两种方案治疗乳腺癌的疗效及生存率比较研究

曾福仁 杨 洁

（湖南省老年医院肿瘤科，湖南 长沙 410016）

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重危害女性健康。目前治疗晚期乳腺癌的主要方法是以化疗为主的综合治疗，但是往往对一线使用过的紫杉类等耐药。随着长春碱类药物的广泛应用，以长春瑞滨为主的化疗方案表现出了较好的治疗效果[1]。往往以联合用药为主，尤其联合铂类或蒽环类居多[2,3]，熟劣熟优较少报道。本研究比较了NA方案（长春瑞滨+表柔比星）与NP方案（长春瑞滨+顺铂）的疗效及生存率，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

本院自2007年1月至2009年2月共收治局部复发或转移的女性乳腺癌患者63例，所有患者的Kamofsky评分均＞70分，预计生存期＞3个月，心、肝、肾等重要脏器无功能障碍，可以接受化疗。将63例患者随机分为了NA组及NP组。NA组共32人，年龄为34～65岁，平均（48±4.6）岁。NP组共31人，年龄未36～67岁，平均（49±5.4）岁。两组患者在病理分型、TNM分期、术后治疗等方面无显著差异。（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

NA组治疗方法如下：于第1天及第8天，将剂量为25mg/m2的长春瑞滨溶于60mL生理盐水，静脉缓慢推注，将5mg地塞米松溶于40mL生理盐水静脉推注，然后用100mL生理盐水冲洗静脉。于第2天及第9天，将剂量为60mg/m2的表柔比星溶于60mL的葡萄糖溶液，静脉推注。NP组的治疗方法如下：长春瑞滨的用法与NA组相同。于第1天至第3天，将剂量为25mg/m2的顺铂溶于500mL生理盐水，静脉滴注。治疗期间常规使用止吐药及升白细胞药物预防或治疗消化道反应、骨髓抑制等不良反应。以上两组均间隔21d为一个周期，至少进行2个周期后进行疗效评价[4]。

1.3 疗效评价

根据WHO实体瘤治疗标准，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD）,有效率为CR及PR患者所占比例，疾病控制率为CR、PR及SD患者所占的比例。对所有患者进行随访，统计生存人数，计算生存率[5]。

1.4 统计学方法

对所有数据采用SPSS13.0进行分析，对NA组及NP组的有效率及疾病控制率采用χ2检验，对生存人数采用t检验，P＜0.05时具有统计学意义。

2 结 果

2.1 NA组及NP组患者的疗效对比

见表1。NA组CR、PR、SD、PD的比例分别为12.9%、51.6%、25.8%、9.7%，而NP组则分别为9.7%、31.3%、31.3%、28.1%，NA组PR患者比例明显高于NP组（P＜0.05），而NP组PD患者比例明显高于NA组（P＜0.05），两组CR、SD比例无明显差别（P＞0.05）。NA组总体的有效率及控制率均高于NP组（P＜0.05）。

表1 NA组及NP组临床疗效对比

2.2 NA组及NP组患者的生存人数对比

见表2。NA组1年、2年、3年的生存率分别为77.4%、48.4%、19.3%，而NP组分别为68.8%、40.6%、12.5%。两组相比没有差异（P＞0.05）。

表2 NA组及NP组生存人数对比

2.3 毒副反应

NA组与NP组的毒副反应均为骨髓抑制反应及胃肠道反应，NA组共有25例患者发生骨髓抑制反应，发生率为80.6%，NP组共有26例患者发生骨髓抑制反应，发生率为81.25%，两组无明显差异（P＞0.05），但是NA组的3、4度骨髓抑制发生率20%，NP组没有，说明NA组骨髓抑制程度要重。NA组共23例患者发生恶心呕吐等胃肠道反应，发生率为74.2%，NP组共25例患者发生胃肠道反应，发生率为78.1%，两组无明显差异（P＞0.05）。

3 讨 论

术后复发或转移的乳腺癌患者主要依靠化疗改善症状，延长生存时间。化疗药物主要包括蒽环类、紫杉类、烷化剂、抗代谢药物以及长春碱类等，其中蒽环类及紫杉类的疗效最好，但目前临床上易出现蒽环类及紫杉类耐药的转移乳腺癌，且蒽环类对心脏有毒性作用，需要需找新的较好的化疗方案[6]。

长春瑞滨是第四代长春碱类化疗药物，属于细胞周期特异性抗肿瘤药物（CCSA），其作用机制为与微管蛋白结合，组织微管的形成，使细胞停留在分裂中期，从而达到抑制肿瘤细胞分裂的作用。长春瑞滨具有广谱抗癌的效果，其单用的有效率可以达到30%。以长春瑞滨为主的化疗方案有长春瑞滨联合表柔比星的NA方案及长春瑞滨联合顺铂的NP方案。据孙勃报道，NA方案的有效率可以达到60.7%，NP方案的有效率可以达到32%，NA方案的治疗效果优于NP方案[7]。本研究的结论与其报道一致，且两者在生存率及毒副反应的发生率上无明显差别，只是NA组重度骨髓抑制发生率增高，值得警惕。

综上所述，针对术后复发或转移的晚期乳腺癌患者，提高其生存质量及延长其生命是治疗的目的所在[8]，众多研究表明，以长春瑞滨为主的化疗方案具有良好的治疗效果。本研究表明，长春瑞滨联合表柔比星的NA方案临床有效率可达到64.5%，疾病控制率可达到90.3%，且毒副反应可以缓解，值得临床推广应用。

[1] 刘坤,江波,涂长玲,等.NP与GP方案治疗晚期乳腺癌的临床观察[J].肿瘤基础与临床2010,23(2)：139.

[2] Shamseddine A,Khalifeh M,Chehal A. A clinical phase Ⅱ study of cisplatinum and vinorelbine(PVn) in advanced breast carcinoma(ABC)[J].AM J Clin Oncol,2005,28(4)：393-398.

[3] Clinical trials of vnorelbine in breast cancer--its scientific usefulness and development history until regulatory approval[J].Gam To Kaqaku,2006,33(4)：541-547.

[4] 巴楠,吴敏,阎琳,等.GP与NP治疗耐蒽环类和紫杉类药物转移性乳腺癌疗效观察[J].国际医药卫生导报,2011,l7(6)：703.

[5] 蒋兆荣,吴宜嘉,蔡进.GP和NP方案治疗复发转移乳腺癌44例效果及不良反应观察[J].南通大学学报,2011,31(1)：68.

[6] 王洪亚,陈振东.TA方案和NP方案治疗晚期乳腺癌临床研究[J].解剖与临床,2010,15(4)：267.

[7] 孙勃.乳腺癌晚期两种治疗方案的临床疗效比较[J].山西医科大学学报,2010,41(12)：1077.

[8] 毕新生.乳腺癌研究新进展[J].国际医药卫生导报,2010,16(24)：3068.