肛肠病人术后应用奥硝唑预防感染的临床研究

黄河涛 刘 俊 郭 兵 沙剑珂

云南省昭通市第一人民医院中医科，云南 昭通 657000

肛肠病人术后应用奥硝唑预防感染的临床研究

黄河涛 刘 俊 郭 兵 沙剑珂

云南省昭通市第一人民医院中医科，云南 昭通 657000

目的：观察在肛肠手术后应用奥硝唑预防术后感染的时效。方法：采用随机、双盲和对照的方法，对180例痔疮术后患者，内痔采用单纯结扎术；血栓性外痔采用剥离摘除术，结缔组织性外痔采用切除术，静脉曲张性外痔采用剥离切除术；混合痔采用外剥内扎术［1］；全部手术均采用局部浸润麻醉。术后患者按连续使用奥硝唑的时间随机分为3天组、7天组和10天组。比较三组术后感染的恢复情况。结果：7天组在术后感染的控制明显优于3天组，其差异具有统计学意义；10天组与7天组术后感染无显著性差异，差异无统计学意义。用药期间未见不良反应发生。结论：痔疮手术后连续7天使用奥硝唑可以较好的控制术后感染。

痔疮；术后感染；奥硝唑

俗话说 “十人九痔”，尤以20～40岁的人群多见，且发病率随年龄增长而增加。根据国内普查报告［2］可知，在肛肠疾病中痔的发病率为最高。其中痔的发病率占肛门直肠疾病的87.25%。祖国医学早在《五十二病方》中即有关于结扎切除术治疗痔的记载。现代研究表明，痔切除术仍是痔手术治疗的首选。但痔疮术后抗菌素的运用仍存在异议。痔疮术后给予一定的抗生素预防感染是痔疮手术后必要的治疗原则。术后感染与手术后抗生素使用的时间和种类有直接关系。研究报道，抗生素使用过度，会破坏医院内微生物生态平衡，加大细菌对抗生素的耐药性，随着使用种类的增加，感染率随着增高［3］，因此临床上必须合理应用抗生素，有效降低术后切口感染。本研究将痔疮手术后抗菌素的应用延长至七天，观察这种方法对术后感染的控制。

1 研究对象

研究对象选取2011年5月至2012年5月到昭通市第一人民医院中医科就诊的180例痔疮患者。

1.1 纳入标准 ①符合痔疮（内痔、外痔、混合痔）的诊断标准且接受手术治疗者，参考中华医学会外科学分会肛肠外科学组2000年4月成都痔专题研讨会制定的 《痔诊治暂行标准》［4］进行诊断。②年龄在20～60周岁。③患者自愿参加试验，志愿签署知情同意书。

1.2 排除标准 ①年龄＜20岁，或＞60岁；②体质极差，不能耐受手术者；③合并有严重心脑血管、肝肾及造血系统严重原发病、糖尿病、高血压病、精神病、严重周围血管疾病患者；④有奥硝唑过敏史 （对青霉素过敏或对本药过敏过）。

1.3 剔除标准 ①纳入后发现有不符合条件者；②因各种原因没有完成试验者；③试验中出现有奥硝唑过敏的患者；④主动要求退出试验者。

2 研究设计

本研究设计采用1：1随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法。

3 研究用药

奥硝唑片 （西安博华制药有限责任公司，批号：9901006）规格每片250mg。

术后患者随机分为常规组和试验组，两组均使用抗菌素奥硝唑使用方法：500～1000mg／次，每日1～2次给药。3天组（n＝60）；7天组（n＝60）；10天组（n＝60）；三组在服药期间均不应用任何可能影响消炎的药物。

4 偏奇避免

为避免医师年资、技术水平导致观察结果的不一致，此次研究的手术医师、创面换药、体温检测、血常规检查的观察人员均由同一名医师专门担任。

5 观察指标

根据我院 《诊疗指南》规定的痔治愈标准评价疗效，将疗效判定指标分为3级。显效：术后临床症状体征消失，切口甲级愈合，体温及血常规等检查正常；有效：术后临床症状体征明显好转，切口甲级愈合，术后曾有1次体温或血常规检查异常；无效：术后创面愈合缓慢，或创面组织有异常分泌物，或有不新鲜的肉芽组织生长，术后多次出现体温及血常规异常。总有效率 （%）＝（显效例数＋有效例数）／总例数×100%。

6 资料处理与统计分析

统计采用SPSS10.0软件，所测值采用（x±s）来表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

7 结果

7.1 一般资料比较 本研究选取2011年5月至2012年5

月间来我院诊治痔疮的患者，其中3天组60例，7天组60例，10天组60例，其中有9例因没有到医院进行复查而剔除。三组病人在年龄、性别、就诊时间、致病因素、痔疮分型 （分型的依据参考 《痔诊治暂行标准》）、手术种类，其差异无统计学意义（P＞0.05），说明三组入选病例组间基线具有可比性。内痔采用单纯结扎术；血栓性外痔采用剥离摘除术，结缔组织性外痔采用切除术，静脉曲张性外痔采用剥离切除术；混合痔采用外剥内扎术。结果见表1。7.2 术后感染情况比较 结果见表2。

表1 患者基本情况

表2 术后感染情况

通过研究发现，痔疮手术后连续7天和10天使用奥硝唑的患者，与术后连续使用3天奥硝唑的患者相比，在术后感染方面有显著性差异，而连续使用7天和连续使用10的患者在术后感染方面无显著性差异。

7.3 不良反应 试验期间，均未发现不良反应发生。

8 结论

随着抗菌药物在手术领域预防性应用范围的扩展，临床上越来越重视术后预防感染用药的临床有效性，但往往对这些药物的经济性、合理使用性重视不够。目前，国内大多数外科医生对预防性的短程使用抗菌药物 （基本是一次性，术后不再用药）的作法仍存疑虑，手术后继续使用抗菌药物3～4天依然是大多数医院的预防用药常规［5］。《抗菌药物临床应用指导原则》中提出许多抗菌药物使用的最佳时机和持续时间不当的情况［6］。此外，在选择最佳治疗方案时不仅要考虑成本，还要考虑疗效、安全性、适用性，使费用支出最合理［7］。

有学者提出［8］，针对结肠、直肠等下消化道的手术，一般选择氟喹诺酮类、β－内酰胺类抗生素等，必要时联用硝基咪唑类药物。在选用药物时应尽量使用降阶梯策略。奥硝唑属硝基咪唑类衍生物，是继甲硝唑和替硝唑后的第3代硝基咪唑类药物，抗菌力强，半衰期长，无特殊毒性。其临床疗效确切，适用人群广，不良反应少，有较好的应用前景［9］。故本次研究选用该药物进行治疗。

结果表明痔疮手术后连续7天和10天使用奥硝唑的患者，与术后连续使用3天奥硝唑的患者在术后感染方面有显著性差异，而连续使用7天和连续使用10天的患者在术后感染方面无显著性差异。提示在痔疮手术后使用奥硝唑进行抗感染的最佳治疗时间为7天。

［1］张东铭.痔病［M］.北京：人民卫生出版社，2004：200－201.

［2］李润庭.肛门直肠病学 ［M］.沈阳：辽宁科学技术出版社，1987：101.

［3］金燕，贾氢，罗书练，等.外科手术切口感染的影响因素分析 ［J］.临床军医杂志，2005，8（4）：39－40.

［4］喻德洪，杨庆新，黄延庭.重新认识提高痔的诊治水平 ［J］.中华外科杂志，2000，38（12）：891.

［5］孙惠娟，孙艳，张卫同，等.常用抗菌药物预防手术感染的药物经济学分析［J］.药事组织，2007，16（11）：33－34.

［6］《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》撰写协作组.应用抗菌药物防治外科感染的指导意见（草案）Ⅱ［J］.中华外科杂志，2003，41（7）：552.

［7］张陆勇.规范处方指南［M］.北京：中国医药科技出版社，1999：6－7.

［8］夏蕾，王丽霞.混合痔切除术后4种用药方案的成本—效果分析 ［J］.中国医院用药评价与分析，2007，7（4）：292－293.

［9］王军，王增寿，朱光辉，等.奥硝唑的临床应用及不良反应 ［J］.医药导报，2006（25）7：711－712.

Plateau Region Anorectal Disease after Surgery Using Ornidazole of 180 cases of Patients Randomized Controlled Study

HUANG He-tao，LIU Jun，Guo Bing，SHA Jian-ke
（The Chinese Medicine departments of the First People＇s Hospital of Zhaotong City，Yunnan Province，Zhaotong 657000，China）

Objective To observe after anorectal surgery using Austrian metronidazole how many days is the most effective prevention to postoperative infection.Methods Using randomized，double-blind and Comparison method，180 cases of patients of hemorrhoids surgery，the internal hemorrhoids simple ligation；thrombotic external hemorrhoids peel excision，resection of connective tissue external hemorrhoids，varicose veins peel resection；the mixed hemorrhoids Milligan surgery；All operations were performed using local anesthesia.Results 7 days group postoperative infection control significantly better than the 3－day group，the difference was statistically significant；10 days group and 7 days group postoperative infection was no significant difference，the difference was not statistically significant.During the treatment，the three groups had no significant toxicity occurred.Conclusion After hemorrhoids surgery continuous use Ornidazole for 7 days can better control postoperative infection.

hemorrhoids；postoperative infection；randomized double－blind controlled study

R657.1

A

1007－8517（2013）13－0084－02

2013.05.20）