参芪扶正注射液联合NP方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效

祝瑞平

(夏邑县第二人民医院中医科，河南 商丘476400)

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占肺癌总数的80%，且由于其前期症状较轻，起病隐匿，所以大多数患者确诊时已经属于中晚期，不能进行手术切除，仅能接受以化疗为主的综合治疗［1］。对于中晚期NSCLC 患者，提高生活质量和延长生存期要优于完全根除肿瘤病灶，而抗肿瘤中药大多数为提高机体免疫力和增强自身抗肿瘤能力的扶正祛邪药物，值得进行尝试。参芪扶正注射液已经被证明能够延长多种肿瘤患者的生存期和改善其生活质量［2］。作者采用参芪扶正注射液联合NP 方案化疗治疗中晚期NSCLC 患者，并以单独应用NP 方案化疗作为对照，比较观察两者的临床疗效、毒副反应，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组我院2006年1月至2012年6月收治的经组织病理学证实的中晚期NSCLC 患者77例，其中男性49 例，女性28 例;年龄41 ～76 岁，中位年龄59 岁;Ⅲ期45 例，Ⅳ其22 例;鳞癌57 例，腺癌20例;所有患者KPS 评分≥70 分，基本情况能够耐受化疗，无化疗禁忌证。77 例患者根据治疗方案的不同分为观察组(40 例患者接受参芪扶正注射液联合NP 方案化疗)和治疗组(37 例患者仅接受NP 方案化疗)，2组患者的年龄、性别、临床分期、病理类型、KPS 评分等一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 观察组40 例患者接受参芪扶正注射液联合NP 方案化疗。参芪扶正注射液250 mL，静脉滴注，每天1 次，2 周为1 个周期。NP 方案:长春瑞滨25 mg·m-2，静脉滴注，d1，8;顺铂30 mg·m-2，静脉滴注，d1～3，21 d 为1 周期。对照组37 例患者仅接受NP方案化疗，给药方案同观察组。2 组患者治疗周期数均≥2。

1.3 临床疗效及毒副反应的评价方法 近期疗效参考WHO 实体瘤近期疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，并以CR+PR 计算总有效率。毒副反应参考WHO 化疗药物的急性和亚急性毒副反应评价标准，分为0 ～Ⅳ度。生活质量改善情况根据KPS 评分变化分为提高、稳定和降低，其中KPS 评分增加≥10 分为提高，降低≥10分为降低，变化＜10 分为稳定，并以提高+稳定计算生活质量改善率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.0 进行数据的统计学分析，治疗总有效率、毒副反应发生率及生活质量改善率等计数资料以百分数表示，比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 近期疗效 观察组40 例患者中，CR 9 例、PR 13例、SD 14 例、PD 4 例，总有效率为55.0%;对照组37例患者中，CR 6 例、PR 12 例、SD 13 例、PD 6 例，总有效率为48.6%。观察组总有效率稍高于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.311，P=0.577)。

2.2 毒副反应 2 组主要毒副反应均为白细胞减少、恶心呕吐及乏力等，但2 组毒副反应经处理后均可缓解，未影响治疗的顺利进行。观察组白细胞减少、恶心呕吐及乏力的发生率分别为27.5%、40.0%、42.5%，低于对照组的54.1%、70.3%、81.1%，差异均有统计学意义(χ2=5.635，P =0.018;χ2=7.103，P =0.008;χ2=12.030，P=0.001)。

2.3 生活质量 观察组生活质量提高20 例，稳定13例，降低7 例，生活质量改善率为82.5%;对照组生活质量提高8 例，稳定9 例，降低20 例，生活质量改善率为45.9%。观察组生活质量改善率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=11.279，P=0.001)。

3 讨论

肺癌是发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一，其严重威胁着人类的生命安全，特别是随着全球空气污染的加重，其发病率和死亡率有逐年升高的趋势，且肺癌中绝大多数为NSCLC［3］。因此，关于NSCLC 的治疗成为临床研究的重点。NSCLC 早期可以采取手术切除或放疗等局部治疗方案，且手术还具有根除的可能;而对于晚期NSCLC 患者，由于全身转移或其他并发症的出现，大多已失去手术时机，所以只能采取以化疗为主的综合治疗［1］。NSCLC 常用的化疗药物有长春瑞滨、吉西他滨、顺铂、奥沙利铂等，通常采取2 药联用的方案，取得了较好的疗效，但同时化疗也具有严重的毒副反应，降低了患者的免疫功能、自身抗肿瘤功能等。对于一些毒副反应严重程度及疗效有剂量依赖性的药物，其严重的毒副反应通常还会影响化疗药物剂量的增加，不利于提高化疗疗效。近年来，国内NSCLC 的后期治疗通常采取中药联合化疗的方法，所用中药大多为扶正祛邪、提高免疫力的药物，例如参芪扶正注射液、消癌平注射液等，对化疗具有增效减毒作用［4］。参芪扶正注射液提取自中草药党参和黄芪，具有益气、补虚、扶正、祛邪的功效，可增强机体自身的免疫功能，可改善一些药物导致的机体免疫功能低下。参芪扶正注射液已经被证明在胃肠道肿瘤、生殖系统肿瘤及呼吸系统肿瘤等的治疗中具有改善患者生活质量、降低毒副反应等作用［5-6］。本文结果显示:观察组治疗总有效率为55.0%，稍高于对照组的48.6%，但差异无统计学意义(P ＞0.05);观察组白细胞减少、恶心呕吐及乏力的发生率分别为27. 5%、40. 0%、42.5%，低于对照组的54.1%、70.3%、81.1%，差异均有统计学意义(P 均＜0.05);观察组生活质量改善率为82.5%，高于对照组的45.9%，差异有统计学意义(P ＜0.05)，这提示参芪扶正注射液与化疗联用能够改善患者的生活质量，且降低化疗引起的毒副反应。总之，参芪扶正注射液联合NP 方案化疗用于中晚期NSCLC 患者安全有效，较单独NP 方案化疗更能改善患者的生活质量和降低化疗的毒副反应，值得临床进一步推广。

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