检验专业学生医学实验室认可知识介绍及教学体会

贺付成，赵 雪，明 亮

(郑州大学第一附属医院检验科，郑州 450052)

检验专业学生医学实验室认可知识介绍及教学体会

贺付成，赵 雪，明 亮

(郑州大学第一附属医院检验科，郑州 450052)

目的 通过对医学实验室认可(ISO 15189)及LIS系统等知识的学习，补充新的检验知识于教学中，为检验专业学生的实习及工作打下基础。方法 采用专题介绍及实践培训等方法传授相关知识。结果 将ISO 15189及LIS系统等检验专业工作中的新知识及时反馈至教学中，拓展专业知识。结论 通过相关知识学习，提高检验专业学生知识面及工作能力。

医学实验室认可(ISO15189);信息化系统;教学改革

检验医学是以检验技术为核心，以生物化学检验、分子生物学、免疫学、细胞学、微生物学、血液学等检验为重点，并拓展到了临床各个分支的学科。检验专业具有涉及交叉学科广，知识更新周期短，与实践结合密切的特点。ISO 15189:2007(E)作为一个国际标准，在2003年正式颁布，国内于2004年发布实施。它是针对医学实验室质量和能力的专用要求，让学生了解ISO 15189:2007(E)知识并在检验专业学生进入实习阶段进行强化，对于规范检验专业学生的操作，提高学生的实际工作能力具有重要意义。

1 检验专业面临的一些问题

1.1 医学检验理论知识与技术操作的脱节 由于现代医院的检验工作已基本实现自动化和部分自动化，尤其大中型医院全自动分析仪器、检验流水线、

信息化系统等已被广泛应用，实验室与医院各相关科室、病房等已使用LIS系统等进行信息互联。许多医院检验科正在进行或已完成医学实验室认可(ISO 15189，医学实验室－质量和能力的专用要求)［1-2］，这些与检验专业有关的变化应及时反馈到学生的教学中，学生应了解工作中标准化的检验操作规程，使学校培养的学生与相应医疗岗位工作需求相适应。

1.2 应提高学生的质量管理能力 质量管理体系中，质量是检验医学技术的生命，绝大多数临床实验室都已建立质量管理体系，但检验专业学生对于质量控制只有理论知识，对于工作中如何进行分析前、分析中及分析后质控的相关环节并未真正掌握。

2 教学改革与探索

2.1 ISO 15189及信息化系统相关知识介绍 目前大多数三甲医院检验科工作中都运用了HIS系统或LIS系统进行结果存储、数据传输和质量管理，全国也有近百家医院检验科通过了ISO 15189:2007(E)认证，我们以专题讲座形式将这些知识介绍给学生。如介绍LIS系统应用方法及ISO 15189相关知识及文件体系。作为检验专业学生需要了解实验室的国际标准规范及质量管理，ISO 15189:2007(E)中的内容包括管理要求、技术要求及实验室质量管理系统等大类。其中管理要求分为组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、咨询服务、投诉解决等15个方面，技术要求包括人员、设施与环境、设备、检验前程序、检验程序、质量保证措施、检验后程序、结果报告等内容，质量管理系统还包括相关的体系及技术要求程序文件、标准操作规程(SOP)文件等等。这些文件及相关内容是医学实验室的专业要求和标准。将这些知识传授给学生，并讲解相关文件的编写规范，可拓展课本知识并有利于其将来的实际工作。

2.2 ISO 15189培训及标准化操作规程介绍 通过ISO 15189的学习使学生掌握实验室标准化的操作规程。ISO 15189为检验专业引入了国际先进的检验医学管理理念及严格的质量规范，通过相关知识的学习及实习，将学过的ISO 15189知识应用于实践工作中，可提高其专业素质。ISO 15189对于检验科的分析前、中、后三个环节都有标准化规范(SOP文件)，在实习期间，学生应从这三方面训练自己。比如在生化室实习时，对于生化检验项目的分析前检测应该留心各种标本的留取方法、运送条件及患者应注意的事项等，为后续检验打好基础。ISO 15189对于分析中实验室的主要工作流程均有严格规定，学生应熟悉自动分析仪的结构、性能，掌握主要操作方法，对各项目的操作过程和注意事项影响因素等都应认真掌握。同时，还应培养学生对检验结果的审核能力，并能合理解释检验结果，及时报告临床危急值。

2.3 ISO 15189培训与质量管理意识的树立 按ISO 15189标准要求建立的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、工作程序和指导书均应形成文件，同时具有内部质量控制系统，并参加相应的外部比对和质评活动，实验室的质量体系包括质量手册、程序文件和作业指导书等内容。通过对该部分内容的学习，使学生了解实验室工作流程及质量管理方法，对国际标准化有充分的认识和理解，认识到建立先进质量管理体系的意义。ISO 15189规定质量控制包括分析前、分析中和分析后的质量控制，分析前和分析后都对检验结果的质量产生重大影响，分析中的质量控制更是临床实验室质量保证的核心。因此，从理论学习及实习期间都应了解质量管理的程序，牢固树立“质量第一”的观念。无论是分析前标本的采集、还是分析中质量的控制、以及分析后结果的审查都要严格要求，同时要求参与室内质量控制的操作及分析，参与室间质量评价，了解其作用和目的，切身体会质量控制的必要性和重要性。

3 教学效果

通过对ISO 15189相关知识的介绍，使检验专业学生了解ISO 15189管理要素和技术要素，了解相关文件的编写方法。目前国内很多大医院检验科均在进行实验室认可的准备工作，需编写大量文件，学生对ISO 15189相关知识的了解可使他们很快融入检验科该项工作中，同时也使学生掌握了标准化的检验操作，有利于临床工作的开展及相应医院ISO 15189的申请工作。对医院信息系统相关知识的培训提高了学生的实际工作能力。

纵观进入21世纪后10 a间检验医学的发展，展望今后的发展趋势，检验医学大致有4方面的变化:自动化、床旁化、分子化、标准化。ISO 15189实验室认可质量管理体系是国际最新质量管理的理念和质量改进方法的标准，实践ISO 15189可使医学实验室质量管理标准化、国际化，将ISO 15189与检验人才的培养相结合，对培养高质量检验人才，具有重要意义。

［1］管洪在，吴春梅，郭小芳，等.医学检验专业的教学改革与实践［J］.青岛大学医学院学报，2007，43(2):178 －179.

［2］何铁春，张长虹，王栓武.关于医学实验室的(ISO，GB)标准介绍与对我国医学计量检测工作的思考和建议［J］.中国计量，2004，10(8):14 －15.

G 642.4

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1008－9276(2012)04－0527－03

2012－01－15

贺付成(1965－)，男，河南省郑州市人，博士，主任技师，从事临床生化检验教学及研究工作。

［责任编校:赵唯贤］