骨肽类药物的不良反应

王利敏

(郑州市骨科医院 郑州 450052)

骨肽是由新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨经高科技生物技术提取的骨活性物质精制而成,内含各种骨生长因子及多种骨修复所需求的无机元素,微量元素及复合肽类活性物质,辅料为甘露醇。具有调节骨代谢和生长作用,能参与骨钙的吸收和释放,促进骨痂和新生血管的生成,并具有抗炎镇痛作用。

1 病例分析

病例1:患者,男,6岁,因有肱骨骨折入院,术后,于2010年8月10日至8月13日静滴注射用骨肽(黑龙江江世药业批号10545),qd,2mg,药物溶剂为小儿电解质,患者于8月13日输液后突发寒颤,紫绀,呼吸困难。立即停止输液,输注5%葡萄糖注射液。30min后症状缓解。

病例2:患者,男,18岁,因多发性骨折入院,于2010年11月29日至12月4日静滴复方骨肽(南京新百药业批号090602),qd,10mL,药物溶剂为生理盐水,患者于12月4日输液中出现寒颤身冷,查生命体征平稳,停止输液,肌注地塞米松5mg,20分钟后患者发热,体温39℃,肌注氨基比林一支,予物理降温。约2h患者恢复正常。

病例3:患者,男,53岁,因右踝骨折入院,于2010年12月2日至12月3日静滴复方骨肽(南京新百药业 批号090602),qd,10mL,药物溶剂为生理盐水,患者于12月3日静滴后约1h,突然出现寒颤,发冷,立即停药,查血压159/86,心率110次/min,静滴地塞米松30mg,患者寒颤缓解,1h后患者发热,体温39℃,肌注氨基比林,予物理降温。4h患者恢复正常。

病例4:患者,男,55岁,因左胫骨平台骨折入院,于2010年11月25日～12月9日静滴复方骨肽(南京新百药业 批号100503),qd,10mL,药物溶剂为生理盐水,患者于12月9日液体即将输完时,突发寒战,即停药,静滴地塞米松10mg,后病人发热,体温38℃,予物理降温,当日下午感心悸,心前区不适,于吸氧,口服速效救心丸,静卧,2h后好转。

2 讨论

骨肽具有(1)调节骨代谢和生长作用,能参与骨钙的吸收和释放,对骨质疏松具预防作用。(2)它含有多种骨代谢的活性肽类,多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,从而促进骨痂形成,诱导新骨生成,促进骨折修复。(3)骨肽是经高科技生物提取的大分子肽,因工艺原因可能存在异性蛋白,这些都极易成为过敏反应中的过敏原。又因各人体质不同对过敏原反应各不相同,进入人体后引发部分病人发生过敏反应。在近2年中,国家食品药品监督局发布的药品不良反应中,骨肽类不良反应也较典型,2004 年至2009年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关骨肽和复方骨肽的严重病例报告共计146例。(4)我院骨肽用药也较多,不良反应也发生了几例,但处理及时,未发生严重后果。但是,这告诉我们,对于骨肽类的应用应该慎重,用药前要详细询问患者过敏史,过敏体质禁用。严格筛选用药人群,儿童用药安全性尚未明确,儿童应慎用。用药时及用药后一段时间应注意观察病人情况,一旦发生不良反应,要立即采取措施给予救治。避免长期,超剂量使用,以患者以最小的风险获取最佳的疗效。同时也提醒生产企业提高成产工艺,提高产品质量标准。

[1] 胡子燕,胡峰.海峡药学,2010,22(8).

[2] 黄洁玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨质疏松症的预防作用[J].国际医药卫生导报,2009,15(17):57～59.

[3] 陈晓波,李丽.骨瓜提取物注射液促进骨折愈合的疗效观察[J].临床医药,2011,20(3).

[4] 药品不良反应信息通报26期.