医院临床工程师在医疗设备安全保障体系中的定位与作用

【作 者】李斌，郑蕴欣，何德华，姜瑞瑶，陈颖，金玮上海交通大学附属第六人民医院医学装备处，上海，200233

临床医学工程人员是医学工程和临床医疗的纽带，是现代化医院正常运转的保障，是医院现代化的保证。进入21世纪后，医疗机构快速发展，如何确保医院中医疗设备安全质量、充分发挥其功效，医学工程队伍是必不可少的重要角色，保持相对稳定的梯队合理医学工程技术人员队伍是做好医学装备保障的十分必要的基本条件。如何在当今医疗技术和安全要求不断提高，医疗设备生产技术快速发展环境下，与厂家工程技术力量工作重点有所区别和协调发展，医疗机构中的医学工程技术队伍自身如何正确定位，如何发挥各级医疗机构的临床工程师的作用和职责，来为医疗机构的医学装备的安全有效运行提供保障，本文将就以上论题进行探讨。

1 建立与完善医疗设备维修体系中的“守门人”制度

众所周知，在大多数市场经济国家中，医疗服务被分为初级、二级、三级3 类。初级服务主要是针对一些非急性的疾病提供一般的门诊，在许多国家由“家庭医生”提供，“家庭医生”又被称为全科医生General Practitions；二级服务则由医院提供，主要针对急诊，需要专科医生治疗的疾病以及需要住院治疗的重病；三级医疗服务则是针对一些特殊的疾病,提供非常专业化的护理。病人要到二、三级医院诊治必须经过守门员（家庭/全科医生）的转诊。而在这个体系中容易看出，由全科医生充当的守门员是三级医疗体系的关键。

而类似的医疗设备维修维护中，针对医疗设备的维修故障也是有常见故障、简单故障和突发故障以及疑难故障的划分，在医疗设备维修体系中也应该有上述类似的分级维修服务管理体系，应该有医疗机构的医学工程技术人员进行初步把关，根据对医疗设备的故障的初步诊断来判断是否常见故障还是较为复杂和严重的故障。如是常见故障可否自行修理，如是复杂和严重的故障是否可以请第三方社会维修力量来维修，还是一定要请原厂家来维修。从而，达到一个合理分诊，充分利用各方技术力量的优势。如医疗机构的维修工程人员熟悉本单位设备，到位迅速，维修成本最低；如原厂家的维修工程人员掌握设备全套技术资料，备件齐全，但维修成本偏高；而第三方的维修工程人员掌握部分设备技术资料，拥有部分备件，维修价格也有优势，尤其在厂家维修量尚不能覆盖区域第三方维修量还可以发挥其地域和时间上的优势。

而在此分工体系中医疗机构的医学工程技术人员是一个关键，医学工程技术人员承担了类似于全科医师的“全科工程师”角色，他们在国际上又被称为临床工程师，从事的工作被称为临床医学工程。

临床医学工程是医疗机构中大多数医学装备贴近的专业性工程服务，是整个医学装备保障体系的守门人，使医学装备快速有效地实现保障。它在初期的诊断中扮演分流者，可以进行合理的自修和分流；在外请维修阶段又是一个执行过程中管理监督者；而在正常运行期又是一个预防维护者，可以自行或安排力量进行设备的预防性保养，是一个医疗设备“健康”的“守门人”。通过“守门人”的把关达到合理“分诊”和“梯度维修”，保障设备安全运行和合理控制医疗设备运维成本。

作为临床工程师，应该在第一时刻赶到装备现场，对设备的保修进行初步判断，从发生的问题进行判断故障是人为操作故障还是设备本身故障，故障的可能位置部位，系软件还是硬件故障？是常见故障还是疑难杂症?医院能否修理?影响范围如何？然后,根据医院自身维修力量估计需要更换备件情况等等来作个初步判断，可否自修，还是需要外修。外修时是否有替代的合适的三方维修公司，进而进行分诊。根据故障严重程度等综合情况来进行梯度维修，进而实现在保证基本质量的基础上对维修成本进行合理控制。

2 临床工程师作为“全科工程师”的角色与作用

图1 临床工程师的定位与维修分诊Fig.1 Clinical engineer's position and repair triage

医疗机构内部的临床工程师对应于医疗卫生体系中的全科医生的地位的医疗设备的健康保障的全科工程师角色，主要任务是：

(1)作为首诊工程师，对医疗机构内的医学装备第一时间赶到现场，根据发生的情况做出初步判断，并负责做出后续处理安排。

(2)医学装备“保护神”和利益维护者，作为医疗机构的医学装备的专业管理者，全面负责医学装备的安全可靠运行，并切实维护医院的利益。

(3)医学装备保障体系协调者，现代医学技术、电子技术和信息等技术的发展，业已使得现代医学装备的保障成为一个系统工程，它需要医疗机构的临床医学工程人员的全程参与，也需要生产厂家的专业维修工程技术人员的全力支持，还需要信息系统和物流系统的支撑，如何协调各方资源，如何在最合理的时间内恢复系统的正常运行。

(4)医学装备运维管控的最佳“守门员”。

(5)医学装备的运行和维护需要的最有效的“案例管理者”。作为医疗机构内的某一部门的某类医学装备的管理者，可以将各装备的运行和维护情况进行登记记录，以便对发生的故障或不良事件进行系统分析，分析发生原因和可能的影响，找出相应的控制措施。

临床工程作为全科工程师的在医学装备安全质量保障中作用：

(1)保持平衡与完整性的作用，临床工程师可以对医学装备的使用、运行之间进行平衡，从整体临床应用和保障范围上全面保持平衡。

(2) 对医学装备系统作出全面的评价，临床医学工程技术人员可以开展对医疗机构内的医学装备进行功能、技术参数、使用率和经济学评价，

(3)对医疗服务需求变化作出迅速反应的作用，由于医学工程技术人员紧贴临床医生和护士，可以及时掌握临床服务的需求，并采取各种的技术资源来实现合理配置、快速维护和报废更新等工作。

(4)维护整个医疗机构的最佳利益和装备的最佳状态，医学工程技术人员作为临床医学装备的管理者，需引起确保装备质量前提下，合理控制运维成本。

(5)有效利用维保资源的作用，充分发挥各方维保资源的优势，根据实际情况实现梯度维修，将按装备故障的严重程度和临床急需程度，进行合理安排设备的维修方式。

(6)是建立医学装备安全保障的基础，医学工程技术人员作为整个保障体系中不可或缺的管理者，承担一些日常的基本维护和保养，并协调合安排厂家工程技术进行大型设备的维护和保养，这些工作是整个医学装备的保障基础。

3 临床医学工程人员的“全科工程师”式培养

只有把人员队伍作为专业学科来建设，从业人员作为职业化的专业技术管理人员得到持久连续的培训和考核，有所学，有所长，再达到爱此行，专此行，留住真正喜爱此专业的年轻人，才可能把这个行业做精做强，把医疗设备管理真正走向可持续发展道路。

“全科”医学工程师的培养需要包括四个方面，医学理论与工程技术相结合；管理能力和专业技术相结合；通科技术与专科技术相结合；在职继续教育和规范化的培训相结合。

4 临床工程师的转型发展

作为一个“守门人”的角色的定位，医疗机构的医学工程技术人员的专业技术要求主要是需要对负责的医疗设备技术有一个全面的了解，面要广，应是一个类似于“全科医生”的“全科工程师”，需要对医疗机构中的所负责的多个专业科室设备有全面的了解，随时掌握它们的动态运行信息，在维修方面全科工程师面对的问题主要是常见故障以及早期隐患和操作性问题，而厂家工程师扮演的是类似于“专科医生”的”专科工程师“，精通厂家的某个产品系列的维修技术，在深度上要求非常专业，可以解决医疗设备的各种疑难杂症，但在面上就不可能掌握其它更多的设备维修技术，专业面会相对狭窄。

其职能定位应从“单纯的医疗设备维修”转变到“确保医疗设备使用的有效性与安全性”为主，除了负有对设备进行维修和保养的责任之外，还要承担以下任务：参与大型设备引进前的论证；安装前与厂方就技术问题进行协调；对新购置的设备进行技术验收；对拟报废的设备进行技术鉴定；保证设备的使用安全；对设备进行改进；对医护人员进行设备使用培训以及开展对现有技术进行评价等等。尽管目前很多医院的设备维修人员按照医学工程技术人员的要求还有很大差距，但这并不意味着医学工程技术人员的作用可以完全用厂家服务和第三方服务来取代。

既然“全科工程师”在整个医疗设备维修体系中可以发挥处如此的重要性，就不是简单讨论要不要配备“全科工程师”，而应该探讨如何完善相关医学工程师制度，将医疗机构中的“医学工程师”的配置作为一个医疗机构的人员队伍中的一个必要资源来配置，当前还应该关注如何加强“全科工程师”队伍的建设，培养出一只合格的“守门人”队伍，来更好地担当各级医疗机构中的医疗设备管理和维修的“守门人”职责。

作为各级医疗机构应根据自身业务需求和自身医工队伍情况，制定相应策略，确保建立一支具有相适应的通科医学工程技术人队伍，在此基础上，根据医院需求和所处环境的要求，有条件的单位还可以培养一部份专业的“专科工程师”，以确保临床工作的需要和协助控制运维成本的控制，尤其是大型医学院附属医院拥有大量的现代化医学装备和大的医疗服务运作流量的要求，可以在部分重点岗位上安排一些具有专业经验的专业工程师，在临床第一线帮助一线医护人员及时调度设备、发现问题和及时解决问题，这类工程师可以与厂家的专科工程师相提并论，从而达到确保临床医疗安全和控制运行成本的目标。

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