首都医科大学附属北京妇产医院产科门诊患者用药现状调查与分析

张雪艳，王爱华，唐红波，冯欣(首都医科大学附属北京妇产医院药剂科，北京100026)

首都医科大学附属北京妇产医院产科门诊患者用药现状调查与分析

张雪艳*，王爱华，唐红波，冯欣#(首都医科大学附属北京妇产医院药剂科，北京100026)

目的:分析2009—2011年我院产科门诊患者用药情况，为进一步合理用药提供参考和依据。方法:利用医院信息管理系统，对2009—2011年我院产科门诊患者使用药品的种类、用药频度(DDDs)与安全性分级进行统计和分析。结果:我院产科门诊患者使用的药物种类主要为维生素类及微量元素，3年来其DDDs逐年上升，分别为128.11、199.34和269.21;安全性分级为A级的药物占所有药物的比例超过1/3，妊娠期没有使用X级别的药物。结论:我院产科门诊患者用药结构基本稳定，药物使用基本合理，所使用的药物安全性较好，但不合理应用现象仍值得重视。

产科;门诊;用药频度;安全性

据20世纪世界卫生组织(WHO)的一项调查显示，有79%的妊娠期患者服用过药物，而妊娠期这一特殊生理期的用药一直是医院药学研究的重要部分。在我国，尤其是北京地区的妊娠期患者用药现状研究尚未见报道。首都医科大学附属北京妇产医院是国内知名的三级甲等妇产专科医院，集医疗、保健、教学和科研为一体，以诊治妇产科常见病、多发病和疑难病症为专长［1］，自1959年建院以来一直是北京市分娩数量最多的医疗机构。因此，现对我院产科门诊患者用药情况进行调查分析，以期为妊娠期患者进一步合理和安全用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

应用我院信息科医院信息管理系统，统计2009年1月1日—2011年12月31日我院产科门诊患者用药数据，包括药品名称、规格、剂型、用量和销售金额，销售金额统一按照集中招标采购价格计算。

1.2 方法

1.2.1 用药频度(DDDs)分析:统计我院产科门诊患者用药种类、DDDs及其所占比例，分析用药结构和趋势。将所使用的药品进行分类，药品分类根据文献［2］结合我院实际情况进行。DDDs分析采用限定日剂量(defined daily dose，DDD)法［3］，计算公式:DDDs=该药年销售总量/该药的DDD值。DDD即成人常用日剂量，采用世界卫生组织推荐的数值。

1.2.2 药品安全性分级:对所有门诊患者使用的药物进行安全性分级，统计各级别的药物种类、DDDs和所占比例。药物的妊娠期安全性分级参照美国食品药品管理局(FDA)的分级，根据药物对胎儿的危害性分为A、B、C、D和X 5级。

1.2.3 中成药使用情况:对所有产科门诊患者中成药使用情况进行统计，参考药品说明书中妊娠期用药说明，分为禁用、慎用、可用和未标注，统计各自所占比例，并进行趋势分析。

2 结果

2.1 产科门诊患者用药的DDDs

我院产科门诊患者用药类别、DDDs及其所占比例见表1 。我院产科门诊用药结构基本稳定，以维生素及微量元素为主，3年分别占全部药品总DDDs的83.75%、78.71%和76.56%，2010、2011年其DDDs值分别增长55.6%和110%，其增长值超过了100;其次为血液和造血系统用药，其使用频率增长最快，2010年和2011年分别是2009年的3.1 1倍和6.10倍;DDDs排序居第3位的为激素及其有关药物，其使用频率也呈快速增长的趋势，分别增长了0.71倍和2.42倍。其他系统用药量均有一定波动，未见明显的变化趋势。皮肤科、外科、眼科和口腔科用药无明确的DDD值，因此未进行统计分析。

表1 2009—2011年我院产科门诊患者用药类别、DDDs及其所占比例(%)Tab 1DDDs，proportion of drugs used in obstetric outpatients during 2009-2011

2.2 产科门诊患者用药的安全性分级

2009—2011年我院产科门诊用药的安全性级别及其种类、DDDs和所占比例见表2 。近3年产科门诊用药量最多的是A级药品，其用量呈快速增长趋势，但其DDDs所占比例较为稳定，分别为38.27%、38.02%和33.47%;涉及品种数比较多的是B和C级药品，均超过36种;C级药品DDDs呈逐年下降趋势;D级和X级药品也有少量应用;未分级药品DDDs逐年上升，比例由28%上升至57.84%。

表2 2009—2011年我院产科门诊患者用药安全性分级及其种类、DDDs与所占比例(%)Tab 2DDDs，proportion(%)of grading of safety of drug use in obstetric outpatients from 2009 to 2011

2.3 产科门诊患者中成药使用情况

产科门诊患者用药(中药)安全性分级统计见表3 (可用包括妊娠期治疗先兆流产用药和标注可在医师指导下应用的药物)。依据说明书，3年可以用于妊娠期的药物所占比例不大，分别为16%、17.28%和19.05%，未标注妊娠期用药安全性的占50%以上，有超过20%的禁用和超过6%的慎用药。

表3 2009—2011年我院产科门诊患者中成药使用情况Tab 3Use of traditional Chinese medicine used in obstetric outpatients during 2009-2011

3 讨论

3.1 药物使用种类和DDDs

我院产科门诊患者用药DDDs最大的是维生素及微量元素，具体药品是复合维生素片、维D钙咀嚼片、碳酸钙D3片、复方多维元素片(23)、复方锌铁钙颗粒、醋酸钙颗粒、五维赖氨酸颗粒、叶酸片(2种规格)和维生素C片等。妊娠期妇女对维生素及微量元素等需求量增高，一方面是为了满足胎儿生长发育的需要［5，6］，同时也是为分娩和产后哺乳作好营养储备［7］，因此妊娠期应补充外源性的维生素和微量元素，用药合理。与此同时，也存在一些问题，首先是重复用药的问题，根据表1 和患者的处方分析可知，有些妊娠期妇女在服用叶酸的同时也服用复合维生素片(爱乐维)，而该药中也含有叶酸成分，导致叶酸的实际服用剂量超过合理剂量。另外，钙剂FDA安全性分级大多属C级，不应简单认为补钙是绝对安全的，应教育患者调整饮食结构，增加从食品中摄入钙，减少对药物和保健品的依赖。

血液及造血系统用药DDDs所占比例尽管大大低于维生素及微量元素，但仍居第2位，而且有逐年增长的趋势。主要处方药品为多糖铁复合物胶囊和琥珀酸亚铁片，主要用于预防和治疗妊娠期贫血症。但是，存在用药指征不明确的问题，建议医师开具此类药品处方时应具有相应检验报告以减少非必须用药，若临床检验结果不明显时，医师应指导患者从食物摄取铁剂以补充身体所需。

值得重点关注的是激素及其有关药物，其DDDs排序居第3位，并且逐年上升，左甲状腺素钠片、地屈孕酮片、黄体酮胶丸和黄体酮注射液是这类药中DDDs最大的4种。部分妊娠期妇女内分泌紊乱导致的甲状腺素水平低下，可发生妊娠期高血压疾病，导致早产、流产、胎儿宫内异常、低体重儿、胎盘早剥和死胎等，并可影响胎儿的神经系统发育，造成智力水平低下。对于这类妊娠期妇女，采用左甲状腺素钠片进行对症治疗，恢复体内甲状腺素水平［8］。地屈孕酮片、黄体酮胶丸和黄体酮注射液为孕激素类药，这类药有多种药理作用，不同科室不同患者的治疗目的不一，在我院这3种药用量较大，主要用于预防先兆流产和习惯性流产［9，10］。

妇科用药DDDs排序居第4位，也在逐年上升，品种主要有硝呋太尔和乳杆菌活菌胶囊。硝呋太尔用于细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎［11］，该药不良反应较少，安全性较高，在我院是妊娠期妇女使用较多的妇科抗感染药;乳杆菌活菌胶囊(阴道用)属于外用生物制剂，主要成分活菌能够使女性阴道变为酸性环境，从而将治病菌杀死，临床上用于治疗因菌群失调而导致的各种阴道疾病［12］，且无毒副作用及明显不良反应，因此妊娠期妇女使用较多。在我院这2种药用量较大，可以得出妊娠期阴道炎的发病较为普遍，妊娠期应注意日常保健及注意个人卫生，多晾晒衣物，保持清洁从而减少妊娠期阴道病的发生率。

3.2 药物的安全性分级

由表2 可见，较安全的A、B级药物从种类看所占比例不高。X级药物仍有使用，经过临床医师的走访和对处方的分析，X级药物在产后抗感染、产后回奶、流产后身体恢复等时使用，使用对象并不包括妊娠期妇女。未分级的药物种类较多，其安全性和合理性有待进一步研究商榷，生产产家对药品的妊娠期用药数据有更新时，应及时修改说明书，也希望有关部门更加关注妊娠期药物分级，从而使妊娠期用药更加安全有效，也能促使我国早日出台自己的妊娠期药物分级系统。

3.3 中成药的使用情况

中药在临床预防及治疗中发挥着重要作用，应用也较广泛，多数人认为在妊娠期应用中药是安全的，而事实上并非如此。目前我们可以参考的依据是说明书，大部分中成药妊娠期用药安全性均未标注，还有待进一步证实。对56份中药说明书进行调查分析的文献报道［13］显示，标注“禁忌”的仅占总数的37.5%，而进口药品说明书标注占83.3%。建议中药生产厂家也应及时更新药品说明书，药监部门也应加大管理，使说明书中尽可能标明妊娠期、哺乳期是安全应用、慎用还是禁用。中成药在产科门诊使用率高，中药和中成药在我国妊娠期妇女中使用量大，但安全性证据少，有待深入研究证实，也可为全球提供中药和中成药妊娠期使用的安全性证据。

我院产科门诊临床用药种类主要集中在维生素类及微量元素，用量呈逐年上升趋势，其他各类药均有涉及;安全性分级为A级的药物所占比例超过1/3，涉及少数D级药物，妊娠期没有使用X级别的药物。总之，我院产科门诊患者用药结构稳定，用药较为合理，但也存在不合理现象，比如重复用药和用药指征不明确，同时一些药物包括中成药对妊娠期妇女及胎儿的安全性还有待深入研究和探讨。

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［3］邹豪，邵元福，朱才娟，等．医院药品DDD数排序分析的原理及利用［J］．中国药房，1996，7(5):215-217．

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Drug Use in Obstetric Outpatients in Capital Medical University Affiliated Beijing Hospital for Obstetrics and Gynecology

ZHANG Xue-yan*，WANG Ai-hua，TANG Hong-bo，FENG Xin#(Dept．of Pharmacy，Capital Medical University Affiliated Beijing Hospital for Obstetrics and Gynecology，Beijing 100026，China)

OBJECTIVE:To analyze the drug use in obstetric outpatients in our hospital from 2009 to 2011 for reference of rational drug use．METHODS:By using hospital information system(HIS)，the drug varieties，DDDs，and the safety grade of drug use in obstetric outpatients were analyzed statistically．RESULTS:The most frequently used drugs in our hospital were vitamins and microelements and their DDDs increased year by year from 2009 to 2011，which stood at 128.11，199.34 and 269.21 respectively．More than one third of the drugs were safety grade A，and no drugs with safety grade X were used for pregnant women．CONCLUSION:The drug use structure in obstetric outpatients in our hospital was generally stable and the drug use was rational on the whole with good drug safety．However，great importance should be attached to the irrational drug use phenomena．

Obstetrics;Outpatient department;DDDs;Safety

R97

B

1672－2124(2012)09－0795－03

2012-06-05)

*主管药师。研究方向:临床药学(妇科方向)。E-mail:buwangshi309@163．com

#通讯作者:主任药师。研究方向:妇产科临床药理学。E-mail:fengxin1115@126．com