培哚普利吲达帕胺复方制剂对老年单纯期高血压临床疗效分析

杨 昆 傅 薇 张云坤

老年单纯收缩期高血压(ISH)占高血压的60%，随着年龄增长，动脉硬化、血管壁僵硬度增加，ISH的发生率增加，同时脑卒中的发生率急剧升高。老年ISH患者治疗有一定难度，2010中国高血压防治指南推崇使用小剂量的利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂［1］，本文旨在评价培哚普利吲达帕胺复方制剂在老年单纯收缩期高血压患者治疗中有效性及安全性。

1.材料和方法

1.1 材料 选择2010年1月至2011年12月本科住院及门诊老年单纯收缩期高血压患者共60例。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男性22例，女性8例，年龄65～82岁，平均年龄75±4.8岁，伴随危险分层，中危患者8例，高危患者17例，极高危患者5例，平均病程6.7±4.5年。对照组30例，男性21例，女性9例，年龄66～83岁，平均年龄74±6.2岁，伴随危险分层，中危患者8例，高危患者16例，极高危患者6例，平均病程7.3±3.7年。两组患者性别、年龄、病程及危险分层等方面比较无统计数差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准 老年单纯收缩期高血压的诊断标准参照执行《2010年中国高血压防治指南》［1］的诊断标准，纳入标准:符合单纯收缩期高血压1级、2级诊断标准:收缩压140～179mmHg者，年龄在65岁以上。排除标准:近半年有心肌梗死、心绞痛或脑卒中病史，心功能Ⅲ级、Ⅳ级或有严重心律失常等心肌严重疾患者，继发性高血压患者，合并有肝肾和造血系统等严重疾患者，糖尿病及电解质紊乱患者，对磺胺类药物过敏者。

1.3 治疗方法 所有入选患者停止使用所有抗高血压药物，经过1周洗脱期后，治疗组予施维雅制药有限公司生产的培哚普利片4mg+吲达帕胺1.25mg复方制剂(商品名:百普乐)，每日1片，清晨餐前服用。对照组予施维雅制药有限公司生产的培哚普利片4mg(商品名:雅施达)每日1次，双氢克尿噻12.5mg，每日1次，清晨餐前服用。两组疗程均为8周。住院患者每天测量1次血压。门诊患者每周测量两次血压，每次测量血压的同时观察心率及不良反应的发生情况。在患者用药前后分别检查肝功、肾功、血脂、血糖、心电图，每周检查一次血常规和电解质。

1.4 疗效制定 显著:治疗后收缩压较治疗前下降≥30mmHg或降至正常范围;有效:治疗后收缩压较治疗前下降20～29mmHg，但未达到正常范围;无效:未达到以上标准。

1.5 统计学方法 采用SPSS 11.0软件进行分析，计量资料用t检验，率的检验用χ2检验。P＜0.05有统计学差异。

2.结果

2.1 两组疗效比较 治疗8周后观察两组的临床疗效，结果显示治疗组治疗单纯收缩期高血压的总有效率93.33%(28/30)，明显高于对照组，两组比较有统计学差异(P＜0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组降压效果比较 两组收缩压治疗后均较前显著下降(P＜0.01)，两组舒张期血压治疗前后比较无统计学意义(P＞0.05)，且治疗后两组间的降压效果经统计学分析，差异有显著性(P＜0.05)，见表2。

表2 两组降压效果比较()

表2 两组降压效果比较()

注:两组治疗后收缩压与治疗前比较，*P＜0.01;治疗组治疗后收缩压与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

81.27±0.79 81.42±0.98收缩压 舒张压治疗组 对照组 治疗组 对照组治疗前 159.23±15.7 159.76±1.31 86.64±0.78 82.69±0.69治疗后 132.17±1.21＊△ 144.33±2.03*项目

2.3 两组不良反应的发生率比较 两组患者均未因药物引起的不良反应中断治疗。治疗组的不良反应发生率明显低于对照组。两组比较有统计学差异(P＜0.05)，见表3。

表3 两组不良反应发生率比较(n)

3.讨论

临床研究表明针对单纯收缩期高血压的治疗可使脑卒中及冠心病事件减少，从而降低死亡事件［2］，而目前我国老年单纯收缩期高血压的发病率、致残率高，而控制率低，所以对老年高血压患者收缩压的控制一直是研究的重点，而联合用药是血压达标的最佳方式。

培哚普利是ACE抑制剂中公认有效且耐受性良好的降压药物［3，4］，它可降低由高血压所致的各类心血管疾病患者或心血管风险高危人群的发病率和死亡率［5］，吲达帕胺是一类非噻嗪类的吲哚啉衍生物，利尿作用弱，降压机制除与利尿排钠有关外，还可直接舒张小动脉，降低血管壁张力和血管对升压物质的反应性，从而使外周阻力下降，同时通过调节血管平滑肌细胞的钙内流，刺激前列腺素的合成，抑制了血管收缩，降低血压［6］，与噻嗪类利尿剂比较降压平稳，顺应性好，对心脏有保护作用，对糖脂代谢无不良反应，其他不良反应少，故有一定的优越性［7］。百普乐是施维雅公司通过多年研发和大量临床研究试验，得到中国高血压指南认可的降压药物，培哚普利吲达帕胺复方制剂可通过不同途径和不同机制抗高血压，从而发挥协同作用，同时不良反应互相抵消(如ACEI引起血钾升高，利尿剂引起血钾降低)。

本文研究显示:两组治疗后收缩期血压值较治疗前有显著降低，差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗后组间比较，百普乐治疗组降低收缩期血压明显优于培哚普利+氢氯噻嗪对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组对舒张期血压的影响，治疗前后比较无统计学差异(P＞0.05)。对照组不良反应发生率明显高于治疗组(P＜0.05)，我们推测百普乐的降压优势及不良反应较少与吲达帕胺独特的降压机制有关。治疗期间，患者血脂、血糖、肾功能、肝功能等指标未见异常，仍有少数病人发生低钾血症，应及时给予补钾治疗。

由此可知，复方制剂百普乐对老年收缩期高血压每日1片即可平稳降压，不良反应少且患者依从性好，是一种有效、安全的理想降压药物。

1 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华高血压杂志，2011，19(8)701-743.

2 胡健，李梦.高血压病诊断与治疗的新认识，高血压病新指南要点［J］.中国进修医师杂志，2006，29(1):1-3.

3 Guo W，Turlapaty P，Shen Y，et al.Clinical experience with perindopril in patients nonresponsive to previous antihypertensive therapy:a large US community trial［J］.Am J Then，2004，11:199-205.

4 Ogilvie RI，Anand S，Roy P，et al.Perindopril for control of blood pressure in patients with hypertension and other cardiovascular risk factors:an open-label，observational，multicentre，general practicebased study［J］.Clin Drug Investing，2008，28:673-686.

5 PROGRESS Collaborative Group.Randomised trial of a perindoprilbased blood-pressure-lowering regimen among 6105 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack［J］.lancet，2001，358:1033-1041.

6 金仲品，张延霞.治疗高血压的新药—百普乐［J］.社区医学杂志，2006，4(4):23-24.

7 陆春雷.吲达帕胺与双氢克尿噻抗高血压治疗的疗效和不良反应观察［J］.中国药物应用与监测，2007，4(6):31.