多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗晚期食管癌临床研究

朱伟

多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗晚期食管癌临床研究

朱伟

目的探讨多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗晚期食管癌临床效果及安全性。方法选取我院2008年5月至2009年3月收治晚期食管癌患者137例，采用随机数字表法分为两组，其中对照组69例，采用顺铂20 mg/m2，5-氟尿嘧啶，400 mg/m2联用治疗;实验组68例，采用多西紫杉醇，120 mg/m2，顺铂，20 mg/m2联用治疗;疗程均为3周;同时两组患者均采用三维适形放疗，总剂量为55-65 gy，疗程均为6周;比较两组患者临床治疗总有效率，中位生存时间，1、2、3年生存率以及毒副反应发生率等。结果

对照组患者中完全缓解11例，部分缓解35例，稳定14例，进展8例，治疗总有效例数为46例，临床治疗总有效率为66．7%;实验组患者中完全缓解27例，部分缓解34例，稳定5例，进展2例，治疗总有效例数为61例，临床治疗总有效率为89．7%;实验组患者临床治疗总有效率明显高于对照组，组间比较差异显著(P＜0．05);实验组患者中位生存时间明显高于对照组，组间比较差异显著(P＜0．05);实验组患者1、2、3年生存率均明显高于对照组，组间比较差异显著(P＜0．05);同时对照组患者发生毒副作用48例，毒副作用发生率为69．6%;实验组患者发生毒副作用49例，毒副作用发生率为72．1%;。两组患者毒副作用发生率明组间比较无显著差异(P＞0．05)。结论多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗晚期食管癌能够有效延缓疾病进展，提高临床中位生存时间及治疗后生存率，且并无不良反应显著增加。

多西紫杉醇;顺铂;晚期食管癌;疗效;安全性

食管癌作为我国常见恶性肿瘤类型之一，患者早期症状多不明显，临床确诊多为中晚期，临床报道显示［1，2］，我国食管癌患者中75～80%确诊时已进入中晚期。晚期食管癌患者预后不佳，远处、淋巴结转移发生率极高，5年生存率不足10%［3，4］;笔者选取我院2008年5月至2009年3月收治晚期食管癌患者68例，采用多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗，探讨其临床治疗效果及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2008年5月至2009年3月收治晚期食管癌患者137例，经病理确诊为晚期食管癌［5］，且均为非手术适应证或不愿接受手术者。全部患者采用随机数字表法分为两组:对照组(69例)，其中男43例，女26例，平均年龄为(59．3±6．6)岁;对照组(68例)，其中男42例，女26例，平均年龄为(60．5±7．3)岁;两组患者在年龄，性别及临床分期等临床资料方面组间比较差异无统计学意义(P＞0．05)。

1.2 治疗方法 对照组患者采用顺铂20 mg/m2，5-氟尿嘧啶，400 mg/m2联用治疗;实验组患者采用多西紫杉醇，120 mg/m2，顺铂，20 mg/m2联用治疗;疗程均为3周;同时两组患者均采用三维适形放疗，总剂量为55-65 gy，疗程均为6周

1.3 观察指标 随访记录患者中位生存时间、治疗1、2、3年生存率，同时注意治疗过程中毒副作用发生情况。

1.4 疗效判定标准 依据肖泽芬，章众，张红志等拟定晚期食管癌临床疗效判定标准行［6］疗效判定，分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展四级;治疗总有效例数=完全缓解例数+部分缓解例数。

1.5 统计学方法 采用SPSS12．0软件行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验;计数资料采用卡方检验;检验水准为α=0．05。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗总有效率比较 对照组患者中完全缓解11例，部分缓解35例，稳定14例，进展8例，治疗总有效例数为46例，临床治疗总有效率为66．7%;实验组患者中完全缓解27例，部分缓解34例，稳定5例，进展2例，治疗总有效例数为61例，临床治疗总有效率为89．7%;实验组患者临床治疗总有效率明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)，见表1。

2.2 两组患者中位生存时间比较 对照组患者中位生存时间为(17．7±5．4)月，实验组中位生存时间为(25．1±7．1)月;实验组患者中位生存时间明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)。

2.3 两组患者1、2、3年生存率比较 对照组患者1、2、3年生存率分别为36．5%，31．9%，14．5%;实验组患者1、2、3年生存率分别为66．2%，54．4%，30．9%;实验组患者1、2、3年生存率均明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)，见表2。

表1 两组患者临床治疗总有效率比较(例，%)

表2 两组患者1、2、3年生存率比较(例，%)

2.4 两组患者毒副作用发生率比较 对照组与实验组患者治疗过程中主要毒副作用为白细胞下降、血小板减少、血红蛋白减少、脱发、便秘、肌肉疼痛及胃肠道不适等。对照组患者发生毒副作用48例，毒副作用发生率为69．6%;实验组患者发生毒副作用49例，毒副作用发生率为72．1%;两组患者毒副作用发生率明组间比较无显著差异(P＞0．05)。

3 讨论

食管癌是临床常见消化系统肿瘤之一，约占肿瘤总患者数2-3%［7，8］;食管癌发生于食管上皮组织，早期症状隐匿，晚期常出现吞咽困难、神经压迫症状，同时癌转移普遍［9］，严重影响患者生活质量，确诊后生存率较低。目前食管癌发病机制仍未完全阐明，可能与化学刺激、遗传因素及慢性炎症的因素密切相关［10，11］。同步放化疗方案既能有效控制全身病变及转移，又能对局部病灶肿瘤细胞进行高选择性强化杀灭。顺铂是临床一线放化疗药物，其能够破坏肿瘤细胞DNA碱基［12］，从而抑制异常增殖，且对于肿瘤细胞细胞膜破坏作用亦相当明显。而多西紫杉醇作为一种新型紫杉醇类药物，可以高效抑制细胞周期微管蛋白解聚，阻碍细胞分裂周期进行，常使细胞多处于 G2/M期，故对于放疗亦有极强增效作用［13，14］。本次研究显示，对照组患者中完全缓解11例，部分缓解35例，稳定14例，进展8例，治疗总有效例数为46例，临床治疗总有效率为66．7%;实验组患者中完全缓解27例，部分缓解34例，稳定5例，进展2例，治疗总有效例数为61例，临床治疗总有效率为89．7%;实验组患者临床治疗总有效率明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05);实验组患者中位生存时间明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05);实验组患者1、2、3年生存率均明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05);同时对照组患者发生毒副作用48例，毒副作用发生率为69．6%;实验组患者发生毒副作用49例，毒副作用发生率为72．1%;。两组患者毒副作用发生率明组间比较差异无统计学意义(P＞0．05)。综上所述，多西紫杉醇与顺铂同步放疗治疗晚期食管癌能够有效延缓疾病进展，提高临床中位生存时间及治疗后生存率，且并无不良反应显著增加。

［1］黄镜，蔡锐刚，孟平均，等．紫杉醇联合顺铂治疗晚期食管鳞癌．中华肿瘤杂志，2004，26(12):753-755．

［2］Heath EI，UrbaS，Marshall J，et al．PhaseII trial of doc-etaxel chemotherapy in patients with incurableadenocarcino-maof theesophagus．Invest New Drugs，2002，20(1):95．

［3］李志斌，杜驰，祝朝富，等．奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌观察．肿瘤预防与治疗，2010，4(5):312．

［4］王海霞，陈俊民．多西紫杉醇联合顺铂、氟脲嘧啶方案治疗晚期鼻咽癌疗效观察．海南医学院学报，2010，16(4):437．

［5］魏启宏，丁惠珍，陶玉坚，等．重组人血管内皮抑素联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察．实用临床医药杂志，2010，14(1):36．

［6］高建飞，章必成，杨波，等．紫杉醇酯质体联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌．华南国防医学杂志，2009，23(5):82．

［7］赵营，黄守松，杜佩妍．顺铂联合紫杉醇方案在局部晚期宫颈鳞癌新辅助化疗中的应用．南方医科大学学报，2008，28 (11):2072．

［8］Perej EA，Vogel CL，Irwin DH，et al．Multicenter phaseÒ trial of weekly paclitaxel in women metastasis breast cancer．JClinOnco，2001，19(22):4211-4220．

［9］Fujita Y，Hiramatsu M，Kawai M．Evaluation of combined docetaxel and nedaplatin chemotherapy for recurrent esophagealcancer compared with conventional chemotherapy using cisplatin and 5-fluorouracil:aretrospectivestudy．Diseases of theEsophagus，2008，21 (6):496．

［10］梅静峰，秦叔逵，钱军，等．紫杉醇联合顺铂治疗复治性中晚期食管癌贲门癌的临床研究．临床肿瘤学杂志，2003，8(4): 272-273．

［11］栾天燕，尹宝玉，韩强，等．多西紫杉醇联合奥沙利铂治疗中晚期食管癌32例疗效观察．肿瘤学杂志，2010，16(10): 802-804．

［12］林丹霞，邱希辉，江艺．多西他赛联合顺铂治疗晚期食管癌的临床观察．中国医院用药评价与分析，2012，12(2):252-253．

［13］郑乃莹，邓敬峰，黄中．多西紫杉醇和顺铂同期放疗治疗晚期食管癌．当代医学，2012，18(1):111-112．

［14］孟萌．多西紫杉醇与顺铂同步化疗联合放疗治疗食管癌的疗效评价．中国实用医药，2011，6(28):24-25．

276000山东省临沂市肿瘤医院