国产与进口美托洛尔治疗扩张型心肌病的疗效与经济比较

梁传军 袁珍娥 曾能初

国产与进口美托洛尔治疗扩张型心肌病的疗效与经济比较

梁传军 袁珍娥 曾能初

目的比较国产与进口美托洛尔治疗扩张型心肌病的疗效及经济。方法60例扩张型心肌病患者，分成观察组和对照组。对照组:进口美托洛尔治疗扩张型心肌病;观察组:国产美托洛尔治疗扩张型心肌病。结果观察组与对照组的疗效比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组扩张型心肌病患者均未见严重不良反应事件。国产美托洛尔价格低于进口美托洛尔。结论国产酒石酸美托洛尔片与进口酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病患者均疗效可靠，安全，但是国产药更经济实惠。

扩张型心肌病;酒石酸美托洛尔片;国产;进口;经济

扩张型心肌病是一种病因及发病机制尚未阐明的心肌疾病［1］，病情呈进行性加重，死亡率高，生存期短，生活质量差［2］，而且死亡可发生于疾病的任何阶段。现代医学认为［3］，美托洛尔治疗扩张型心肌病效果良好，能够明显改善患者心功能，提高患者生存质量。本研究中，笔者分别采用国产美托洛尔和进口美托洛尔治疗了扩张型心肌病患者，并做了一个疗效和经济比较。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究所选病例60例(男31例，女29例)，全部来源于2010年1月至2012年1月在我院就诊的扩张型心肌病患者。年龄30～78岁，平均年龄(52.5±4.7)岁，均在知情同意的情况下，按就诊顺序依次随机分成观察组(国产美托洛尔)和对照组(进口美托洛尔)两组。观察组30例(男15例，女15例)，平均年龄(51.8±5.3)岁;对照组30例(男16例，女14例)，平均年龄(53.2±6.1)岁。两组扩张型心肌病患者性别比、年龄等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有扩张型心肌病患者均按标准治疗方法，包括给予洋地黄制剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、利尿剂等治疗。①对照组:进口酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391，10.0 元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2 次/d。②观察组:国产酒石酸美托洛尔片(上海信谊百路达药业有限公司，国药准字 H31021417，7.3元/盒:25 mg*20 s)，100 mg/次，口服，2次/d。两组扩张型心肌病患者均治疗24周后评价疗效及经济情况。

1.3 疗效判定 参考文献［4］制定评价标准:①显效:治疗24周后，心功能改善2级或2级以上。②有效:治疗24周后，心功能改善1级。③无效:治疗24周后，心功能无改善或加重。

1.4 统计学方法 本研究数据采用SPSS 13.0统计学软件处理。组间比较，采用χ2检验。P＜0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组扩张型心肌病患者疗效的比较 观察组与对照组的疗效比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，表1。

表1 两组扩张型心肌病患者疗效的比较(例，%)

2.2 不良反应事件 两组扩张型心肌病患者均未见严重不良反应事件。

2.3 药费成本比较 本试验中两组扩张型心肌病患者组内治疗方案相同，一般资料比较也无显著差异，故只考虑两组扩张型心肌病患者酒石酸美托洛尔片用药成本的差异。

国产酒石酸美托洛尔片(7.3元/盒:25 mg*20 s，即0.365元/s;100 mg/次，2次/d，即 8 s/d;治疗 24周，即 144 d)，总费用为:0.365元/s 8 s/d 144 d=420.48元。

进口酒石酸美托洛尔片(10.0元/盒:25 mg*20 s，即0.5元/s;100 mg/次，2 次/d，即8 s/d;治疗24 周，即144 d)，总费用为:0.5元/s 8 s/d 144 d=576元。

3 讨论

扩张型心肌病的病因迄今未明，以无特定原因的心腔［左心室和(或)右心室］扩大、心肌收缩功能障碍为主要特征，发病率为(5～10)/10万［5］。黄广勇等［6］调查研究扩张型心肌病的病因及影响因素，结论认为扩张型心肌病的病因是多因素的，部分患者发病与经济收入低、饮酒量大、心肌炎及炎症有关，扩张型心肌病患者存在持续的心肌损伤及炎症状态。黄广勇等［7］研究扩张型心肌病与环境化学元素、病毒感染及其他相关因素的关系，结论不支持扩张型心肌病的发生与持续性病毒感染和自身免疫反应有关;而认为扩张型心肌病的发病可能与经济收入、饮酒量、心肌炎、饮用水中铁和锰及血清铁水平超标有一定关系。

［1］ 向恢利，朱烽.比索洛尔联用培哚普利在治疗扩张性心肌病充血性心力衰竭的疗效观察．浙江临床医学，2011，13(01):43-44．

［2］ 黄桂宝，骆悠，李松.胡源民主任医师治疗扩张型心肌病心衰经验．中国中医急症，2011，20(05):739-739．

［3］ 玉洪新.美托洛尔治疗扩张型心肌病临床观察．中西医结合心脑血管病杂志，2012，10(3):289-290．

［4］ 梁汉林.美托洛尔治疗扩张型心肌病的临床观察．基层医学论坛，2012，16(10):1258-1259．

［5］ 孙莉萍，王如兴.心脏钠离子通道基因SCN5A与扩张型心肌病．中华心血管病杂志，2011，39(2):182-184．

［6］ 黄广勇，高航，孟宪刚，等.扩张型心肌病病因及影响因素研究．中国慢性病预防与控制，2009，17(1):42-44．

［7］ 黄广勇，高航，孟宪刚，等.扩张型心肌病的相关危险因素研究．中国地方病学杂志，2010，29(4):371-374．

［8］ 王雅锋.美托洛尔与贝那普利治疗扩张型心肌病的疗效对比．中国当代医药，2012，19(3):66，68．

343900江西省遂川县人民医院

酒石酸美托洛尔属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药，其对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似。王雅锋［8］研究分析口服美托洛尔、贝那普利治疗扩张型心肌病的疗效，结论认为在常规抗心力衰竭治疗的基础上加用美托洛尔治疗扩张型心肌病，其减慢心率、降低心肌耗氧量、提高射血分数的效果优于贝那普利。本研究中，笔者分别采用国产酒石酸美托洛尔片和进口酒石酸美托洛尔片治疗了扩张型心肌病患者。结果发现两组扩张型心肌病患者疗效差异不显著，而且两组均未见严重不良反应事件。两组扩张型心肌病患者均治疗24周后，国产酒石酸美托洛尔片总费用为420.48元低于进口酒石酸美托洛尔片总费用576元。结果提示，国产酒石酸美托洛尔片与进口酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病患者均疗效可靠，安全，但是国产药更经济实惠。