赖氨葡锌治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎的效价比分析

蔡晓青

病毒性肠炎是我国婴幼儿的常见病，多发生于6个月～2岁的婴幼儿，轮状病毒是主要致病原，可引起水电解质紊乱，严重者可致死亡;病程迁延可造成儿童营养不良、影响生长发育。我院在常规治疗的基础上采用赖氨葡锌治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎取得了良好疗效，并且经济安全，具有良好的效价比。现从药物经济学的角度报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年1月至2011年12月在本院就诊的患儿200例，均符合婴幼儿轮状病毒性肠炎诊断标准［1］，其中男111例，女89例;年龄5个月～2岁，病程1～3天，所有病例均采用酶联免疫吸附实验(ELISA)测定轮状病毒抗原确定为阳性;98例发热;脱水程度:轻度87例，中度113例;35例肌钙蛋白升高。按就诊顺序随机分为对照组、观察组各100例;2组患者的年龄、性别及脱水程度、病情严重程度均具有可比性(P＞0.05)。排除重度脱水、严重呕吐及曾给予抗病毒、抗生素及微生态制剂治疗者。

1.2 药物 利巴韦林颗粒，国药准字:H20064414天津天达药业有限公司生产，0.1 g/袋，每袋0.65元;涩肠止泻散，云南施普瑞生物工程有限公司生产，国药准字Z20025892，4 g/袋，每袋2.35元;蜡样芽胞杆菌片:扬州市星斗药业有限公司生产，国药准字:H32025794，0.32 g/片，每片1.05元;口服补液盐:四川长威制药有限公司生产，国药准字:H33021960，14.75 g/袋，每袋0.90元;赖氨葡锌颗粒，迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司生产，国药准字:国药准字H20083620，每袋含盐酸赖氨酸125 mg与葡萄糖酸锌35 mg，每袋1.25元。

1.3 方法 两组均给予涩肠止泻散:月龄＜12月，1 g/次，3次/d;＞12月，2 g/次，3次/d;冲服涩肠止泻散后1 h再服用蜡样芽胞杆菌片:0.16 g/次，3次/d;利巴韦林:用法10 mg/(kg·d)，分3次口服。疗程3～7 d。所有病例均给予口服补液盐口服补液，并指导合理饮食，予流质、半流质，乳糖不耐受者给予豆奶粉、米粉或低乳糖奶粉。观察组在此基础上加用赖氨葡锌颗粒口服，按所含锌元素月龄＞12月者20 mg/d，＜6个月者10 mg/d，全程服用。

1.4 疗效判断标准［2］参照1998年全国小儿腹泻病会议制定的疗效标准。显效:治疗72 h内大便次数及性状恢复正常，全身症状消失;有效:治疗72 h内，大便次数明显减少，性状明显好转，全身症状明显改善;无效:治疗72 h内，大便次数及性状无变化，全身症状无好转甚至恶化。总有效率=显效率+有效率。

1.5 药物经济学分析方法 若2种方案的临床疗效有统计学意义则计算成本-效果比;若临床疗效无统计学意义，则计算最小成本。

2 经济学分析

2.1 效果 效果是指某一特定方案或药物治疗的结果。本文效果用临床疗效来表示。观察组100例中显效32例(32.00%)，有效63例(63.00%)，无效 5(5.00%)，总有效95例(95.00%);对照组100例中显效18例(18.00%)，有效57例(57.00%)，无效 25(25.00%)总有效 75例(75.00%)。观察组总有效率明显高于对照组，两组比较有显著性差异(χ2=7.25，P＜0.05)。所有病例治疗中均未发生严重不良反应。

2.2 成本 本包括直接成本、间接成本和隐性成本，其中间接成本和隐性成本难以用货币确切表达，本文的成本只计算直接医疗成本，包括药品费、化验费、检查费、治疗费、材料费、挂号费等治疗期间所花费的总医疗费用。所有药品价格均按2010年1月我院执行的药品最高零售价为准。每一病例平均费用=每组总费用/病例数:观察组为304.72元;对照组为387.65元。

2.3 成本-效果比 2种方案的临床疗效有统计学意义，比较效果差别和成本差别，用成本-效果分析比值表示，见附表。由附表可知，观察组产生单位效益的费用对照组少1.96元。

表1 两组药物治疗轮状病毒性肠炎的成本-效果

3 讨论

轮状病毒性肠炎是轮状病毒感染破坏肠黏膜细胞所致，目前尚无理想的治疗药物。抵抗轮状病毒感染需要依靠机体自身免疫功能参与的抗病毒感染的能力，因此，修复肠黏膜和提高机体免疫力对治疗轮状病毒性肠炎非常重要。锌通过对抗氧自由基保护细胞膜维持上皮细胞和组织的完整性，有利于肠黏膜对水钠的重吸收，使水电解质分泌减少;锌还是合成多种免疫细胞必需的重要构成物，也能减缓淋巴细胞的凋亡，促成T、B淋巴细胞的生成，使机体的免疫力增强，提高机体的抗病毒能力。本文在应用利巴韦林、蜡样芽胞杆菌片、涩肠止泻散及口服补液盐抗病毒、纠正水电解质紊乱、补充肠道益生菌、健脾和胃的基础上加用赖氨葡锌，总有效率(95.00%)高于对照组(75.00%)，差异有统计学意义。从药物经济学的角度分析，C/E越小意味着单位效果所需成本越低，说明效价比越高。本文观察组产生单位效益的费用较对照组少1.96元，故赖氨葡锌联合利巴韦林、蜡样芽胞杆菌片、涩肠止泻散及口服补液盐是治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎的优选药物方案，疗效好，经济合理。

［1］胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学.第7版.北京:人民卫生出版社，2002:1294.

［2］全国腹泻病防治学术研讨会组织委员会.腹泻病疗效判断标准的补充建议.中国实用儿科杂志，1998，13(6):384-385.