FDA批准Zevalin免除用药前生物光子扫描的预治疗评估
2012-08-15
药学研究 2012年1期
2011年11月18日,SPPI制药公司宣布,非霍奇金淋巴瘤药物 Zevalin(ibritumomab tiuxetan,替伊莫单抗)免除生物光子扫描预治疗评估的申请获美国FDA批准.
Zevalin是世界首个放射标记的单克隆抗体,具有专一攻击B细胞表面CD20蛋白分子的单克隆抗体以及放射性元素钇-90,可有效深入淋巴瘤细胞内部杀死肿瘤,于2002年获FDA批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗.
患者用药Zevalin时需首先接受利妥昔单抗(rituximab)注射,然后进行诊断剂量的铟-111 Zevalin注射以及10min的全身扫描生物扰动性预治疗评估,最后采用利妥昔单抗注射以及10min治疗剂量的Zevalin注射.批准免除了生物光子扫描评估步骤,使治疗简化为“RRZ”即Rituximab-Rituximab-Zevalin,不仅使医师和患者避免了不必要的辐射危害,而且减轻了患者的经济负担.