药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义

陆小元

（姜堰市中医院药剂科，江苏 姜堰 225500）

药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义

陆小元

（姜堰市中医院药剂科，江苏 姜堰 225500）

目的 分析开展药学干预对提高临床中药注射剂使用合理性的作用。方法 分别对药学干预前后各3个月中使用过中药注射剂的归档病例进行分析，从药品适应症、用法用量、溶媒、疗程以及有无混合配伍等方面对其合理性进行评价，并根据分析结果采用PDCA的模式对临床科室进行干预。 结果 根据统计分析结果对实际使用中存在的问题进行临床药学干预后，我院中药注射剂使用合理性取得了显著的改善。注射用血栓通、参麦注射液及苦黄注射液临床使用的合理性分别从干预前的35.71%、50%和67.65%提升到两次干预后的79.17%、91.3%和91.49%。结论 采用PDCA的模式，通过药学干预对于临床中药注射剂的合理使用具有显著的促进作用。

药学干预；PDCA；中药注射剂；使用合理性

为进一步加强我院对中药注射剂的管理，规范中药注射剂的使用，提高其使用的安全性，根据等级医院评审条例的相关要求及新医保的规定，我院采用PDCA戴明循环管理的模式对临床中药注射剂使用的合理性进行了干预，并取得了较为显著的成效。现将具体实施情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料的采集和评价

根据我院中药注射剂使用量的情况分析，选取使用量较大并在临床实际使用中可能存在较多问题的中药注射剂，经综合考虑后拟选取注射用血栓通、参麦注射液及苦黄注射液为本次药学干预的重点药物。并分别选取实施干预前，实施1次干预及2次干预后的所有使用过上述中药注射剂的归档病例进行统计分析，从药品适应症、用法用量、溶媒、疗程以及有无混合配伍等方面对其合理性进行评价，每3个月为1个周期。共收集了2011年1～9月期间的两次药学干预前后累计265份使用过上述3种中药注射液的归档病历，病历具体情况，结果见表1。

表1 所收集归档病历的基本情况分析（份）

1.2 评价的标准和原则

根据本院《中药注射剂临床使用基本原则》的相关规定，对于中药注射剂需要注意包括：（1）选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径；（2）辨证施药，严格掌握功能主治；（3）严格掌握用法用量及疗程；（4）严禁混合配伍，谨慎联合用药；（5）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用；（6）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。针对上述原则，对本次抽查的3种中药注射剂的使用注意事项归纳如下，结果见表2。

1.3 药学干预方法和措施

根据每次归档病历的调查分析结果，采用PDCA的戴明循环管理模式，采用发现问题拟定对策，具体实施和干预，评估干预效果以及分析进一步的改进方案等步骤对临床科室中药的注射剂使用过程中存在的问题进行干预。具体的干预方法包括：（1）利用院内网络的形式，对本院使用的中药注射剂的注意事项进行宣教；（2）针对检查结果较差的科室，联合医务科对其开展针对性的强化说明；（3）根据检查结果中使用错误率较高的医生，进行个别的提醒并采取必要的惩罚措施；反之对于使用合理率较高的医生给予鼓励；（4）在院内网络公布每次检查的结果，进而促使其形成一种激励机制。

1.4 统计学分析

采用SPSS 15.0统计软件，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

表2 3种中药注射剂的使用注意事项

2 结果及分析

根据上述评价的标准和原则，发现本项目抽查的两次药学干预前后累计265份使用上述3种中药注射剂的归档病历中，分别存在着不同程度的不合理因素。在经过两次的药学临床干预后总使用合理性得到了大幅度的提升。注射用血栓通、参麦注射液及苦黄注射液临床使用的合理性分别从干预前的35.71%、50%和67.65%提升到两次干预后的79.17%、91.3%和91.49%，具体见图1～3。

在检查中我们还发现，针对上述3种中药注射剂还存在着各种使用安全性方面的问题，需要引起重视。主要包括以下几点：

2.1 疗程过长

中药注射剂一般静滴15 d为1个疗程，对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。长期连续大剂量使用容易引起不良反应的发生，不利安全使用的原则。如药学干预之前抽查病历中有连续使用苦黄注射液达110 d的。

2.2 溶媒选择不合理

中药注射剂一般成分比较复杂，在提取过程中会同时带入很多大分子物质，使用盐水很容易发生盐析，产生一些肉眼看不到的不溶性物质。短期可能不会有明显不良反应，但长期使用可能会影响微循环，因此溶媒的选择对于维持中药注射剂的稳定性是非常重要的。在选择溶媒的时候最好能按说明书中注明的进行选择。如参麦注射液、苦黄注射液推荐使用5%的葡萄糖注射液作为溶媒，不适宜选用生理盐水。

2.3 单次剂量不合理

注射用血栓通静滴一般1次250～500mg，用10%葡萄糖250～500 mL稀释。检查中发现有些单次静滴量达750mg，超过说明书规定剂量。此种超说明书使用没有明确的证据，且大剂量使用容易引起不良反应的发生。

2.4 混合配伍的问题

由于中药注射剂的成分比较复杂，所以严禁混合配伍，检查病历中有些将维生素C、维生素B6、氯化钾溶液混合加入到中药注射剂中，混合配伍可能会使中药注射剂产生一些不溶性微粒，增加不良反应的发生率。

当然除了上述注意点外，我们在实际使用过程中还需要注意对特殊人群需慎重使用，如老人、儿童等。另外，护士在中药注射剂的输注过程中也需要特别注意输注速度的控制以及不良反应的监控，如有异常需即刻停止使用。

3 讨论

近年来中药注射剂正遭受空前的信任危机。中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面尽管存在固有缺陷，但临床上不合理使用中药注射剂，包括超剂量、长期应用中药注射剂、配伍不合理等也是中药注射剂不良事件频发的重要原因之一，因此合理使用中药注射剂显得尤为重要[1]。为此，作为医院药学管理的一种新尝试，我院药剂科将PDCA的管理模式引入药学部门管理，希望通过积极主动的药学干预来提高医院临床中药注射剂使用的合理性[2-3]。临床实践结果亦表明其在实际工作中所发挥的积极作用，很大程度的提高了我院临床中药注射剂的使用合理性，注射用血栓通、参麦注射液以及苦黄注射液临床使用的合理性分别从干预前的35.71%、50%和67.65%提升到干预后的79.17%、91.3%和91.49%，此结果充分体现了临床药学干预的积极效果。

同时在临床评价过程中我们也发现，部分病例对老年人和儿童等特殊人群还是常常存在中药注射剂超正常剂量的使用。老年人和儿童对药物处置的能力相对较弱，因此更易引起中药注射剂不良反应发生的可能性；同时超剂量的长期连续使用，更是提升了中药注射剂不良反应的发生率。在临床中我们还需要注意，由于中药注射剂的成分比较复杂，所以严禁混合配伍，混合配伍可能会使中药注射剂产生一些不溶性微粒，增加不良反应的发生率。另外，选择合适的溶媒，对于维持中药注射剂的稳定性也是非常重要的。上述这些都需要在临床使用中引起足够重视，这样才能保证中药注射剂的安全合理使用。

通过本研究我们发现采用PDCA这种较为系统的管理模式，将药学干预引入临床合理用药管理，对于提高临床中药注射剂的合理使用具有显著的促进作用。对于进一步开展其他药物临床使用合理性干预具有很好的借鉴意义。

[1]廖永发.关注中药不良反应,合理使用中药注射剂[J].中国医学创新,2011,8(8):157-158.

[2]王临润,张国兵,汪 洋,等.品管圈在医院药剂科质量管理持续改善中的应用[J].中国药房,2010,21(37):3491-3493.

[3]张幸国,赵青威,李 盈,等.品管圈在医院药学管理中的探索与实践[J].实用药物与临床,2009,12(4):233-235.

The effect of pharmacy intervention to promote the rationality on use of traditional chinese medicine injection

LU Xiao-yuan
(The pharmacy department of Jiangyan chinese medicine Hospital,Jiangyan, Jiangsu 225500, China )

Pharmacy intervention;PDCA;Traditional chinese medicine injection;Use rationality

R288

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2012.08.030.062.03

〔Absrract〕Objective To analysis the effect of pharmacy intervention in promoting the rationality on use of Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI). Methods The filed cases in which TCMI was used during the three months before and after a pharmacy intervention were analysis from drug indications, usage and dosage, solvent, course of treatment and mixed compatibility for the reasonable evaluation,and then to carry out the intervention with PDCA mode in the clinical departments according to the results of analysis. Results After carrying out the clinical pharmacy intervention on the problems of TCMI use according to the statistical analysis, our use rationality on TCMI made significant improvements. The clinical use rationality of the xueshuangtong injection, the shenmai injection and the kuhuang injection were improved from 35.71%, 50% and 67.65% to 79.17%, 91.3% and 91.49% respectively after twice pharmacy interventions. Conclusion The pharmacy intervention with PDCA mode demonstrated a significant positive role in clinical rational use of TCMI.

2012－02－14

(本文编辑: 马宏宇)