我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂使用情况分析

郭小红 徐艳艳 冯平

江苏省南通市肿瘤医院，江苏南通 226361

我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂使用情况分析

郭小红 徐艳艳 冯平

江苏省南通市肿瘤医院，江苏南通 226361

目的对我院2009～2011年抗肿瘤用中药注射剂的使用情况进行分析，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法对我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂的品种、金额、用药频度和不良反应等数据进行统计分析。结果3年来我院抗肿瘤中药注射剂用药总金额和构成比均逐年上升，其中艾迪注射液、康莱特注射液稳居前列，复方苦参注射液的DDDs逐年增加。抗肿瘤中药注射剂的不良反应发生率逐年降低。结论我院抗肿瘤中药注射剂使用趋于合理，基本能做到合理用药，减少不良反应的发生。

中药注射剂；抗肿瘤；用药分析

肿瘤是目前危害人类健康的主要疾病之一。据WHO统计每年有200万新增恶性肿瘤患者，有80万人接受化疗，寻找有效地治疗肿瘤的药物和方法，已成为世界医学面临的重要课题。中药注射剂在临床被广泛运用于抗肿瘤，运用中、化学药物联合治疗恶性肿瘤已成为我国临床常用的治疗手段，是恶性肿瘤综合治疗的有效手段之一[1]。我院是一所肿瘤专科医院，为了解我院抗肿瘤中药注射剂的合理应用情况，笔者对2009年1月～2011年12月我院抗肿瘤中药注射剂的使用及不良反应情况进行分析，为临床安全、合理、经济地使用抗肿瘤中药注射剂提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院计算机网络管理系统提供的2009年1月～2011年12月抗肿瘤中药注射剂的用药数据，包括药品规格、数量、销售金额等基本信息。药品不良反应来源于医院药品不良反应上报系统。

1.2 方法

采用世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量（DDD）和药品金额作为计量单位进行分析。药品DDD值参照中国药典委员会编的《中国药典临床用药须知》（中药卷2005版）和药品说明书，并结合临床实际日剂量确定。用药频度DDDs=药品的用量/DDD，DDDs越大，表明用药趋向越大，可以反映该药物的使用动态[2]。

2 结果

2.1 2009 ～2011年我院抗肿瘤中药注射剂用药总金额及构成比情况

我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂用药总金额呈逐年上升趋势，且占全部中药注射剂构成比也逐年上升，依次为56.48%、67.82%、63.21%。见表1。

表1 2009～2011年我院抗肿瘤中药注射剂用药总金额及构成比情况

2.2 2009～2011年我院单品种抗肿瘤中药注射剂使用情况

我院2009～2011年艾迪注射液、康莱特注射液DDDs及销售金额均位居前列。见表2。

2.3 抗肿瘤中药注射剂不良反应发生情况

2009～2011年我院抗肿瘤中药注射剂的不良反应发生率逐年降低。见表3。

3 讨论

3.1 抗肿瘤中药注射剂用药总金额分析

作为肿瘤专科医院，我院临床应用中药注射剂以抗肿瘤中药注射剂为主，2009～2011年我院抗肿瘤中药注射剂用药金额分别占总中药注射剂的56.48%、67.82%、63.21%。由于中药注射剂得力生的不良反应率发生较高（占中药注射剂的22.8%）以及医生用药习惯问题，2011年暂停使用得力生，因此，2011年抗肿瘤用中药注射剂占总中药注射剂的比例有所下降。

表2 2009～2011年我院单品种抗肿瘤中药注射剂使用情况

表3 2009～2011年我院抗肿瘤中药注射剂不良发应发生情况

3.2 抗肿瘤中药注射剂使用情况分析

康莱特注射液耐受性良好，对骨髓造血、心、肝、肾功能无不良影响[3]，临床主要用于肺癌、肝癌患者。从表2中可以看出，2009～2011年康莱特注射液每年的销售金额均位居前列。艾迪注射液既有杀灭和抑制肿瘤细胞的作用，又能提高机体的免疫功能，减轻化疗引起的毒副作用，可对抗化疗药物对骨髓的抑制作用，同时能改善患者的生活质量，临床主要用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等[2]。由表2可见，3年来艾迪注射液用药金额排名较稳定，且位居前3位。苦参的主要成分为苦参碱和氧化苦参碱，具有明显地升高白细胞作用，对各种因素引起的白细胞减少有明显的治疗作用，苦参碱还具有抗癌活性，能改善瘤体压迫引起的疼痛以及出血，提高了晚期癌症患者的生活质量[5]。因此，2010～2011年我院复方苦参注射液的用药金额和DDDs增长较快。榄香烯因临床主要用于癌性胸、腹水患者，应用范围较窄[2]，2010～2011年我院应用逐年减少。得力生由于不良反应率发生较高以及医生用药习惯问题，2011年暂停使用。康艾、华蟾素、鸦胆子油用量及销售金额较稳定。

3.3 抗肿瘤中药注射剂不良发应发生情况分析

从表3中可以看出，2009～2011年我院抗肿瘤中药注射剂不良反应发生例数分别为32、29、28例，占所有药品不良反应的比例逐年降低，依次为27.58%、21.01%、17.28%。我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂的销售总金额逐年增加（580.31万元、803.44万元、1 127.79万元），而不良反应的发生率反而出现负增长，这是因为我院采取了有效的干预措施，具体为：①加强抗肿瘤中药注射剂临床使用过程中的合理用药。在临床工作中，医师在使用中药注射剂时，严格按照适应证，使用前询问患者是否存在过敏史，用法用量严格按照说明书；护理人员在输注过程中时刻注意患者生命体征和过敏征象，一旦发生不适情况给予停药等对症处理。②我院根据卫生部颁发的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》制订了中药注射剂使用的相关规定，加强了对中药注射剂不良反应的监测与宣传。临床药学室将国家药品不良反应信息通讯及时反馈给临床医务人员，并将我院临床常用的中药注射剂的品种、规格、使用注意事项、使用原则等编辑成册，分发到临床，提高临床医生和护士对中药注射剂使用和不良反应的认识。同时，我院药剂科和医务科共同协作，通过举办中药注射剂相关知识的讲座和培训，更好地促进中药注射剂的合理应用。③临床药学室定期对中药注射剂使用数量、金额以及不良反应的发生排名，将结果上报药剂科，由药事管理委员会定期召开药事会议，根据临床需求，将不良反应发生率高、适应证小的药品予以停用。这些干预措施既保证了中药注射剂的安全合理使用，又鼓励了各科人员及时发现、上报药品不良反应。但也不能否认，我院抗肿瘤注射剂不良反应可能存在漏报、瞒报或不报的现象。药品不良反应专职监测人员应在对药品不良反应报表统计分析的同时，定期在临床或病案室收集不良反应信息。自2009～2011年，我院药品不良反应专职监测人员通过查阅病历和患者回访等多种方式，发现漏报或不报ADR共16例（其中抗肿瘤中药注射剂6例），基本确保了不良反应数据的准确性。

综上所述，中药注射剂以其快速、高效的特点，在临床上被广泛应用。我院医务人员基本能从药理作用出发，重视抗肿瘤中药注射剂的安全使用。同时要意识到，祖国医药博大精深，医师和药师应进一步加强对中医药理论的学习与实践，正确认识中药注射剂的疗效，才能做到辨证施治、合理用药。

[1]徐晓燕.2010年南京地区抗肿瘤中药注射剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2011，11（12）：1089-1091.

[2]林静容，郑莹，吴悦义.肿瘤专科医院中药注射剂使用情况分析[J].中国医院用药评价与分析，2011，10（6）：516-518.

[3]金火星，雷招宝.康莱特注射液的不良反应与合理用药建议[J].中成药，2010，32（3）：486-488.

[4]卫生部.关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知[S].卫医政发[2008]71号.

[5]张倩，孟新源，王松芝，等.2006～2009年我院抗肿瘤中药注射剂的使用分析[J].西北医药杂志，2011，26（2）：142-143.

Analysis on utilization condition of anticancer traditional Chinese medicine injection in our hospital from 2009 to 2011

GUO Xiaohong XU Yanyan FENG Ping
Nantong Tumour Hospital,Jiangsu Province,Nantong 226361,China

ObjectiveTo analyze the utilization condition of anticancer traditional Chinesemedicine injection in our hospital from 2009 to 2011,to provide basis for clinical rational drug use.MethodsThe species,consumption sum,DDDs and ADRs of the anticancer traditional Chinese medicine injection were analyzed by retrospective survey methodology from 2009 to 2011.ResultsThe consumption sum and constitution ratio of anticancer traditional Chinesemedicine injections in our hospital increased in 3 years.Aidi Injection and Kanglaite Injetion ranked front stably.DDDs of Compound Kushen Injection increased year by year.The ADRs of anticancer traditional Chinesemedicine injection showed a decreasing trend. Conclusion The utilization of anticancer traditional Chinese injection in our hospital is more reasonable,which can achieve rational drugs use basically,and reduce incidence of ADRs.

Traditional Chinesemedicine injection;Anticancer;Analysis of drug use

R969.3

C

1673-7210（2012）11（c）-0131-02

郭小红，女，主管药师；研究方向：临床药学。

2012-08-03 本文编辑：程铭）