穴位埋线治疗单纯性肥胖临床随机对照试验的Meta分析

2012-09-12刘钰斌邓改玲广东省中医院大学城医院传统疗法科广东广州510006

中国老年学杂志 2012年15期

李宝樊莉骆悠刘钰斌邓改玲 (广东省中医院大学城医院传统疗法科，广东广州 510006)

穴位埋线是对传统针灸治疗方法的一种改进，可对穴位产生温和、持久的作用，弥补毫针针刺治疗次数多、作用时间短、疗效不稳定等缺点，提高了患者对治疗的依从性。总结近年已发表的文献发现，各文献的质量参差不齐。本课题通过多个中英文医学数据库的检索，获取穴位埋线治疗肥胖症的临床文献，依照既定的纳入标准与排除标准筛选相关文献，对其进行文献质量评价，探讨穴位埋线治疗肥胖症的有效性。

1 资料与方法

1.1 检索策略

1.1.1 检索式中文检索词:穴位埋线、埋线、穴位植线、植线、肥胖、单纯性肥胖、肥胖症、肥胖病;英文检索词:catgut implantation at acupuncture point、catgut implantation at acupoint、simple obesity、obesity、fat。检索方式:第一组检索词，穴位埋线、埋线、穴位植线、植线组内各关键词间使用“或(or)”关系式;第二组检索词，肥胖、单纯性肥胖、肥胖症、肥胖病，组内各关键词间使用“或(or)”关系式，两组检索词间使用“和(and)”关系式。英文检索词间使用关系式与对应的中文检索词相同。对已经入选的文献查阅其参考文献，进一步提高文献检出率。

1.1.2 文献检索数据库 (1)外文数据库:PubMed。(2)中文数据库:中国生物医学文献数据库 (CBM)、中国期刊全文数据库 (CNKI)、维普期刊数据库 (VIP)、万方数据库。未进行手工检索。所有数据库检索年限为1990年1月至2009年12月。

1.2 评价对象的确定

1.2.1 纳入标准 (1)原始文献必须是随机对照试验(randomized controlled trial，Rct)或者临床对照试验(controlled clinical trial，ccT);(2)原始文献内容中治疗组为穴位埋线治疗，并且设有非穴位埋线治疗的对照组;(3)有明确的公认病例诊断/纳入标准，文献中明确诊断为肥胖症/单纯性肥胖，患者性别、年龄、病程、病例来源不限。

1.2.2 排除标准 (1)其他基础疾病伴随肥胖症的针灸治疗研究;(2)治疗组除穴位埋线外还应用其他治疗;(3)重复发表的文献;(4)原始文献报道不清楚，如未交待具体的样本例数;(5)综述性文献。

1.3 文献筛选及数据提取数据采集表的内容分4部分，内容涉及文献的一般情况、研究目的、对象选择、干预措施、随机分组、盲法实施及随访、失访记录、疗效及安全性评价、统计学方法等。

1.4 测评方法两位评价者独立阅读文献题目及摘要，在排除明显的不符合纳入标准的研究后，对可能符合纳入标准的文献阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准。对有分歧的文献通过讨论或由第3位研究者决定是否纳入，无法获得全文者尽可能与原作者联系。然后根据采集表对纳入研究进行数据提取，包括研究对象、病例数、干预措施等一般情况及研究的随机方法、盲法实施及随访、失访记录等方法学特征。

1.5 文献质量评价文献质量评价根据Cochrane协作组织推荐的Jadad评分量表进行评分。该量表从四方面对温针灸治疗颈椎病的临床随机对照文献进行质量评价:①随机序列的产生方法;②随机化隐藏是否恰当;③盲法使用情况;④退出与失访的描述情况。Jadad评分1～3分为低质量文献，4～7分为高质量文献。

1.6 统计学分析纳入研究有足够相似性时，使用统计分析软件包Revman5.0对提取资料进行Meta分析，否则采用描述性分析。计数资料采用相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)表示，连续资料采用权重均数差(WMD)及其95%CI表示。对异质性检验采用P≤0.10和I2≥50% 作为显著性判断标准，当P＞0.1和I2＜50%时，采用固定效应模型(fix effects model);当P≤0.10和I2≥50%时，采用随机效应模型(random effects model)。此外，采用敏感性分析检测Meta分析结果的稳定性能，采用漏斗图(funnel plot)分析纳入文献是否存在发表性偏移。

2 结果

2.1 检索结果两位评价者根据检索策略、文献筛选方法，共检索到正式学术期刊发表的穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床对照文献61篇，经阅读标题、摘要及全文，符合本次纳入标准的临床随机对照文献14篇，病例数量25～200例，其中治疗组751例，对照组574例。

2.2 纳入研究特征见表1。

2.3 文献质量评价

2.3.1 基线特征均衡性 14项研究中除3项研究〔2，8，12〕基线均衡性未描述外，其余研究基线均衡性一致。治疗组与对照组在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义，治疗组与对照组的干预措施有可比性。

2.3.2 随机及隐匿 5项研究分别使用随机数字表法〔1，9，12～14〕，但未进行分配方法的具体描述，可靠性不高。14项研究均为信封等措施隐匿，均随机序列。

2.3.3 盲法所有研究均未使用盲法。

2.3.4 脱落以及不良反应所有研究均无与脱落及不良反应的记录。

2.3.5 随访及失访 1项研究〔7〕对失访进行记录;2项研究〔6，7〕进行随访。

2.3.6 样本含量估计所有研究均未对样本含量进行估计。

2.4 结局指标分析穴位埋线治疗单纯性肥胖有效率分析:异质性检验P=0.35，采用固定效应模型。合并效应量RR=1.06，95%CI(1.02，1.11)，Z=2.95，P ＜0.000 01，差异有统计学意义，提示穴位埋线组可能优于对照组。两组有效率的漏斗图示研究对象分布不对称，提示可能存在发表性偏倚。见图1，图2。

图1 穴位埋线治单纯性肥胖有效率的Meta分析森林图

表1 纳入研究特征

图2 穴位埋线治疗单纯性肥胖有效率纳入资料的漏斗图

3 讨论

符合本次纳入标准的随机对照文献14篇，共计1 325例患者。对这14篇文献进行Jadad评分，Jadad评分的内容涉及随机、隐匿、盲法、退出与失访记录4方面内容。结果提示，所有文献质量评分为1～3分，均为低质量文献。由于文献质量不高，使得本研究的研究结果可信度降低。近年来随着穴位埋线的特点与优势为广大医务工作者与患者所认识，穴位埋线广泛用于治疗单纯性肥胖，相关文献日益增多，但以临床报道较多，缺乏科学严谨的大样本随机对照临床试验。本研究对现发表的临床试验的文献进行分析，得出的初步结论对医务工作者的临床决策可起一定的作用，但更准确的穴位埋线治疗单纯性肥胖病的循证依据仍需期待越来越多的高质量的随机对照试验。

高质量的文献仍是进行临床决策所必须倚重的，故而在穴位埋线治疗肥胖病的研究中，应进行更多的设计严谨、合理的随机对照试验。积极思考盲法在针灸类治疗中运用的难点如何解决，正确的使用随机方法与详细记录失访脱落病例，是提高临床试验质量的重要方面。由于Meta分析对计量资料的分析需要得到临床试验的原始数据，而文献报到的数据多为二次数据，故而无法对体重、腹围、臀围等计量资料的研究结果进行相关的评价分析。另外，由于阳性结果的文献大多更易于发表，尽管对文献数据情况的统计学分析提示发表偏倚已经得到一定的控制，但发表偏倚仍是无法避免的。

穴位埋线在治疗肥胖病中的益处非常明显，目前的证据倾向于支持穴位埋线为肥胖病的有利治疗方式，但仍期待出现更多的有关穴位埋线治疗肥胖病方面的高质量文献。在缺乏高质量随机对照试验的情况下，大样本量、多中心的随机对照试验比系统评价或者Meta分析具有更大的意义。

1 柯岩，陈华穴位埋线治疗获得性肥胖疗效观察〔J〕.中国美容医学，2008;17(9):1369-71.

2 刘延明，苏和平.穴位埋线治疗单纯性肥胖症临床疗效观察〔J〕.辽宁中医杂志，2008;35(4):599-600.

3 王国明，李丽霞，温峰云，等.穴位埋线治疗单纯性肥胖症临床观察〔J〕.中国中医药信息杂志，2005;12(11):75-6.

4 刘远珍，徐琳兰.穴位埋线治疗单纯性肥胖症疗效观察〔J〕.护理学杂志，2007;22(17):34-5.

5 闫继红.穴位埋线治疗单纯性肥胖症疗效观察〔J〕.针灸临床杂志，2007;23(7):58-9.

6 张德彦.穴位埋线治疗单纯性肥胖症78例〔J〕.中医外治杂志，2007;16(4):49-50.

7 丁敏，马彦平，王艳君，等.穴位埋线治疗单纯性肥胖症65例临床观察〔J〕.现代中西医结合杂志，2006;24(15):3337-8.

8 许婧.穴位埋线治疗单纯性肥胖症36例〔J〕.江西中医药，2008;39(7):59-61.

9 张中成，符文彬.穴位埋线治疗单纯性肥胖30例〔J〕.陕西中医，2006;26(9):1122-4.

10 熊健，左珊珊.穴位埋线治疗单纯性肥胖25例临床观察〔J〕.中医药导报，2006;12(9):34-5.

11 李雪莹.葛宝和穴位埋线疗法治疗肥胖症的临床研究中国中医药科技，2006;13(2):70-2.