芪参益气滴丸治疗缺血性心肌病的临床分析

时阳成，郭晓玲，孙顺样

慢性心力衰竭是各种心脏病的终末阶段，预后极差，死亡率较高，我国近40年因心衰死亡的患者增加了6倍，其中45.6%是由冠心病所致[1]。芪参益气滴丸是依据传统中医传统理论经现代制剂技术结合的中成药，能够显著改善心脏功能、延缓心功能衰退。本研究拟对芪参益气滴丸慢性缺血性心肌病心力衰竭的治疗疗效进行研究，以评价其在缺血性心力衰竭中的作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象 纳入2012年2月～2012年10月本院慢性缺血性心肌病伴心力衰竭患者84例。慢性心力衰竭诊断标准：典型心力衰竭体征，NYHA分级Ⅱ级以上，左室射血分数（LVEF）＜40%；缺血性心肌病诊断标准符合以下3条：①有明确冠心病史，至少有一次或一次以上心肌梗死（有Q波或无Q波心肌梗死）；②心脏明显扩大；③有心功能不全征象和（或）实验室依据；同时排除冠心病并发症（如室间隔穿孔、室壁瘤和乳头肌功能不全所致二尖瓣关闭不全等）和心肌梗死并发症；④N-端脑钠肽前体（NT-proBNP）＞900 pg/ml；⑤能正常自己饮食和行走。

将所有入选患者随机分为对照组（n=42）和治疗组（n=42）。对照组（n=42），男性23例，女性19例，年龄（47～80）岁，平均（66.5±8.2）岁；治疗组（n=42），男性22例、女性20例，年龄（45～79）岁，平均（67.5±6.7）岁，两组一般情况无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 实验方法 患者入组后按照中国2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》进行常规规范化诊疗，治疗组在此基础上联合应用芪参益气滴丸（0.5g，tid）（天津天士力制药股份有限公司，批号Z20030139），疗程为2个月。

所有患者在治疗前后进行6分钟步行试验和NYHA评级、心脏超声检测LVEF，酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测NT-proBNP。其中NYHA评级评价标准为，显效：心功能NYHA分级改善2级以上；有效：心功能改善1级；无效：心功能无改善或恶化。

1.3 统计学分析 数据处理采用SPSS10.0软件，计数资料和NYHA改善有效率的比较采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

所有患者均正常完成临床试验，无死亡或脱落病例。两组患者治疗前心功能指标和NTproBNP水平均无统计学差异，与对照组相比，治疗组患者6分钟步行试验距离较长[（427.0±26.8）m vs.（322.0 ±26.5）m]、左室射血分数（LVEF）较高[（51.6±2.9）% vs.（45.1±3.9）%]、NYHA分级改善明显（提高1级以上：92.8% vs.73.8%），同时NT-proBNP水平更低[（1422 ±420） pg/ml vs.（2536 ±476） pg/ml]，差异均有统计学意义（P＜0.05，表1）。

3 讨论

缺血性心肌病是由于心肌长期供血不足导致心肌组织发生营养障碍和萎缩，造成大面积心肌梗死、纤维组织增生，临床表现为心脏逐渐扩大、常伴心律失常，最终发展为心力衰竭。患者的冠状动脉多有广泛而严重的粥样硬化，管腔明显狭窄，但可无闭塞[2]。心肌缺血损伤后，交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RASS）兴奋性增高，内源性神经内分泌因子激活，促进心肌重构，从而导致心力衰竭。目前利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂已被列为心力衰竭的基础治疗，但仍有许多患者经西药规范化治疗后未达到满意疗效。近年来我国学者在西药规范化治疗基础上联合中药辨证施治，取得了明显优势。芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七和降香等药物组成，具有益气活血、通脉止痛之功效。研究表明，芪参益气滴丸具有抗血小板、促进血管再生、改善肾上腺素对心脏的不良作用、改善动物心室重塑因子等效果[3-6]。既往研究表明，芪参益气滴丸能够明显改善慢性心力衰竭患者的心功能[7]，但尚无针对缺血性心肌病合并慢性心力衰竭治疗效果的报道。

本研究表明，在常规规范化治疗的基础上加芪参益气滴丸治疗，可明显改善缺血性心肌病合并心力衰竭患者的临床症状，提高LVEF，增加运动耐量，NYHA改善的比例较对照组增加19%。因此，可以在常规标准治疗基础上，尤其是不能耐受常规治疗时作为重要的补充治疗。

表1 两组心功能指标比较（±s）

表1 两组心功能指标比较（±s）

注：与本组治疗前比较aP＜0.05；与对照组治疗后比较bP＜0.05

检测项目对照组（n=42）治疗组（n=42）治疗前治疗后治疗前治疗后6min步行试验（m）279.0±41.3322.0±26.5a427.0±26.8260.0±34.2ab LVEF（%）38.2±2.845.1±3.9a39.7±4.151.6±2.9ab NT-proBNP（pg/ml）8521 ±5442536 ±476a8673 ±7601422 ±420ab NYHA改善有效率（n，%）-31（73.8）a-39（92.8）ab

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