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杂志临床试验研究类稿件的伦理学要求

2013-01-23

中医研究 2013年11期
关键词:避孕措施赫尔辛基同意书

开展临床试验研究前,研究者要到华西医科大学中国临床试验注册中心注册、备案(2005年开始要求写出注册机构、注册号)。

研究须严格遵循《赫尔辛基宣言》中人体医学研究的伦理原则,研究方案须通过某某医院独立伦理委员会审核批准。所有患者自愿签署知情同意书,且同意在试验期间采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。

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