两种脑神经保护剂治疗急性缺血性脑梗死的成本分析

杨丽娟 王莉梅 姚铭 王玉英 张旭

两种脑神经保护剂治疗急性缺血性脑梗死的成本分析

杨丽娟 王莉梅 姚铭 王玉英 张旭

目的 对脑苷肌肽、奥拉西坦注射液治疗急性缺血性脑梗死进行药物经济学评价。方法68例急性缺血性脑梗死患者分为两组，脑苷肌肽组和奥拉西坦组进行成本分析。结果脑苷肌肽组和奥拉西坦组有效率分别为88.89%、90.63%，差异无统计学意义(P＞0.05);两组药费人均成本分别为3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)为438.51。结论脑苷肌肽治疗急性缺血性脑梗死具有成本一效果优势。

急性缺血性脑梗死;药物经济学分析;脑苷肌肽;奥拉西坦

脑梗死是指局部脑组织因血液循环障碍，缺血、缺氧而发生的软化坏死。急性缺血性脑梗死的治疗方法主要降纤治疗、抗凝治疗、溶栓治疗［1］、改善循环和神经保护等，其中神经保护剂治疗有助于减轻损伤与减少后遗症的发生［2］，同时也给患者家庭造成一定的经济负担，本文运用药物经济学原理，寻求一种经济有效的治疗方案供临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2011年5月1日至2012年5月1日因急性缺血性脑梗死来我院住院治疗的患者中符合病例入组标准的，临床表现以突然昏倒、口眼歪斜、不省人事、半身不遂、言语不清、智力障碍为主要特征。

1.2 病例入组标准 符合《各类脑血管疾病诊断要点》中脑卒中诊断标准［3］:①经脑CT或MRI检查为急性缺血性脑梗死;首次发病，MRS＜2［2］年龄40～80岁发病。③发病2～3 d的患者。④3分≤NIHSS评分≤15分轻、中型。⑤无治疗药物脑苷肌肽、奥拉西坦禁忌证及无严重肝、肾功能障碍的68例患者。

1.3 病例分组 脑苷肌肽组36例，男24例(66.67%)，女12例(33.33%)奥拉西坦组32例，男21例(65.63%)，女11例(34.37%)。

1.4 治疗方法 脑苷肌肽组(商品名:欧迪美，吉林四环制药有限公司，批准文号:国药准字H22025046)2 ml，6 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml，缓慢滴注，1次/d，连用14 d为1疗程;奥拉西坦组(商品名:欧兰同，哈尔滨三联药业有限公司、批准文号:国药准字H20060070)5 ml:1 g，4 g加入0.9%氯化钠注射液250 ml，摇匀后静脉滴注，1次/d，连用14 d为1疗程;两组患者视各自情况应用扩血管药、降压药、维生素及脱水药物常规治疗。

1.5 疗效判断标准 根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准［4］，对患者入院情况进行评分，治疗14 d后，功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级为基本痊愈;功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级为显著进步;功能缺损评分减少18%～45%为进步;功能缺损评分减少17%左右为无变化;功能缺损评分减少或增多18%以上为恶化。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行分析，计量资料以±s表示，采用成组设计的配对t检验，计数资料以率表示，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组成本的确定 在药物经济学中，成本分为直接成本，间接成本和隐性成本。直接成本:包括药费、放射、检查费、化验费、床位费和其他费用。本试验只进行药物费用比较研究，药物的价格按2012年5月份的计算。脑苷肌肽注射液2 ml为88.50元，奥拉西坦注射液5 ml:1 g为80.00元。两种方案每例患者的费用分别为:脑苷肌肽组:88.50×3×14= 3717.00元;奥拉西坦组80×4×14=4480.00元。

2.2 两组临床疗效分析 有效=痊愈﹢显著进步﹢进步，脑苷肌肽组:36例，有效32例，无效4例，总有效率88.89%。奥拉西坦组:32例，有效29例，无效3例，总有效率90.63%。两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 成本-效果分析 本文采用有效率作为效果，比较两组药费用的差异。目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，即在成本与效果之间找到一个最佳的平衡点，而成本-效果比(C/E)将两者有机联系起来，它表示单位效果所花费的成本，比值越小表示达到某一治疗效果时所需的费用越低［5］。而当效果增强成本也增加时，就需考虑每增长1个效果单位所花费的成本，它是在一种方案的基础上实施其他方案所增加的成本和额外的效果的比值(△C/△E)，比值越小，增加1个单位效果所追加的成本越低，方案的实际意义越大。以成本最低的脑苷肌肽组为参照，将奥拉西坦组与之相比得到△C/△E。(见表1)。

表1 两组药物成本-效果分析

3 讨论

缺血性脑卒中又称脑梗死，占脑血管患病率的80%［6］，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率等四高的特征。我国每年脑病新发患者约1000万例，其中致死致残率约占75%，国家和患者家庭花在脑病治疗上的医疗费用达上百亿元。纵观各种脑病，由于神经信息传导通道(脑路)-神经纤维的堵塞，造成神经各种信息的传导不畅，致使脑神经细胞功能缺失，是脑病的病变本质。而脑梗死是指由于脑血管堵塞导致神经纤维传导功能的损伤、断裂，进而使神经细胞变性、损伤或死亡，出现患者智力低下、思维、语言障碍、感觉异常、肢体瘫痪甚至大小便失禁等症状体征的一大类疾病。

脑苷肌肽注射液，为复方制剂，其组分为多肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸和核酸等。脑苷肌肽作为新型脑保护剂已经在临床中发挥重要作用。其作用机制:①脑苷肌肽具有神经修复与再生作用，其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成，促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成，还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经代谢，促进神经组织恢复。②脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护神经细胞膜结构的完整，保持膜Na+-K+-ATP酶，Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放，能抑制病理性脂质过氧化反应，减少自由酸产生，从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。③脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋白质合成，提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质，促进脑神经新陈代谢，为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。因此可以迅速改善症状。

奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。本实验表明，两组有效率分别为88.89%、 90.63%，差异无统计学意义;成本分别为 3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)为438.51;可以看出脑苷肌肽组优于奥拉西坦组，治疗急性缺血性脑梗死具有经济一成本优势。

［1］ 鲍瑞雪，王志，张通.缺血性脑卒中急性期治疗现状．中国康复理论与实践，2003，9(6):332-334．

［2］ 李天仓.脑苷肌肽对脑卒中患者50例神经功能恢复的影响.中国老年学杂志，2010，12(30):3588-3589．

［3］ 中华神经科学会.各类脑血管病诊断要点．中华神经科杂志，1996，29(6):379-380．

［4］ 中华神经科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度标准．中华神经科杂志，1996，29(6):381-383．

［5］ 陈治主编.药物经济学．成都:成都科技大学出版社，2000: 97-108．

［6］ 郝春蕾，王清，宋超云.脑卒中抗血栓药物治疗进展．药物流行病学杂志，2010，19(3):167-170．

130011长春，一汽总医院(吉大四院)药物临床试验办公室