therascreen® EGFR RGQ PCR试剂盒

therascreen® EGFR RGQ PCR试剂盒

1 核医学系统

召回公司：GE Healthcare公司

召回等级：一级

召回时间：2013年6月13日

召回原因：GE公司得知了一起发生在美国VA医疗中心的事故。一名患者在接受Infinia Hawkeye 4核医学系统的检查过程中因持续受伤而死亡。

2 Albograft人造血管

召回公司：勒梅特血管公司（Lemaitre Vascular, Inc）

召回等级：一级

召回时间：2013年6月17日

召回原因：此产品在植入后出现血液从人造血管表面渗出的现象，由此可能会给患者的健康带来严重不良结果，包括死亡。

3 MedStream可控输液泵

召回公司：Codman & Shurtleff公司

召回等级：一级

召回时间： 2013年6月7日

召回原因：该产品中一个名为填充量传感器（Fill Level Sensor)的部件可能会出现故障，从而引发严重的医疗状况或死亡。

4 Tracoe 3.0mm 迷你型气管造口术专用管（型号：350-3.0；批次号：000-1000071752）

召回公司：Bryan Medical公司

召回等级：一级

召回时间：2013年4月17日

召回原因：Tracoe 3.0mm 迷你型气管造口术专用管包装上面的标签贴错了。这将会给患者造成严重不良后果，包括死亡。

5 GlideScope视频喉镜以及GlideScope高级视频喉镜所使用的可重复使用刀片

召回公司：Verathon公司

召回等级：一级

召回时间： 2013年5月8日

召回原因：GlideScope视频喉镜以及GlideScope高级视频喉镜所使用的可重复使用刀片存在破损以及刀尖处过早失效的潜在风险。这将可能对患者健康造成包括低血氧、严重失血（因气道切口较深所致）及死亡在内的严重不良后果。

6 美敦力MiniMed Paradigm型胰岛素泵组件

召回公司：美敦力MiniMed

召回等级：一级

召回时间：2013年6月7日

召回原因：当胰岛素或其他液体与插管接头处相接触时，该产品存在潜在的安全问题。

本期内容来源：http∶//www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ default.htm（译：叶宁；校：张冠石）