齐拉西酮与氯氮平对首发精神分裂症的疗效及安全性分析

程群 王业伟 闫业喜 郭晓丽

齐拉西酮与氯氮平对首发精神分裂症的疗效及安全性分析

程群 王业伟 闫业喜 郭晓丽

目的探讨齐拉西酮与氯氮平对首发分裂症的疗效和安全性。方法将120例首发精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组(n=60)和氯氮平组(n=60)，疗程8周，于治疗前和治疗2、4、6、8周末，用阳性症状及阴性症状量表(PANSS)和不良反应量表(TESS)评定疗效和副反应。结果两组PANSS总分治疗前后差异有统计学意义(P＜0.01)，齐拉西酮组显效率80%;氯氮平组显效率83.3%，两组疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗8周末TESS评分，齐拉西酮组均低于氯氮平组，两组差异有统计学意义(P＜0.01)。结论齐拉西酮是一种安全有效的非典型抗精神病药物，临床疗效与氯氮平相当，并且具有副作用少而轻，可作为治疗精神分裂症的首选药物。

齐拉西酮;氯氮平;精神分裂症;疗效

齐拉西酮是一种新型非典型抗精神病药，为探讨齐拉西酮对首发分裂症的疗效和安全性，现与氯氮平作对照研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为2010年3月至2011年9月在焦作市精神病院诊治的首发分裂症患者。入组标准:①符合CCMD-3分裂症诊断标准。②PANSS总分≥60分。③排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、药物或酒依赖、妊娠及哺乳期妇女。入组120例，随机分为齐拉西酮组(60例)和氯氮平组(60例)，其中齐拉西酮组男34例，女26例;年龄(23.6±6.4)岁;病程(6.3±5.6)个月。氯氮平组60例:男33例，女27例;年龄(22.4±7.2)岁;病程(6.8±5.4)个月。两组上述各项均差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 入组前曾服用抗精神病药者停用原药物1周为药物清洗期。齐拉西酮初始剂量20 mg/d，2周内逐渐加至80～160 mg/d;氯氮平初始剂量50 mg/d，2周内逐渐加至300～400 mg/d。疗程8周，可酌情使用普奈洛尔、安坦或苯二氮卓类药物，不得使用其他抗精神病药。

1.3 测评方法 用PANSS量表于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定疗效;用TESS于治疗前和治疗2、4、6、8周末评定药物不良反应。量表评定由2名副主任医师和1名主治医师完成(kappa值=0.86)。

1.4 疗效评定 根据PANSS减分率评定临床疗效，PANSS总分减分率≥75%为痊愈;50%～74%为显著进步;25%～49%为好转;＜25%为症状恶化或无效。于治疗2、4、6、8周末进行血常规、血糖、电解质、肝功能和心电图检查。

1.5 统计学方法 所有数据输入SPSS 11.5统计软件，进行(±s)检验及t检验。

2 结果

2.1 临床疗效 齐拉西酮组与氯氮平组显著好转(40例，45例)、进步(8例，5例)，显效率(80%，83.3%)。两组均有显著疗效，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 PANSS评分及减分率变化 见表-1。

两组的PANSS评分及其减分率在治疗前与治疗后第1，2，4，6，8周末差异有统计学意义(P＜0.05)，齐拉西酮或氯氮平组中，相邻两观察点间PANSS减分率的变化，差异有统计学意义(P＜0.01)。

2.3 两组TESS总分比较 治疗6、8周末，TESS总分齐拉西酮组显著低于氯氮平组(P＜0.05或P＜0.01)。见表2。两组不良反应发生率为(26.3%，38.8%)，不良反应为嗜睡(4、11 例)、流涎(1、9 例)、便秘(1、8 例)、体重增加(1、10 例)、血压降低(0、9 例)、泌乳(0、4 例)、闭经(0、3 例)、恶心呕吐(2、3例)、头疼(1、4例)等，两组差异有统计学意义(P＜0.01)。两组视物模糊(3、4 例)、静坐不能(2、3 例)、头晕(4、3 例)等不良反应则差异无统计学意义。

3 讨论

齐拉西酮属吲哚类衍生物抗精神病药，为DA、5-HT受体强效拮抗剂，又是5-HT1A受体激动剂和5-HT和NE再摄取抑制剂，对5-HT2A受体亲和力是对 D2受体亲和力的10倍［1］。本研究表明，齐拉西酮与氯氮平均能有效缓解精神分裂症的阳性症状和阴性症状，与国内报道相一致［2，3］;齐拉西酮常见不良反应为恶心、失眠、头晕等，无明显的体重增加及血清泌乳素水平增高，亦少见EPS，可能与齐拉西酮阻断5-HT和NE回收强有关［4］。氯氮平常见不良反应为嗜睡、流涎、便秘、月经紊乱、泌乳、体重增加、血压降低等。

总之，齐拉西酮是一种安全有效的非典型抗精神病药物，临床疗效与氯氮平相当，并且不良反应少而轻，可作为治疗精神分裂症的首选药物。

［1］朱庆元.非典型抗精神病新药齐拉西酮．世界临床药物，2004，25(4):225．

［2］汪春运.齐拉西酮的精神科应用.国外医学精神病学分册，2005，2(1):40-43．

［3］李华芳，谢世平，李静，等.盐酸齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、氯丙嗪平行对照、多中心临床研究.中国新药与临床，2006，25(10):747-752．

［4］贾金鼎，余学，张明松，等.齐拉西酮与利培酮对首发精神分裂症的疗效及认知功能影响.中国临床实用医学，2010，4(10):95-97．

454000河南省焦作市精神病院

表1 两组治疗前后PASS量表评分及减分率(±s)

组别 疗前 1周 2周 4周 6周 8周研究组 PANSS 87.65±5.16 73.20±10.51 58.36±18.61 48.95±11.72 43.52±14.39 37.65±7.87减分率 26.17±11.35 48.27±16.57 65.67±16.25 79.47±15.12 86.35±13.11对照组 PANSS 84.71±8.30 74.05±11.72 58.39±16.78 48.77±10.33 44.11±12.25 39.55±8.07减分率 18.75±12.31 46.17±15.92 63.82±17.64 73.01±12.17 82.07±15.32

表2 两组治疗前后TESS总分比较(±s)

注:组间同期比较，★P ＜0.05;★★P ＜0.01

组别 疗后2周 4周 6周 8周研究组 14.8±5.7 12.8±5.4 9.3±6.2★7.5±5.4★★15.2±5.6 15.2±8.2 13.8±7.5 12.6±6.3对照组