中药微量元素的检测与质量控制

庄舒翔，刘天扬

（黑龙江省食品药品检验检测所，黑龙江 哈尔滨 150001）

中药微量元素（TE）研究的兴起，对中医理论较全面和深入的认识提供了一个新途径；我国科学工作者长期测试积累了数十万动植物药、矿物药的TE数据。同时对推动中西医结合的发展、合理利用中药，进行药物质量评价和研制新药都很有意义［1］。然而中药产业现代化的主要问题是质量不可控，安全性不可靠。中药材质量不稳定，部分中药材的重金属和农药残留量超标。随着中药的现代化、国际化，如何科学地控制中药的质量是我们迫切需要解决的关键技术之一。本文就中药微量元素的检测与质量控制做出相关研究，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

中药组成及类别比较复杂，可分为植物药、矿物药、动物药，对于这类中药检测质量控制的标准样也需要不同种的生物标准样，又可分为中药原料药、中药制剂、中成药、饮片、原药提取物或某功效成分（如皂甙、多糖）。从应用角度又分各种剂型药，这些不同的类别中药，其中微量元素的测定就显得非常重要。中药微量元素检测步骤：一般分为采集样品一清洗去杂一测前处理（转变成适于测定的形成）一仪器测定一处理数据一报告结果。

1.2 方法

1.2.1 采集方法

正确采样是取得准确结果的前提与保证，保存不当造成损失或污染而产生误差。采样对象的确定；采样方法及数量；保存中应注意防污、防损失、防变质，保持成分不变；采样人员要有专业的知识与技术培训。清洗时要本着请洗方法应保证微量元素不损失、不带入、不引入杂质的原则。

1.2.2 样品处理

中药样品的分解和配置：分析方法有无损（不破坏）分析，如中子活化法，但由于条件所限不能普遍使用。大多数的分析方法还是要先将生物、矿物的样品原有的形式破坏，将有机物破坏，并转变成适于测定的溶液形式，此过程为样品的分解。针对中药中成分的不同可有不同的分解方法，溶解法中有水溶解、酸溶解、碱溶解；熔融法中有碱熔法或者酸熔法，但有腐蚀，干扰样品测定的缺点［2］；生物样品主要采用灰化法、消化法、压力消解法、酸提取法、微波消解法。

1.2.3 样品测定

中药质量的定性分析研究是从外观形态到显微鉴别、一般的经验鉴别、薄层色谱鉴别和理化鉴别，定量分析研究从分光光度法和容量法的总量测定、水浸出物和醇浸出物的测定，现在所用的薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法和高效毛细管电泳法的单一成分的含量测定。

1.2.4 测定原则

选择的测定方法一定要有高灵敏度、高准确度、干扰小并且选择性好；重现性好；操作相对简单易行；价格适中，任何一种检测方法或仪器往往不能具备上述要求的全部优点，故应根据检测对象及工作目的等选择。

1.3 数据处理

中药微量元素分析主要是用光谱仪器法，所以采用标准曲线法定量，即从已知量的标准物质经过与样品同样处理，配成标准溶液后测定，绘制吸收度对浓度的工作曲线，样品含量由工作曲线中查找。工作曲线由标准系列测定值的回归方程确定。其他还有标准物加入法、内标法、外标法等。

2 结果

采用原子吸收分光光度法、分子分光光度法、新的电化法、电感耦合高频等离子体发射光谱法、X射线等来测定中药中的微量成分。从而进行中药微量元素的质量控制分析（见表1）。

表1 微量元素主要和常用测定方法的比较

可见不同原理的方法，各有优缺点和适于一定范畴使用，每一种方法都不会很完美地测定，我们要选择最优最适合的方法来测定中药中的微量元素成分，一般检测方法中在进入仪器测定之前，都有一个物理或化学处理样品使之变成适于测定形式的过程，这一过程对方法准确度是非常重要的。

3 讨论

中药中微量元素的质量控制的方法是在使用统一的实验方法和数据统计法的前提下，选用标准样作为分析时的监控样品，对测定过程和测量结果进行检查、评价和控制。须将样品在一定范围内用于控制分析过程，保证准确性与被测物基体尽可能有相似组成的参考物质，用以代替标样于实验室内部使用。指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）具有高度选择性，能特征地鉴定中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”［3］。观察色谱指纹图谱的整体特征以鉴别生产前药材原料的真伪；区分植物药材的不同部位；考察商品药材及成药的质量；追踪制剂中某些化学成分的变化；监测原料与成品之间、成品的批间质量的稳定性。

中药标准参考样，即是某一种中药，经过数个权威分析测试单位，用不同的高级分析仪器，对该中药经过严格处理，分别测定其中若干微量元素，对同一微量元素测定相近（符合要求）的值，进行统计处理。药品检查以保证其纯度，有效性和安全性，药典中药材检查项下多数仅规定了水分、灰分、酸不溶性等项目的检查，主要包括重金属、农药残留和黄曲霉素限度检查。

根据不同中药的特点选择科学合理的中药微量元素测定方法，从而确定其质量控制分析。在测定的各个环节，都会产生系统误差与偶然误差，误差影响分析的准确性。因此，必须采取适当方法对分析进行质量控制来减少误差，使准确度保持在规定的范围内。其方法是在使用统一的实验方法和数据统计法的前提下，选用标准样作为分析时的监控样品，对测定过程和测量结果进行检查、评价和控制。

［1］周济桂，魏春生，喇万英.临床微量元素学［M］.石家庄：河北科学技术出版社，1994：296-307.

［2］郑颖，刘汉清，贾献慧.指纹图谱在中药质量控制中的应用［J］.中药材，2001，24（10）：762-764.

［3］郑虎占.中药现代研究与应用［M］.北京：学苑出版社，1998：3718-3747.