浙江省平湖市近两年抗菌药物不良反应报告283例分析

倪振飞 ，金月芳 ，林 伟

(1.浙江省平湖市新仓镇医院，浙江 嘉兴 314200; 2.浙江省平湖市新埭医院，浙江 嘉兴 314211;3.浙江省平湖市食品药品监督管理局，浙江 嘉兴 314201)

抗菌药物是临床上治疗感染性疾病、控制严重感染不可或缺的药物，但其不良反应(ADR)发生率居所有药品的首位[1]。为了减少抗菌药物药品不良反应的发生，笔者对我市近两年统计上报的283例抗菌药物致药品不良反应报告进行回顾性分析，分析其易发因素、发生特点与规律，发挥药品不良反应监测工作的指导作用，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

我市2005年由市卫生行政部门与食品药品监督管理部门共同组建了药品不良反应(ADR)监测中心，各医疗机构相应成立了药品不良反应监测室，全面开展药品不良反应监测工作。资料来源于2009年至2010年全市收集的药品不良反应报告585例，筛选出其中与使用抗菌药物有关的283例，对引起药品不良反应的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行综合分析。

2 结果

2.1 一般情况

283 例报告中，患者男 138 例(48.76%)，女 145 例(51.24%)，男女比例1∶1.05;年龄1～85岁，平均45岁。具体分布见表1。

表1 患者性别、年龄分布

2.2 药品不良反应史

283例报告中，有药品不良反应家族史的0例，无家族史的27例(9.54%)，家族史不详的 256例(90.46%);有药品不良反应既往史的 19 例(6.71%)，无既往史的 223 例(78.80%)，既往史不详的41例(14.49%)。

2.3 涉及药物种类

283例报告中，头孢菌素类居首位，其次是喹诺酮类、青霉素类和大环内酯类等，这与其应用广泛有关，与国内相关报告一致[2]，但也不排除不合理使用、滥用等情况，临床上应加强这几类抗菌药物的合理应用。详见表2。283例报告中，抗菌药物两联或以上应用者 120 例(42.40%)，单一使用者 163 例(57.60%)。

表2 引发药品不良反应的抗菌药物及其构成比

2.4 药品不良反应类型及临床表现

药品不良反应导致皮肤及其附件损害居首位，消化系统损害也常见，这与其易于发现和观察有关;心血管系统反应表现程度较轻，但发生例数较多;全身性损害临床表现较严重，特别是过敏性休克等反应等应予以重视。详见表3。药品不良反应发生原因除药物为抗原性物质外，也可能与药物制剂工艺、运输、保存等因素有关。如青霉素在制剂工艺中产生的水解产物青霉烯酸、青霉噻唑以及头孢菌素或青霉素类药物，因配制药液放置时间过长而生成的分解产物均易引起各种不良反应。

2.5 药品不良反应相关性评价及转归

肯定17例，很可能208例，可能43例，怀疑15例。转归情况，治愈187例，好转96例，无后遗症病例和死亡病例。

3 讨论

3.1 患者性别、年龄

本次调查中，药品不良反应发生率女性略高于男性，与以往文献报道及药品不良反应研究结果[3]大致相同。抗菌药物药品不良反应可在任何年龄段患者中发生，但成年患者所占比例最大，老年患者次之。值得注意的是，老年患者(＞60岁)不良反应程度较重，这与老年人肝、肾功能减退以及血浆蛋白结合率低有关。此外，内部脏器功能性疾病、合并用药等因素增加了药品不良反应发生的风险。因此，对于老年患者、尤其是合并用药者，应加强药品不良反应的监测。

3.2 给药途径

对283例药品不良反应进行分析，静脉滴注用药引起的237例，占总例数的83.75%，明显高于其他用药途径。分析其原因，可能与临床静脉给药过频、药物制剂质量、不合理配伍、溶液稳定性、滴注速度等有关[4]。静脉滴注的药物直接进入血液系统，较易发生药品不良反应，尤其易导致严重药品不良反应。为了减少药品不良反应的发生，临床应严格规范静脉给药，并提倡其他途径给药。目前世界卫生组织已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[5]。因此，应选择合适的给药途径，尽量避免静脉给药，多采用序贯疗法。

表3 涉及器官或系统和主要临床表现

3.3 加强抗菌药物的合理使用与管理

世界卫生组织将抗菌药物的恰当应用定义为“抗菌药物的成本－效益应用，以最大限度地发挥临床治疗作用，并将药品不良反应和耐药性的发生降到最低限度”[6]。合理应用抗菌药物应做到明确诊断，合理选药，制订合理的给药方案(包括给药剂量、给药途径、给药次数、适当的疗程)，合理联合用药，防止滥用[7]。临床使用抗菌药物时，既要关注其抗菌疗效，也要高度警惕药品不良反应的发生。临床医务人员应高度重视，积极开展抗菌药物药品不良反应监测工作，增强抗菌药物合理使用的意识。使用抗菌药物前，要详细询问患者的家族史和过敏史等，以合理选用品种，同时严格控制抗菌药物剂量和疗程，视患者的身体情况，个体化给药，以有效减少药品不良反应的发生。

[1]徐小芳，蔡 妍.抗菌药物的应用和不良反应分析[J].中国医院用药评价与分析，2007，7(3):215.

[2]田雪萍.抗菌药物不良反应报告分析[J].中外健康文摘，2011，8(15):20.

[3]王秀云，周秋峰.我院155例药品不良反应调查分析[J].临床药物治疗杂志，2009，7(1):29 －31.

[4]刘晓琰，崔 敏，邓 维，等.抗感染药物171例不良反应回顾性分析[J].药学服务与研究，2007，7(1):67.

[5]张慎友，李光辉.112例药物不良反应报告分析[J].中国新药杂志，2000，9(7):483.

[6]胡书佑.抗菌药物的合理应用[J].中国医药导报，2007，4(21):94.

[7]王爱芳，石文清.抗菌药物的合理应用及管理[J].临床合理用药，2009，2(1):86.