，最大限度的减少临床中药物不良事件的发生。2)医院药品管理不规范。对药品的使用进行有效管理，是临床治疗效果的保证。有些医院缺乏有效的药品管理制度和规范的工作程序。如药物的保存不当或过期，往往会发生物理化学性质的改变，使药物变质，变质药物使用后不仅没有治疗效果，还会损害健康。3)药品使用标准操作规程执行不严格。临床上，配药、溶药是用药安全中重要环节。如药物配制欠妥，药物之间的相互反应产生沉淀，絮状物，形成结晶等现象，不仅使药物的疗效降低，还会增加毒性。安全用药包括严格执行用药原则、严格操作规程、严格无菌技术操作、严格给药时间、次数和剂量[3]。以上任何环节如有疏忽，都直接影响用药安全，导致药源性疾病与不良事件的发生。但是，在实践中笔者感觉到，在医院开展ADR监测工作,还面临着许多困难和问题需要解决。根据以往的工作，要想真正在医院开展好ADR监测，笔者提出以下几点意见。

1 要高度重视，加强管理

医院要重视和支持ADR的监测。成立ADR监测领导小组或监测中心。严格按照药品管理法及有关文件要求，带领全院广大医务人员认真学习并贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，做好药品不良反应监测管理工作。督促全院门诊及临床各科室，对符合监测范围的药品不良反应及时报告，发现问题及时解决，确保人民用药安全。

2 正确认识ADR，树立报告意识

药品是用于预防、治疗、诊断的化学物质，任何一种药品都有副作用。[4]由于对药品一些固有的不良作用认识尚不清楚，有的医生会误认为发生ADR的责任在自己,因此往往为减少麻烦而不报告。2004年，国家频布《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求，每个医院都有责任上报ADR。ADR实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告。各科室应设专人负责，随时收集本单位使用药品发生的不良反应。一经发现可疑ADR需进行详细记录、调查,按要求填写报表并按规定报告。

3 医药护协同进行ADR报告

ADR监测是全院医疗工作的一个重要组成部分，需要全院协同才能顺利完成。药品的采购供应虽然是由药剂科负责，医嘱却是由医师开出，而护士作为医嘱执行者，能够最先观察了解到患者用药后的反应,然后由医师出面处理。最后将处理结果以ADR报告的形式反馈给药剂科。所以，只有争取到医药护的联合，才能顺利地做好这项工作。

4 护理人员对于ADR监测意义十分重要

临床一线的护理人员直接面对患者，来自她们的信息最直接、准确、完整和及时，当患者发生ADR时，护理人员除了及时配合医生进行救治外，还应及时与药师取得联系,并完整、准确、及时填写ADR报告表上报医院监测中心。

5 药师应配合临床必不可少

药师要运用所学的专业方面的知识，帮助临床更好、更合理地用药。药师要为临床医务人员、为患者解决药物方面的难题。当临床医务人员遇到可疑ADR时,可以采用适当的方式向药师咨询并寻求帮助。

6 加强对医护人员的ADR培训

ADR监测工作专业性、技术性强，需要医、药、护人员协同完成，这要求监测人员要有扎实的专业知识与一定组织协调能力，医院可邀请专家作专题讲座、定期对监测员进行业务培训和知识更新教育。通过对医护人员的ADR培训，提高对ADR报告意识，有时可以帮助医护人员有效地保护自己。ADR报告，旨在提醒临床注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重ADR的重复发生，从而为保障患者用药的安全筑起一道有效屏障。