保元胶囊对特发性肺纤维化患者肺功能的影响＊

邢筱华 石家庄市中医院内三科（石家庄 050051）

特发性肺纤维化（IPF）是一组主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管的肺部弥漫性疾病，病变一般呈进行性加重，临床上以进行性呼吸困难和低氧血症为特征，晚期多可引起心肺功能衰竭而死亡。其发病率近年呈现上升趋势，危害严重，因其病因复杂和发病机制至今尚未完全明确，西医目前治疗多采用糖皮质激素及免疫抑制剂，临床应用有效率偏低且副作用较多，限制了药物的应用［1］我们立足于中医理论，结合现代研究成果，2007年1月～2012年1月，将医院院内制剂保元胶囊（批准文号：冀药制字Z20051090）用于该病的治疗，疗效尚满意，现将研究结果报道如下。

临床资料 入选的60例患者均为本院门诊及住院病例，随机分为2组，治疗组30例，男17例，女13例，平均年龄（51·4±14·2）岁，病程8个月～4.9年；对照组30例，男16例，女14例，平均年龄（54·9±11·2）岁，病程5个月～5.1年。两组在性别、年龄、病程、主症、体质等方面经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会的《特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）》［2］。采用无外科肺活检资料临床诊断标准（患者免疫功能正常，且符合主要诊断条件和至少3／4的次要诊断条件）。主要条件：①除外已知原因的间质性肺疾病，如药物、环境因素、风湿性疾病等；②肺功能异常，表现为限制性通气障碍和（或）气体交换障碍；③胸片及高分辨率CT可见典型异常影像；④经支气管肺活检（TBLB）或BALF检查不支持其他疾病的诊断。次要条件：①年龄＞50岁；②隐匿起病或无明显原因的进行性呼吸困难；③起病≥3个月；④双肺听到吸气性Velcro音。并且符合中医肺肾气虚，瘀血阻络之症型，如呼吸困难，动则喘甚，咳嗽，咳痰，舌质暗红，苔白，脉细。排除条件：①晚期病情危重，随时有生命危险的患者；②合并有消化性溃疡患者、严重骨质疏松患者、糖尿病患者、结核患者等不适宜长期服用激素者；③合并心脑肝肾和造血系统等严重原发疾病者或精神病患者，或者由于种种原因不能配合长期服药者；④过敏体质或对本药已知成分过敏者。

治疗方法 对照组：口服醋酸泼尼松片（天津太平洋制药有限公司），30～60mg／d，口服4周；然后15～30mg／d，口服8周；继之减量至7.5～15mg／d口服，疗程3个月。

治疗组在以上治疗基础上，口服保元胶囊（冀药制字Z20051090，组成：黄芪、丹参、山茱萸、女贞子、益母草、山楂、墨旱莲、桑寄生、陈皮、地黄、冬虫夏草、石韦、茯苓、泽泻、连翘等），每次5粒，每天2次，疗程3个月。治疗前后各做肺功能1次，在不吸氧状态下做动脉血气分析，比较两组治疗前后TLC、DLco、PaO2等主要观察指标变化情况。

统计学方法 所有数据均采用SPSS11.0进行统计处理，其中计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。

治疗结果 两组治疗前后血气分析的变化值（动脉血氧分压PaO2比较见表1。两组病例治疗后PaO2较治疗前均有显著提高，但治疗组明显优于对照组，两组间比较经统计学处理有显著性差异（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后PaO2比较

表1 两组治疗前后PaO2比较

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

两组治疗前后肺功能变化值比较见表2。两组病例治疗后的肺总量（TLC）及一氧化碳弥散量（DLco）较治疗前均有显著提高，但治疗组肺功能改善明显优于对照组，两组间比较有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组间治疗前后肺功能指标比较

表2 两组间治疗前后肺功能指标比较

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组 别 n 治疗前后 肺总量（L） 一氧化碳弥散量（%）治疗组30 治疗前3.98±0.80 46.91±6.77治疗后 5.16±0.73▲△ 55.40±8.82▲△对照组30 治疗前 3.72±0.68 45.31±9.41治疗后 4.78±0.70▲ 50.48±8.89▲

讨 论 肺间质纤维化是最常见的肺间质疾病，是一组以肺间质弥漫性渗出、浸润和纤维化为主要病变的疾病，临床表现为干咳无痰、呼吸困难等，病程一般呈进行性发展，最终引起呼吸功能衰竭而死亡［3］。该病起病隐匿、病势凶险、预后较差，根据其临床表现将本病归属于中医“肺痹”、“肺痿”、“肺胀”等范畴。肺间质纤维化期病机特点是肺、脾、肾三脏俱病的上盛下虚之候，上盛即指痰瘀互结，壅塞肺脏，下虚是指肾之阴阳虚损。总之，在本病的发生、发展及演变的过程中，正气不足为病之本，痰、瘀是其两大病理因素，且“虚”、“痰”、“瘀”贯穿于疾病的始终。

我们确立以益气消痰、补肾活血为治疗大法，将医院院内制剂保元胶囊运用于特发性肺纤维化的治疗，该制剂由黄芪、丹参、山茱萸、女贞子、益母草、山楂、墨旱莲、桑寄生、陈皮、地黄、冬虫夏草、石韦、茯苓、泽泻、连翘等药物组成。方中黄芪、冬虫夏草补益肺气，填补胸中之宗气，且冬虫夏草合山茱萸补肾阳而助精气，经云：“善补阳者必阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，故以地黄、女贞子、墨旱莲滋补肝肾之阴，且地黄还具有凉血逐痹之功能，《本经》曰：“主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。”同丹参、益母草、山楂增强活血化瘀之功，陈皮、茯苓既化痰理气和胃，又防补益药物滋腻碍胃，茯苓、泽泻利水泻浊，诸药共奏益气消痰、补肾活血之效。经研究表明保元胶囊具有改善患者肺功能，促进体内免疫调节，疏通微血管的作用，达到延缓肺纤维化病情的进程，提高患者生活质量的目的。该研究也证明中药对于本病的治疗具有疗效确切、尤其在改善临床症状方面疗效尤为突出，而且无毒副反应、用药简便经济、服用方便等优点，充分发挥了中医药治疗疑难病的优势，为临床提供了一种安全有效的抗纤维化的新思路、新方法，以推动中医药抗纤维化的进一步研究，但由于观察的病例数有限，对其作用机制有待今后进一步深入的研究。

［1］潘 芳，王 彤.特发性肺纤维化的中西药物治疗进展［J］.北京中医药，2009，28（2）：150－154.

［2］中华医学会呼吸病学分会.特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）［J］.中华结核和呼吸杂志，2002，25（7）：387－389.

［3］Gross TJ，HunninghakeGW.Idiopathic pulmonary fibrosis N EngI JMed，2001，345（7）：517－525.